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慢性閉塞性肺疾患患者におけるACBTと自家ドレナージの複合効果

2023年12月26日 更新者:Riphah International University

慢性閉塞性肺疾患患者における呼吸法の活性サイクルと自律性ドレナージの複合効果

ランダム化比較試験は、COPD患者を対象集団として実施されます。 対照群と介入群の両方に 40 人の個人が含まれます。 グループ A は対照グループであり、グループ B は実験グループです (グループ A には 20 人の参加者、グループ B には 20 人の参加者)。 両グループのベースライン治療は口すぼめ呼吸とACBTでした。 一方、グループ B の実験グループも自動ドレナージを伴う (口唇呼吸と ACBT の継続) を受けます。 グループ A のセッションは 30 分間、グループ B のセッションは 45 分間続きます。 セッションは1日1回のみです。 週に3回のセッションが4週間あります。 治療前後の呼吸困難、酸素飽和度、最大呼気流量、脈拍数、疲労の測定が行われ、データが記録されました。 治験の参加者は軽度から中等度のCOPD(GOLD基準)を患っており、年齢は40歳から60歳の間でなければなりません。 シェイク・ザイード病院、ラヒム・ヤル・カーンからのデータが収集されます。 完了したタスクと肺の状態の変化の両方のフォローアップは 4 週間後に評価されます。 結果の測定には、修正ボーグ呼吸困難 (RPE) スケール、息切れ、咳喀痰スケール (BCSS)、疲労重症度スケールまたは視覚的アナログ スケール、ピーク流量計、酸素濃度計が使用されます。 データは SPSS 21.0 統計ソフトウェアを使用して分析されます。

調査の概要

詳細な説明

「COPD」という用語は、呼吸を損ない、気流を妨げるさまざまな病気を指します。

喫煙または過去に喫煙したことがある場合、COPDの主な原因はタバコの煙であるため、COPDを発症するリスクが高まります。 家族歴、職業や家庭、大気汚染への曝露、肺炎などの呼吸器疾患によってリスクはさらに高まります。 兆候や症状には、喘鳴、粘液(痰)の吐き出し、呼吸困難などがあります。 これは、刺激性のガスや、最も頻繁にタバコの煙からの微粒子に長時間さらされることによって引き起こされることがよくあります。 COPD患者では、心臓病、肺がん、その他多くの病気が発生する可能性が高くなります。

ランダム化比較試験は、COPD患者を対象集団として実施されます。 対照群と介入群の両方に 40 人の個人が含まれます。 グループ A は対照グループであり、グループ B は実験グループです (グループ A には 20 人の参加者、グループ B には 20 人の参加者)。 両グループのベースライン治療は口すぼめ呼吸とACBTでした。 一方、グループ B の実験グループも自動ドレナージを伴う (口唇呼吸と ACBT の継続) を受けます。 グループ A のセッションは 30 分間、グループ B のセッションは 45 分間続きます。 セッションは1日1回のみです。 週に3回のセッションが4週間あります。 治療前後の呼吸困難、酸素飽和度、最大呼気流量、脈拍数、疲労の測定が行われ、データが記録されました。 治験の参加者は軽度から中等度のCOPD(GOLD基準)を患っており、年齢は40歳から60歳の間でなければなりません。 シェイク・ザイード病院、ラヒム・ヤル・カーンからのデータが収集されます。 完了したタスクと肺の状態の変化の両方のフォローアップは 4 週間後に評価されます。 結果の測定には、修正ボーグ呼吸困難 (RPE) スケール、息切れ、咳喀痰スケール (BCSS)、疲労重症度スケールまたは視覚的アナログ スケール、ピーク流量計、酸素濃度計が使用されます。 データは SPSS 21.0 統計ソフトウェアを使用して分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rahim Yar Khan、Punjab、パキスタン、64200
        • Sheikh Zayed Hospital,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 両性(男性と女性)
  • 年齢 40~60歳
  • 軽度から中等度の COPD (GOLD 基準による)
  • 患者さんはバイリンガルです。

除外基準:

