- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05922254
Efeitos combinados de ACBT e DRENAGEM AUTOGÊNICA em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
Efeitos combinados da técnica de ciclo respiratório ativo e drenagem autógena em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O termo "DPOC" refere-se a uma série de doenças que prejudicam a respiração e obstruem o fluxo de ar.
Fumar ou ter fumado no passado aumenta o risco de desenvolver DPOC porque o fumo do tabaco é a principal causa da doença. O risco é aumentado ainda mais pelo histórico familiar, ocupacional ou doméstico, exposição à poluição do ar e doenças respiratórias, incluindo pneumonia. Os sinais e sintomas incluem pieira, tosse com muco (escarro) e dificuldade em respirar. É freqüentemente causada por exposição prolongada a gases irritantes ou partículas mais freqüentemente da fumaça do cigarro. Doenças cardíacas, câncer de pulmão e várias outras doenças são mais prováveis de ocorrer em pessoas com DPOC.
Um estudo controlado randomizado será conduzido com pacientes com DPOC como população-alvo. Haverá 40 indivíduos tanto para o grupo de controle quanto para o grupo de intervenção. O Grupo A é um grupo controle enquanto o Grupo B é um grupo experimental (20 participantes no Grupo A e 20 no grupo B). O tratamento inicial para ambos os grupos foi respiração labial franzida e ACBT. Por outro lado, o grupo experimental B também será submetido (respiração labial continuada e TCCA) com drenagem autógena. A sessão do Grupo A dura 30 minutos e a sessão do Grupo B dura 45 minutos. Há apenas uma sessão por dia. Há uma sessão de três em uma semana durante 4 semanas. As medições são feitas de dispnéia, saturação de oxigênio, pico de fluxo expiratório, freqüência de pulso e fadiga antes e após o tratamento, os dados foram registrados. Os participantes do estudo devem ter DPOC leve a moderada (Critérios GOLD) e ter entre 40 e 60 anos. Serão coletados dados do Hospital Sheikh Zayed, Rahim Yar Khan. O acompanhamento das tarefas concluídas e das alterações no estado pulmonar será avaliado após 4 semanas. Escala Modificada de Dispnéia de Borg (RPE), Escala de Dispneia, Tosse e Escarro (BCSS), Escala de Gravidade de Fadiga ou Escala Visual Analógica, Medidor de Fluxo Máximo, Oxímetro serão usados para medir os resultados. Os dados serão analisados por meio do Software Estatístico SPSS 21.0.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rahim Yar Khan, Punjab, Paquistão, 64200
- Sheikh Zayed Hospital,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos (Masculino e Feminino)
- Idade 40 a 60 anos
- DPOC leve a moderada (de acordo com os critérios GOLD)
- Paciente é bilíngue.
Critério de exclusão:
- Pacientes com fraqueza muscular respiratória progressiva (Misthenia Gravis)
- Comprometimento cardiovascular
- Qualquer cirurgia recente
- doença sistêmica
- Angina
- Diabetes e hipertensão não controlados
- tb
- Pacientes não cooperativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ciclo ativo da técnica de respiração
O grupo A é um grupo de controle.
Primeiro, os pacientes receberão tratamento de linha de base (respiração labial franzida).
Além disso, os pacientes receberão a Técnica do Ciclo Ativo de Respiração após receberem o Tratamento de Linha de Base
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A técnica ACBT consiste em três diferentes técnicas de respiração: controle da respiração, exercícios de expansão torácica e técnica de expiração forçada.
1. Controle da respiração 2. Exercícios de expansão torácica: 3. Técnica de expiração forçada:
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Experimental: Drenagem autógena
Tanto a mão do fisioterapeuta quanto as mãos do sujeito foram colocadas no abdome do sujeito para sentir a atividade dos músculos abdominais.
O paciente inalava lentamente pelo nariz enquanto usava o diafragma e prendia a respiração por dois a três segundos para permitir que a ventilação colateral trouxesse ar para trás de suas secreções.
A expiração era feita pela boca.
A palma da terapeuta colocada na parte superior do tórax sentiu a vibração da mucosa.
Suas posições foram reveladas pela frequência das vibrações.
As secreções nas pequenas vias aéreas podem ser vistas usando altas frequências.
O método possui fases de descolamento, recolhimento e evacuação.
O muco foi expelido por uma expiração mais forte ou um bufo de alto volume pulmonar no final da sessão.
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A técnica ACBT consiste em três diferentes técnicas de respiração: controle da respiração, exercícios de expansão torácica e técnica de expiração forçada.
