子宮頸部熟成バルーン 12 時間 vs 1 時間。

子宮頸部の状態が良好でない妊婦に使用される一般的な IOL 技術は、子宮頸部熟成バルーン (CRB) による機械的導入または薬理学的導入のいずれかに指定される場合があります。 CRBの挿入は、プロスタグランジンよりも優れた安全性プロファイルで子宮頸部を機械的に成熟させると考えられています。 バルーンを留置する期間はかなり異なりますが、通常は 12 ～ 24 時間留置されます。 それにもかかわらず、最近のランダム化対照研究では、オキシトシンの追加投与の有無にかかわらず、わずか6時間のCRB配置後に良好な結果が実証されました。 私たちは、子宮頸部の機械的成熟は 6 時間未満でも達成できると考えています。 私たちの研究は、6時間または12時間と比較して、わずか1時間のCRB配置後の出産までの時間と妊娠結果を評価することを目的としています。

研究プロトコル:

1. 分娩誘発を計画している女性には、訓練を受けた研修医がアプローチし、インフォームドコンセントに署名します。
2. すべての参加者は、コンピュータプログラムのランダム化スキーム（ブロックサイズ20）を使用して、1時間または12時間のいずれかのCRB配置にランダムに割り当てられ、研究コーディネーターはシーケンスを密封した封筒に保管します。
3. 人口統計パラメータは、ランバン医療センター (RMC) のコンピュータ化されたデータベースから取得されます。
4. 適格な女性は、ダブルルーメンのクック子宮頸部成熟バルーン（CCRB）を使用する通常の CRB 挿入手順を受けます。 CRB は、介入グループでは約 1 時間後に、対照グループでは約 12 時間後に除去されます。 その後、女性は分娩担当医の判断で羊水切開またはピトシンの使用を開始します。