  • 進行性の呼吸筋力低下を有する患者(重症ミステニア)
  • 心血管障害
  • 最近の手術
  • 全身疾患
  • 狭心症
  • コントロールされていない糖尿病と高血圧
  • 結核
  • 非協力的な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:呼吸法のアクティブなサイクル
グループ A は対照グループです。 まず、患者はベースライン治療(口すぼめ呼吸)を受けます。 さらに、患者はベースライン治療を受けた後にアクティブサイクル呼吸法を投与されます。
ACBT テクニックは、呼吸制御、胸郭拡張エクササイズ、および強制呼気テクニックという 3 つの異なる呼吸テクニックで構成されます。 1. 呼吸制御 2. 胸腔拡張訓練: 3. 強制呼気技術:
実験的:自家排液
理学療法士の手と被験者の手の両方を被験者の腹部に置き、腹筋の活動を感じました。 患者は横隔膜を使いながら鼻からゆっくりと息を吸い、側副換気によって分泌物の後ろに空気を取り込めるように2~3秒間息を止めた。 呼気は口から行われた。 胸の上部に置かれたセラピストの手のひらは、粘膜の振動を感じました。 それらの位置は振動の周波数によって明らかになりました。 狭い気道の分泌物は高周波を使用して見ることができます。 この方法には、粘着を剥がす、収集、排出する段階があります。 セッションの終わりに、より強い呼気または高い肺容量のハフによって粘液が排出されました。
ACBT テクニックは、呼吸制御、胸郭拡張エクササイズ、および強制呼気テクニックという 3 つの異なる呼吸テクニックで構成されます。 1. 呼吸制御 2. 胸腔拡張訓練: 3. 強制呼気技術:
鼻をかむかかむと、上気道の分泌物を取り除くのに役立ちます。 セラピストは患者の横の少し後ろに座り、被験者の呼吸が聞こえる程度に近くに配置されました。 理学療法士の手と被験者の手の両方を被験者の腹部に置き、腹筋の活動を感じました。 患者は横隔膜を使いながら鼻からゆっくりと息を吸い、側副換気によって分泌物の後ろに空気を取り込めるように2~3秒間息を止めた。 呼気は口から行われた。 胸の上部に置かれたセラピストの手のひらは、粘膜の振動を感じました。 それらの位置は振動の周波数によって明らかになりました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正されたボーグ呼吸困難 (RPE) スケール
時間枠:4週目
息切れの症状を評価するための最も一般的なツールは、Modified Borg Dyspnoea Scale です。 RPE スケールは、運動強度の主観的な尺度であるにもかかわらず、適切に使用すると役立ちます。 RPE スケールには 0 ~ 10 のスケールがあり、0 は努力なし、10 は最大限の努力を意味します。
4週目
呼吸困難指数アンケート
時間枠:4週目
呼吸困難指数アンケートは、患者の上気道呼吸困難症状を定量化するのに役立つツールです。 10項目のアンケートを収録
4週目
息切れ、咳、痰のスケール (BCSS)
時間枠:4週目
息切れ・咳・痰スケール (BCSS) は、呼吸困難、咳、痰の症状をリッカートスケールで 0 (症状なし) から 4 (重度の症状) で評価する 3 項目のスケールです。 COPD 集団に見られる一般的な症状を評価する息切れ・咳・痰スケール (BCSS) は、患者の増悪を予測するために使用されます。
4週目
疲労重症度スケール
時間枠:4週目
疲労重症度スケール (FSS) を使用して、疲労が自分に与える影響を評価できます。 FSS は、自分の疲労度を評価する簡単なアンケートです。 FSS アンケートの 9 つの記述により、疲労の症状がどの程度深刻であるかを表現できます。
4週目
ピークフローメーター
時間枠:ベースラインと4週目
ピークフローメーターは強く息を吹き込んで使用する必要があります。 メーターは強制空気流量を毎分リットルで測定します。 息を吐き出すと、デバイスのインジケーターが動き、1 ~ 10 のスケールで読み取り値が表示されます。 気道の機能が変化すると、喘息や COPD の症状が悪化している兆候である可能性があります。 ここでピークフローメーターが役立ちます
ベースラインと4週目
酸素濃度計
時間枠:4週目
血液の酸素飽和度は、パルスオキシメトリーと呼ばれる非侵襲的な手順で測定できます。 酸素レベルの微細な変化もすぐに識別できます。 これらのレベルは、血液が心臓から最も遠い末端である腕と脚に酸素をいかにうまく運ぶかを示します。 小さなクリップのようなもので、パルスオキシメーターと呼ばれます。 身体の構成要素、通常は指に取り付けられます
4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sidra Afzal, PP-DPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月15日

一次修了 (実際)

2023年9月15日

研究の完了 (実際)

2023年12月5日

試験登録日

最初に提出

2023年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月26日

最初の投稿 (実際)

2023年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月26日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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