1. Controle da respiração 2. Exercícios de expansão torácica: 3. Técnica de expiração forçada:
Bufar ou assoar o nariz ajudou a eliminar qualquer secreção nas vias aéreas superiores.
O terapeuta foi colocado perto o suficiente para ouvir a respiração do sujeito enquanto estava sentado ao lado e ligeiramente atrás do paciente.
Tanto a mão do fisioterapeuta quanto as mãos do sujeito foram colocadas no abdome do sujeito para sentir a atividade dos músculos abdominais.
O paciente inalava lentamente pelo nariz enquanto usava o diafragma e prendia a respiração por dois a três segundos para permitir que a ventilação colateral trouxesse ar para trás de suas secreções.
A expiração era feita pela boca.
A palma da terapeuta colocada na parte superior do tórax sentiu a vibração da mucosa.
Suas posições foram reveladas pela frequência das vibrações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala modificada de Borg Dyspnea (RPE)
Prazo: Quarta semana
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A ferramenta mais popular para avaliar os sintomas de falta de ar é a Escala de Dispneia Modificada de Borg.
As escalas de RPE, apesar de serem um medidor subjetivo da intensidade do exercício, são úteis quando utilizadas adequadamente.
A escala RPE tem uma escala de 0 a 10 com 0 sendo nenhum esforço e 10 sendo esforço máximo
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Quarta semana
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Questionário de índice de dispneia
Prazo: Quarta semana
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O questionário Dyspnoea Index é uma ferramenta útil para quantificar os sintomas de dispneia das vias aéreas superiores em pacientes.
Inclui pesquisas de 10 itens
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Quarta semana
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Escala de falta de ar, tosse e escarro (BCSS)
Prazo: Quarta semana
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A escala de falta de ar, tosse e expectoração (BCSS) é uma escala de três itens que classifica os sintomas de dispneia, tosse e expectoração em uma escala Likert de 0 (sem sintomas) a 4 (sintomas graves).
A Escala de falta de ar, tosse e escarro (BCSS), que avalia os sintomas comuns encontrados na população com DPOC, é usada para prever as exacerbações do paciente
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Quarta semana
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: Quarta semana
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Você pode avaliar o impacto da fadiga em você usando a Escala de Gravidade da Fadiga (FSS).
O FSS é um breve questionário que pede que você avalie o quão cansado você está.
Nove afirmações no questionário FSS permitem que você expresse a gravidade dos seus sintomas de cansaço
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Quarta semana
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Medidor de fluxo máximo
Prazo: linha de base e quarta semana
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Um medidor de fluxo de pico deve ser usado soprando com força nele.
Em litros por minuto, o medidor mede o fluxo de ar forçado.
Quando você expira, o indicador no dispositivo se move e fornece uma leitura em uma escala de 1 a 10.
Quando a função das vias aéreas de uma pessoa muda, pode ser um sinal de que os sintomas de asma ou DPOC estão piorando.
É aqui que um medidor de fluxo de pico é útil
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linha de base e quarta semana
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Oxímetro
Prazo: Quarta semana
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O nível de saturação de oxigênio do seu sangue pode ser medido com um procedimento não invasivo chamado oximetria de pulso.
Ele pode identificar rapidamente variações mínimas nos níveis de oxigênio.
Esses níveis demonstram como o sangue transporta oxigênio para os braços e pernas, que são as extremidades mais distantes do coração.
Parece um pequeno clipe e é chamado de oxímetro de pulso.
Ele se liga a um componente do corpo, geralmente um dedo
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Quarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Garcia-Aymerich J, Lange P, Benet M, Schnohr P, Anto JM. Regular physical activity reduces hospital admission and mortality in chronic obstructive pulmonary disease: a population based cohort study. Thorax. 2006 Sep;61(9):772-8. doi: 10.1136/thx.2006.060145. Epub 2006 May 31.
- Yadav UN, Lloyd J, Hosseinzadeh H, Baral KP, Harris MF. Do Chronic Obstructive Pulmonary Diseases (COPD) Self-Management Interventions Consider Health Literacy and Patient Activation? A Systematic Review. J Clin Med. 2020 Feb 28;9(3):646. doi: 10.3390/jcm9030646.
- Mendes LP, Moraes KS, Hoffman M, Vieira DS, Ribeiro-Samora GA, Lage SM, Britto RR, Parreira VF. Effects of Diaphragmatic Breathing With and Without Pursed-Lips Breathing in Subjects With COPD. Respir Care. 2019 Feb;64(2):136-144. doi: 10.4187/respcare.06319. Epub 2018 Aug 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0318
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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