Efectos combinados de ACBT y DRENAJE AUTÓGENO en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
26 de diciembre de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos combinados del ciclo activo de la técnica de respiración y drenaje autógeno en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio con pacientes con EPOC como población objetivo.
Habrá 40 individuos tanto para el grupo de control como para el grupo de intervención.
El grupo A es un grupo de control, mientras que el grupo B es un grupo experimental (20 participantes en el grupo A y 20 en el grupo B).
El tratamiento de referencia para ambos grupos fue respiración con los labios fruncidos y ACBT.
Por otro lado, el grupo experimental del grupo B también se someterá (respiración labial seguida y ACBT) con drenaje autógeno.
La sesión del grupo A tiene una duración de 30 minutos y la sesión del grupo B tiene una duración de 45 minutos.
Solo hay una sesión por día.
Hay una sesión de tres en una semana durante 4 semanas.
Se realizan mediciones de disnea, saturación de oxígeno, tasa de flujo espiratorio máximo, frecuencia del pulso y fatiga tanto antes como después del tratamiento, se registraron los datos.
Los participantes en el ensayo deben tener EPOC de leve a moderada (criterios GOLD) y tener entre 40 y 60 años de edad.
Se recopilarán datos del Hospital Sheikh Zayed, Rahim Yar Khan.
El seguimiento tanto de las tareas completadas como de los cambios en el estado pulmonar se evaluará después de 4 semanas.
Para medir los resultados se utilizarán la escala de disnea de Borg modificada (RPE), la escala de disnea, tos y esputo (BCSS), la escala de gravedad de la fatiga o la escala analógica visual, el medidor de flujo máximo y el oxímetro.
Los datos se analizarán utilizando el software estadístico SPSS 21.0
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El término "EPOC" se refiere a una variedad de enfermedades que dificultan la respiración y obstruyen el flujo de aire.
Fumar o haber fumado en el pasado aumenta el riesgo de desarrollar EPOC porque el humo del tabaco es la principal causa de la enfermedad. El riesgo aumenta aún más por los antecedentes familiares, ocupacionales o domésticos, la exposición a la contaminación del aire y las enfermedades respiratorias, incluida la neumonía. Los signos y síntomas incluyen sibilancias, tos con mucosidad (esputo) y dificultad para respirar. Con frecuencia es provocado por la exposición prolongada a gases irritantes o partículas, con mayor frecuencia del humo del cigarrillo. Las enfermedades cardíacas, el cáncer de pulmón y una serie de otras enfermedades tienen más probabilidades de ocurrir en personas con EPOC.
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio con pacientes con EPOC como población objetivo. Habrá 40 individuos tanto para el grupo de control como para el grupo de intervención. El grupo A es un grupo de control, mientras que el grupo B es un grupo experimental (20 participantes en el grupo A y 20 en el grupo B). El tratamiento de referencia para ambos grupos fue respiración con los labios fruncidos y ACBT. Por otro lado, el grupo experimental del grupo B también se someterá (respiración labial seguida y ACBT) con drenaje autógeno. La sesión del grupo A tiene una duración de 30 minutos y la sesión del grupo B tiene una duración de 45 minutos. Solo hay una sesión por día. Hay una sesión de tres en una semana durante 4 semanas. Se realizan mediciones de disnea, saturación de oxígeno, tasa de flujo espiratorio máximo, frecuencia del pulso y fatiga tanto antes como después del tratamiento, se registraron los datos. Los participantes en el ensayo deben tener EPOC de leve a moderada (criterios GOLD) y tener entre 40 y 60 años de edad. Se recopilarán datos del Hospital Sheikh Zayed, Rahim Yar Khan. El seguimiento tanto de las tareas completadas como de los cambios en el estado pulmonar se evaluará después de 4 semanas. Para medir los resultados se utilizarán la escala de disnea de Borg modificada (RPE), la escala de disnea, tos y esputo (BCSS), la escala de gravedad de la fatiga o la escala analógica visual, el medidor de flujo máximo y el oxímetro. Los datos se analizarán utilizando el software estadístico SPSS 21.0.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistán, 64200
- Sheikh Zayed Hospital,
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos (Masculino y Femenino)
- Edad 40 a 60 años
- EPOC leve a moderada (Según Criterios GOLD)
- El paciente es bilingüe.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con debilidad progresiva de los músculos respiratorios (Mysthenia Gravis)
- Deterioro cardiovascular
- Cualquier cirugía reciente
- enfermedad sistémica
- Angina de pecho
- Diabetes e hipertensión no controladas
- tuberculosis
- Pacientes que no cooperan
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ciclo activo de la técnica de respiración.
El grupo A es un grupo de control.
Primero, los pacientes recibirán un tratamiento de referencia (respiración con los labios fruncidos).
Además, a los pacientes se les administrará el ciclo activo de la técnica de respiración después de recibir el tratamiento de referencia.
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La técnica ACBT consta de tres técnicas de respiración diferentes: control de la respiración, ejercicios de expansión torácica y técnica de espiración forzada.
1. Control de la Respiración 2. Ejercicios de Expansión Torácica: 3. Técnica de Espiración Forzada:
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Experimental: Drenaje autógeno
Tanto la mano del fisioterapeuta como las manos del sujeto se colocaron sobre el abdomen del sujeto para sentir la actividad de los músculos abdominales.
El paciente inhaló lentamente por la nariz mientras usaba el diafragma y contenía la respiración durante dos o tres segundos para permitir que la ventilación colateral trajera aire detrás de sus secreciones.
La exhalación se hacía por la boca.
La palma del terapeuta colocada en la parte superior del pecho sintió la vibración de la mucosa.
Sus posiciones fueron reveladas por la frecuencia de las vibraciones.
Las secreciones en las vías respiratorias diminutas se pueden ver utilizando frecuencias altas.
El método tiene fases de despegado, recogida y evacuación.
El moco fue expulsado por una espiración más fuerte o un resoplido de volumen pulmonar alto al final de la sesión.
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La técnica ACBT consta de tres técnicas de respiración diferentes: control de la respiración, ejercicios de expansión torácica y técnica de espiración forzada.
1. Control de la Respiración 2. Ejercicios de Expansión Torácica: 3. Técnica de Espiración Forzada:
Soplar o sonarse la nariz ayudó a eliminar las secreciones de las vías respiratorias superiores.
El terapeuta se colocó lo suficientemente cerca para escuchar la respiración del sujeto mientras se sentaba a un lado y ligeramente detrás del paciente.
Tanto la mano del fisioterapeuta como las manos del sujeto se colocaron sobre el abdomen del sujeto para sentir la actividad de los músculos abdominales.
El paciente inhaló lentamente por la nariz mientras usaba el diafragma y contenía la respiración durante dos o tres segundos para permitir que la ventilación colateral trajera aire detrás de sus secreciones.
La exhalación se hacía por la boca.
La palma del terapeuta colocada en la parte superior del pecho sintió la vibración de la mucosa.
Sus posiciones fueron reveladas por la frecuencia de las vibraciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de disnea de Borg modificada (RPE)
Periodo de tiempo: cuarta semana
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La herramienta más popular para evaluar los síntomas de disnea es la Escala modificada de disnea de Borg.
Las escalas RPE, a pesar de ser un indicador subjetivo de la intensidad del ejercicio, son útiles cuando se utilizan correctamente.
La escala RPE tiene una escala de 0 a 10, siendo 0 ningún esfuerzo y 10 el máximo esfuerzo.
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cuarta semana
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Cuestionario de índice de disnea
Periodo de tiempo: cuarta semana
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El cuestionario Dyspnoea Index es una herramienta útil para cuantificar los síntomas de disnea de las vías respiratorias superiores en los pacientes.
Incluye encuestas de 10 ítems
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cuarta semana
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Escala de disnea, tos y esputo (BCSS)
Periodo de tiempo: cuarta semana
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La escala de disnea, tos y esputo (BCSS) es una escala de tres elementos que califica los síntomas de disnea, tos y esputo en una escala Likert de 0 (sin síntomas) a 4 (síntomas graves).
La escala de disnea, tos y esputo (BCSS), que evalúa los síntomas comunes que se encuentran en la población con EPOC, se utiliza para predecir las exacerbaciones de los pacientes.
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cuarta semana
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: cuarta semana
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Puede evaluar el impacto de la fatiga en usted utilizando la Escala de gravedad de la fatiga (FSS).
El FSS es un breve cuestionario que le pide que califique qué tan cansado está.
Nueve afirmaciones en el cuestionario FSS le permiten expresar qué tan severos son sus síntomas de cansancio
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cuarta semana
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Medidor de flujo máximo
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
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Se debe usar un medidor de flujo máximo soplando con fuerza en él.
En litros por minuto, el medidor mide el flujo de aire forzado.
Cuando exhalas, el indicador del dispositivo se mueve y te da una lectura en una escala del 1 al 10.
Cuando la función de las vías respiratorias de una persona cambia, puede ser una señal de que sus síntomas de asma o EPOC están empeorando.
Aquí es donde un medidor de flujo máximo es útil
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línea de base y cuarta semana
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Oxímetro
Periodo de tiempo: cuarta semana
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El nivel de saturación de oxígeno de su sangre se puede medir con un procedimiento no invasivo llamado oximetría de pulso.
Puede identificar rápidamente variaciones mínimas en los niveles de oxígeno.
Estos niveles demuestran qué tan bien la sangre transporta el oxígeno a los brazos y las piernas, que son las extremidades más alejadas del corazón.
Parece un pequeño clip y se llama oxímetro de pulso.
Se adhiere a un componente del cuerpo, generalmente un dedo.
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cuarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Garcia-Aymerich J, Lange P, Benet M, Schnohr P, Anto JM. Regular physical activity reduces hospital admission and mortality in chronic obstructive pulmonary disease: a population based cohort study. Thorax. 2006 Sep;61(9):772-8. doi: 10.1136/thx.2006.060145. Epub 2006 May 31.
- Yadav UN, Lloyd J, Hosseinzadeh H, Baral KP, Harris MF. Do Chronic Obstructive Pulmonary Diseases (COPD) Self-Management Interventions Consider Health Literacy and Patient Activation? A Systematic Review. J Clin Med. 2020 Feb 28;9(3):646. doi: 10.3390/jcm9030646.
- Mendes LP, Moraes KS, Hoffman M, Vieira DS, Ribeiro-Samora GA, Lage SM, Britto RR, Parreira VF. Effects of Diaphragmatic Breathing With and Without Pursed-Lips Breathing in Subjects With COPD. Respir Care. 2019 Feb;64(2):136-144. doi: 10.4187/respcare.06319. Epub 2018 Aug 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0318
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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