Vztah mezi normální infuzí fyziologického roztoku a akutním poškozením ledvin při úpalu
18. června 2023 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Vztah mezi normální infuzí fyziologického roztoku a akutním poškozením ledvin u pacientů s úpalem
Cílem této klinické studie je porovnat účinek roztoku s vysokým obsahem chloru, jako je normální fyziologický roztok, a roztoků bez vysokého obsahu chlóru, jako je Ringerův roztok laktátu sodného, na renální funkce u pacientů s úpalem. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda omezení množství infuze normálního fyziologického roztoku během pohotovosti může snížit výskyt akutního poškození ledvin a úmrtnost u pacientů s úpalem.
Účastníci dostanou bezplatnou infuzi normálního fyziologického roztoku během pohotovostního oddělení podle plánu studie nebo omezenou infuzi normálního fyziologického roztoku při použití Ringerova laktátu sodného.
Výzkumníci porovnají skupinu s normální infuzí fyziologického roztoku a Ringerovu skupinu s laktátem sodným, aby zjistili, zda omezení množství infuze normálního fyziologického roztoku během pohotovosti může snížit výskyt akutního poškození ledvin a úmrtnosti u pacientů s úpalem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
190
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiuqin Feng, PRO
- Telefonní číslo: 8613757119151
- E-mail: fengxiuqin@zju.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lan Chen, PHD
- Telefonní číslo: +8613819987120
- E-mail: jhchenlan2003@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Dongyang, Čína
- Nábor
- Dongyang People's Hospital
-
Kontakt:
- Shuying Xu
-
Hangzhou, Čína, 310000
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Xiuqin Feng
- Telefonní číslo: +8613757119151
- E-mail: fengxiuqin@zju.edu.cn
-
Kontakt:
- Lan Chen
- Telefonní číslo: +8613819987120
- E-mail: jhchenlan2003@hotmail.com
-
Jinhua, Čína
- Nábor
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Kontakt:
- Sunying Wu
-
Jinhua, Čína
- Nábor
- Jinhua People's Hospital
-
Kontakt:
- Liyun Lu
- E-mail: 779676709@qq.com
-
Lanxi, Čína
- Nábor
- Lanxi People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiaoling Yang
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Čína
- Nábor
- Yiwu Central Hospital
-
Kontakt:
- Zhumei Gong
- E-mail: 179219712@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let
- diagnostikován jako úpal
- Informovaný souhlas pacientů nebo rodinných příslušníků.
Kritéria vyloučení:
- potřebují okamžitou kardiopulmonální resuscitaci
- převezena z jiné nemocnice
- s původním terminálním onemocněním ledvin nebo dialýzou
- s těžkým poškozením orgánů
- těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina s normální infuzí fyziologického roztoku
Během pohotovosti nebyla běžná infuze fyziologického roztoku omezena.
|
Pacientům s úpalem bude během pohotovosti podána infuze tekutiny s různou koncentrací chlóru.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Ringerova skupina pro infuzi laktátu
Místo normálního fyziologického roztoku použijte Ringer laktát nebo jiný vyvážený krystalografický roztok.
Přísně omezte množství infuze normálního fyziologického roztoku.
Normální fyziologický roztok bude podáván pouze na doporučení lékaře, pokud má pacient hypochlorémii nebo potřebuje fyziologický roztok jako rozpouštědlo.
|
Pacientům s úpalem bude během pohotovosti podána infuze tekutiny s různou koncentrací chlóru.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní poškození ledvin
Časové okno: až 90 dní
|
Akutní poškození ledvin bylo definováno jako zvýšení sérového kreatininu o 50 % během 7 dnů nebo zvýšení sérového kreatininu o 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) během 2 dnů nebo oligurie
|
až 90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontinuální renální substituční terapie
Časové okno: až 90 dní
|
počet účastníků potřebuje kontinuální renální substituční terapii
|
až 90 dní
|
|
délka pobytu na JIP
Časové okno: až 90 dní
|
Délka pobytu pacienta na JIP
|
až 90 dní
|
|
úmrtnost v nemocnici
Časové okno: až 90 dní
|
počet účastníků mrtvých v nemocnici
|
až 90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lan Chen, PHD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Rány a zranění
- Renální insuficience
- Poruchy tepelného stresu
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Mrtvice
- Akutní poškození ledvin
- Úpal
- Úpal
Další identifikační čísla studie
- 20230506
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .