- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05922254
Az ACBT és az AUTOGEN DRAINAGE kombinált hatásai krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
A légzéstechnika aktív ciklusa és az autogén vízelvezetés együttes hatásai krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A "COPD" kifejezés egy sor olyan betegségre utal, amelyek gátolják a légzést és akadályozzák a légáramlást.
A dohányzás vagy a dohányzás a múltban növeli a COPD kialakulásának kockázatát, mivel a dohányfüst a betegség elsődleges oka. A kockázatot tovább növeli a családi anamnézis, a munkahelyi vagy otthoni kitettség, a légszennyezettség és a légúti betegségek, beleértve a tüdőgyulladást is. A jelek és tünetek közé tartozik a sípoló légzés, a nyálka (köpet) felköhögése és a légzési nehézség. Gyakran a cigarettafüstből származó irritáló gázoknak vagy részecskéknek való hosszan tartó expozíció okozza. A szívbetegség, a tüdőrák és számos más betegség nagyobb valószínűséggel fordul elő COPD-ben szenvedőknél.
Randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek COPD-s betegek célcsoportjával. Mind a kontrollcsoportban, mind az intervenciós csoportban 40 fő lesz. Az A csoport egy kontrollcsoport, míg a B csoport egy kísérleti csoport (20 résztvevő az A csoportban és 20 résztvevő a B csoportban). A kiindulási kezelés mindkét csoport esetében az ajakszorítás és az ACBT volt. Másrészt, a B csoport kísérleti csoportja szintén átesik (ajkak légzése és ACBT) autogén drenázással. Az A csoport ülése 30 percig, a B csoporté 45 percig tart. Naponta csak egy foglalkozás van. Egy héten három alkalom van 4 héten keresztül. A kezelés előtt és után is mértük a nehézlégzést, az oxigénszaturációt, a kilégzési csúcsáramlási sebességet, a pulzusszámot és a fáradtságot, az adatokat rögzítettük. A vizsgálatban résztvevőknek enyhe vagy közepesen súlyos COPD-ben (GOLD-kritérium) kell szenvedniük, és 40 és 60 év közöttiek. A Sheikh Zayed Kórház, Rahim Yar Khan adatait gyűjtik. Mind az elvégzett feladatok, mind a pulmonalis állapot változásainak nyomon követését 4 hét elteltével értékelik. Módosított Borg Dyspnea (RPE) skálát, légzési nehézséget, köhögést és köpet skálát (BCSS), fáradtság súlyossági skálát vagy vizuális analóg skálát, csúcsáramlásmérőt, oximétert használnak az eredmények mérésére. Az adatok elemzése az SPSS 21.0 statisztikai szoftverrel történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rahim Yar Khan, Punjab, Pakisztán, 64200
- Sheikh Zayed Hospital,
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem (férfi és nő)
- Életkor 40-60 év
- Enyhe vagy közepes fokú COPD (GOLD kritériumok szerint)
- A páciens kétnyelvű.
Kizárási kritériumok:
- Progresszív légúti izomgyengeségben (Mysthenia Gravis) szenvedő betegek
- Szív- és érrendszeri károsodás
- Bármilyen közelmúltbeli műtét
- Szisztémás betegség
- Angina
- Nem kontrollált cukorbetegség és magas vérnyomás
- tuberkulózis
- Nem együttműködő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A légzéstechnika aktív ciklusa
Az A csoport egy kontrollcsoport.
Először is, a betegek alapkezelésben részesülnek (ajkak összeszorított légzése).
Ezenkívül az alapkezelés után a betegek aktív légzési technikát kapnak.
|
Az ACBT technika három különböző légzési technikából áll: légzésszabályozás, mellkastágító gyakorlatok és kényszerkilégzési technika.
1. Légzésszabályozás 2. Mellkastágító gyakorlatok: 3. Kényszerített kilégzési technika:
|
|
Kísérleti: Autogén vízelvezetés
Mind a gyógytornász, mind az alany kezét az alany hasára helyezték, hogy érezzék a hasizmok aktivitását.
A páciens lassan belélegezte az orrán keresztül, miközben a rekeszizomját használta, és két-három másodpercig visszatartotta a lélegzetét, hogy a mellékszellőztetés lehetővé tegye, hogy levegőt juttathasson váladéka mögé.
A kilégzés a szájon keresztül történt.
A terapeuta felső mellkasára helyezett tenyere érezte a nyálkahártya rezgését.
Helyzetüket a rezgések frekvenciája árulta el.
Az apró légutakban lévő váladékok magas frekvenciákon láthatók.
A módszernek vannak fázisai a felragasztáshoz, összegyűjtéshez és evakuáláshoz.
A nyálkát egy erősebb kilégzés vagy egy nagy tüdőtérfogat-búgás ürítette ki az ülés végén.
|
Az ACBT technika három különböző légzési technikából áll: légzésszabályozás, mellkastágító gyakorlatok és kényszerkilégzési technika.
1. Légzésszabályozás 2. Mellkastágító gyakorlatok: 3. Kényszerített kilégzési technika:
Az orrfújás vagy az orrfújás segített megszabadulni a felső légutak váladékától.
A terapeutát elég közel helyezték el ahhoz, hogy hallja az alany légzését, miközben oldalt és kissé a páciens mögött ül.
Mind a gyógytornász, mind az alany kezét az alany hasára helyezték, hogy érezzék a hasizmok aktivitását.
A páciens lassan belélegezte az orrán keresztül, miközben a rekeszizomját használta, és két-három másodpercig visszatartotta a lélegzetét, hogy a mellékszellőztetés lehetővé tegye, hogy levegőt juttathasson váladéka mögé.
A kilégzés a szájon keresztül történt.
A terapeuta felső mellkasára helyezett tenyere érezte a nyálkahártya rezgését.
Helyzetüket a rezgések frekvenciája árulta el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Borg Dyspnea (RPE) skála
Időkeret: negyedik hét
|
A légszomj tüneteinek kiértékelésének legnépszerűbb eszköze a módosított Borg Dyspnoe Skála.
Az RPE skálák annak ellenére, hogy az edzés intenzitásának szubjektív mérőeszközei, megfelelő használat esetén hasznosak.
Az RPE skála 0-tól 10-ig terjedő skálával rendelkezik, ahol a 0 a nem erőkifejtés, a 10 pedig a maximális erőfeszítés
|
negyedik hét
|
|
Dyspnea Index Kérdőív
Időkeret: negyedik hét
|
A Dyspnoea Index kérdőív hasznos eszköz a felső légúti nehézlégzés tüneteinek számszerűsítésére a betegeknél.
10 tételes felmérést tartalmaz
|
negyedik hét
|
|
Légszomj, köhögés és köpet skála (BCSS)
Időkeret: negyedik hét
|
A légszomj, köhögés és köpet skála (BCSS) egy három tételből álló skála, amely a dyspnoe, a köhögés és a köpet tüneteit értékeli a Likert-skálán 0-tól (nincs tünet) 4-ig (súlyos tünetek).
A légszomj, köhögés és köpet skála (BCSS), amely a COPD-populációban előforduló gyakori tüneteket értékeli, a betegek exacerbációinak előrejelzésére szolgál.
|
negyedik hét
|
|
Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: negyedik hét
|
Felmérheti a fáradtság Önre gyakorolt hatását a fáradtság súlyossági skála (FSS) segítségével.
Az FSS egy rövid kérdőív, amely arra kéri, hogy értékelje, mennyire fáradt.
Az FSS kérdőív kilenc állítása lehetővé teszi, hogy kifejezze, mennyire súlyosak a fáradtság tünetei
|
negyedik hét
|
|
Csúcs áramlásmérő
Időkeret: alapvonal és a negyedik hét
|
Csúcsárammérőt kell használni erősen belefújva.
A mérőműszer liter/percben méri a kényszerlevegő-áramlást.
Kilégzéskor a készüléken lévő jelző mozog, és 1-től 10-ig terjedő skálán ad leolvasást.
Ha egy személy légúti funkciója megváltozik, ez annak a jele lehet, hogy asztmája vagy COPD tünetei súlyosbodnak.
Itt hasznos a csúcsáramlásmérő
|
alapvonal és a negyedik hét
|
|
Oximéter
Időkeret: negyedik hét
|
Vérének oxigéntelítettségi szintje egy nem invazív eljárással, az úgynevezett pulzoximetriával mérhető.
Gyorsan képes azonosítani az oxigénszint apró ingadozásait is.
Ezek a szintek azt mutatják, hogy a vér milyen jól szállítja az oxigént a karokhoz és a lábakhoz, amelyek a szívétől legtávolabb lévő végtagok.
Úgy néz ki, mint egy kis klip, és pulzoximéternek hívják.
Egy testrészhez, általában egy ujjhoz kapcsolódik
|
negyedik hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Garcia-Aymerich J, Lange P, Benet M, Schnohr P, Anto JM. Regular physical activity reduces hospital admission and mortality in chronic obstructive pulmonary disease: a population based cohort study. Thorax. 2006 Sep;61(9):772-8. doi: 10.1136/thx.2006.060145. Epub 2006 May 31.
- Yadav UN, Lloyd J, Hosseinzadeh H, Baral KP, Harris MF. Do Chronic Obstructive Pulmonary Diseases (COPD) Self-Management Interventions Consider Health Literacy and Patient Activation? A Systematic Review. J Clin Med. 2020 Feb 28;9(3):646. doi: 10.3390/jcm9030646.
- Mendes LP, Moraes KS, Hoffman M, Vieira DS, Ribeiro-Samora GA, Lage SM, Britto RR, Parreira VF. Effects of Diaphragmatic Breathing With and Without Pursed-Lips Breathing in Subjects With COPD. Respir Care. 2019 Feb;64(2):136-144. doi: 10.4187/respcare.06319. Epub 2018 Aug 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0318
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .