Взаимосвязь между инфузией нормального физиологического раствора и острым повреждением почек при тепловом ударе
18 июня 2023 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Взаимосвязь между инфузией физиологического раствора и острым повреждением почек у пациентов с тепловым ударом
Целью этого клинического исследования является сравнение влияния раствора с высоким содержанием хлора, такого как физиологический раствор, и раствора с низким содержанием хлора, такого как раствор Рингера лактата натрия, на функцию почек у пациентов с тепловым ударом. Основной вопрос, на который он призван ответить, заключается в том, может ли ограничение количества инфузии физиологического раствора в отделении неотложной помощи снизить частоту острого повреждения почек и смертность у пациентов с тепловым ударом.
Участники получат бесплатную инфузию физиологического раствора в отделении неотложной помощи в соответствии с планом исследования или ограниченную инфузию физиологического раствора при использовании вместо этого раствора Рингера с лактатом натрия.
Исследователи будут сравнивать группу, получавшую вливание нормального физиологического раствора, и группу Рингера с лактатом натрия, чтобы выяснить, может ли ограничение количества инфузии физиологического раствора в отделении неотложной помощи снизить частоту острого повреждения почек и смертность у пациентов с тепловым ударом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
190
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiuqin Feng, PRO
- Номер телефона: 8613757119151
- Электронная почта: fengxiuqin@zju.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lan Chen, PHD
- Номер телефона: +8613819987120
- Электронная почта: jhchenlan2003@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Dongyang, Китай
- Рекрутинг
- Dongyang People's Hospital
-
Контакт:
- Shuying Xu
-
Hangzhou, Китай, 310000
- Рекрутинг
- The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
-
Контакт:
- Xiuqin Feng
- Номер телефона: +8613757119151
- Электронная почта: fengxiuqin@zju.edu.cn
-
Контакт:
- Lan Chen
- Номер телефона: +8613819987120
- Электронная почта: jhchenlan2003@hotmail.com
-
Jinhua, Китай
- Рекрутинг
- Jinhua municipal central hospital
-
Контакт:
- Sunying Wu
-
Jinhua, Китай
- Рекрутинг
- Jinhua People's Hospital
-
Контакт:
- Liyun Lu
- Электронная почта: 779676709@qq.com
-
Lanxi, Китай
- Рекрутинг
- Lanxi People's Hospital
-
Контакт:
- Xiaoling Yang
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Китай
- Рекрутинг
- Yiwu Central Hospital
-
Контакт:
- Zhumei Gong
- Электронная почта: 179219712@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет
- диагностирован тепловой удар
- Информированное согласие пациентов или членов семьи.
Критерий исключения:
- требуется немедленная сердечно-легочная реанимация
- перевели из другой больницы
- с исходной терминальной стадией почечной недостаточности или диализом
- при тяжелом поражении органов
- беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа инфузии нормального физиологического раствора
В отделении неотложной помощи нормальную инфузию физиологического раствора не ограничивали.
|
В отделении неотложной помощи пациентам с тепловым ударом будут вводить жидкости с различной концентрацией хлора.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа для инфузий лактата Рингера
Используйте лактат Рингера или другой сбалансированный кристаллографический раствор вместо физиологического раствора.
Строго ограничьте количество инфузии физиологического раствора.
Обычный физиологический раствор будет вводиться только по рекомендации врача, если у пациента гипохлоремия или ему нужен физиологический раствор в качестве растворителя.
|
В отделении неотложной помощи пациентам с тепловым ударом будут вводить жидкости с различной концентрацией хлора.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острое повреждение почек
Временное ограничение: до 90 дней
|
Острое повреждение почек определяли как повышение уровня креатинина в сыворотке на 50% в течение 7 дней или повышение уровня креатинина в сыворотке на 0,3 мг/дл (26,5 мкмоль/л) в течение 2 дней, или олигурию.
|
до 90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непрерывная заместительная почечная терапия
Временное ограничение: до 90 дней
|
количество участников нуждаются в непрерывной заместительной почечной терапии
|
до 90 дней
|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 90 дней
|
Продолжительность пребывания пациента в отделении интенсивной терапии
|
до 90 дней
|
|
госпитальная смертность
Временное ограничение: до 90 дней
|
количество участников, умерших в больнице
|
до 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lan Chen, PHD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Раны и травмы
- Почечная недостаточность
- Нарушения теплового стресса
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Инсульт
- Острое повреждение почек
- Тепловой удар
- Солнечный удар
Другие идентификационные номера исследования
- 20230506
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .