Взаимосвязь между инфузией нормального физиологического раствора и острым повреждением почек при тепловом ударе
Взаимосвязь между инфузией физиологического раствора и острым повреждением почек у пациентов с тепловым ударом
Целью этого клинического исследования является сравнение влияния раствора с высоким содержанием хлора, такого как физиологический раствор, и раствора с низким содержанием хлора, такого как раствор Рингера лактата натрия, на функцию почек у пациентов с тепловым ударом. Основной вопрос, на который он призван ответить, заключается в том, может ли ограничение количества инфузии физиологического раствора в отделении неотложной помощи снизить частоту острого повреждения почек и смертность у пациентов с тепловым ударом.
Участники получат бесплатную инфузию физиологического раствора в отделении неотложной помощи в соответствии с планом исследования или ограниченную инфузию физиологического раствора при использовании вместо этого раствора Рингера с лактатом натрия.
Исследователи будут сравнивать группу, получавшую вливание нормального физиологического раствора, и группу Рингера с лактатом натрия, чтобы выяснить, может ли ограничение количества инфузии физиологического раствора в отделении неотложной помощи снизить частоту острого повреждения почек и смертность у пациентов с тепловым ударом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dongyang, Китай
- Dongyang People's Hospital
-
Hangzhou, Китай, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Jinhua, Китай
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Jinhua, Китай
- Jinhua People's Hospital
-
Lanxi, Китай
- Lanxi People's Hospital
-
-
Zhejiang
-
Guli, Zhejiang, Китай, 321300
- YongKang First People's Hospital
-
Yiwu, Zhejiang, Китай
- Yiwu Central Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет
- диагностирован тепловой удар
- Информированное согласие пациентов или членов семьи.
Критерий исключения:
- требуется немедленная сердечно-легочная реанимация
- перевели из другой больницы
- с исходной терминальной стадией почечной недостаточности или диализом
- при тяжелом поражении органов
- беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа инфузии нормального физиологического раствора
В отделении неотложной помощи нормальную инфузию физиологического раствора не ограничивали.
|
В отделении неотложной помощи пациентам с тепловым ударом будут вводить жидкости с различной концентрацией хлора.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа для инфузий лактата Рингера
Используйте лактат Рингера или другой сбалансированный кристаллографический раствор вместо физиологического раствора.
Строго ограничьте количество инфузии физиологического раствора.
Обычный физиологический раствор будет вводиться только по рекомендации врача, если у пациента гипохлоремия или ему нужен физиологический раствор в качестве растворителя.
|
В отделении неотложной помощи пациентам с тепловым ударом будут вводить жидкости с различной концентрацией хлора.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острое повреждение почек
Временное ограничение: до 90 дней
|
Острое повреждение почек определяли как повышение уровня креатинина в сыворотке на 50% в течение 7 дней или повышение уровня креатинина в сыворотке на 0,3 мг/дл (26,5 мкмоль/л) в течение 2 дней, или олигурию.
|
до 90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непрерывная заместительная почечная терапия
Временное ограничение: до 90 дней
|
количество участников нуждаются в непрерывной заместительной почечной терапии
|
до 90 дней
|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 90 дней
|
Продолжительность пребывания пациента в отделении интенсивной терапии
|
до 90 дней
|
|
госпитальная смертность
Временное ограничение: до 90 дней
|
количество участников, умерших в больнице
|
до 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lan Chen, PHD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Раны и травмы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Почечная недостаточность
- Нарушения теплового стресса
- Острое повреждение почек
- Тепловой удар
- Фармацевтические препараты
- Кристаллоидные решения
- Изотонические решения
- Решения
- Лактат Рингера
Другие идентификационные номера исследования
- 20230506
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .