- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05922254
Kombinierte Wirkungen von ACBT und AUTOGENER DRAINAGE bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Kombinierte Wirkungen des aktiven Atemzyklus und der autogenen Drainage bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Begriff „COPD“ bezieht sich auf eine Reihe von Erkrankungen, die die Atmung beeinträchtigen und die Luftzirkulation behindern.
Rauchen oder Rauchen in der Vergangenheit erhöhen das Risiko, an COPD zu erkranken, da Tabakrauch die Hauptursache der Erkrankung ist. Das Risiko wird durch familiäre Vorgeschichte, berufliche oder häusliche Vorerkrankungen, Luftverschmutzung und Atemwegserkrankungen, einschließlich Lungenentzündung, weiter erhöht. Zu den Anzeichen und Symptomen gehören pfeifende Atmung, Schleimhusten (Sputum) und Atembeschwerden. Sie wird häufig durch längere Exposition gegenüber reizenden Gasen oder Partikeln verursacht, am häufigsten durch Zigarettenrauch. Herzerkrankungen, Lungenkrebs und eine Reihe anderer Krankheiten treten bei Menschen mit COPD häufiger auf.
Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie mit COPD-Patienten als Zielgruppe durchgeführt. Sowohl die Kontrollgruppe als auch die Interventionsgruppe umfassen jeweils 40 Personen. Gruppe A ist eine Kontrollgruppe, während Gruppe B eine experimentelle Gruppe ist (20 Teilnehmer in Gruppe A und 20 in Gruppe B). Die Basisbehandlung für beide Gruppen war Lippenatmung und ACBT. Andererseits wird die Versuchsgruppe der Gruppe B auch einer autogenen Drainage unterzogen (verfolgte Lippenatmung und ACBT). Die Sitzung der Gruppe A dauert 30 Minuten und die Sitzung der Gruppe B 45 Minuten. Es gibt nur eine Sitzung pro Tag. Es gibt drei Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von vier Wochen. Es werden Messungen von Dyspnoe, Sauerstoffsättigung, maximaler exspiratorischer Flussrate, Pulsfrequenz und Müdigkeit sowohl vor als auch nach der Behandlung durchgeführt und die Daten aufgezeichnet. Teilnehmer der Studie müssen an leichter bis mittelschwerer COPD (GOLD-Kriterien) leiden und zwischen 40 und 60 Jahre alt sein. Es werden Daten vom Sheikh Zayed Hospital, Rahim Yar Khan, erhoben. Die Nachverfolgung sowohl abgeschlossener Aufgaben als auch Änderungen des Lungenstatus wird nach 4 Wochen ausgewertet. Zur Messung der Ergebnisse werden eine modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala (RPE), eine Skala für Atemlosigkeit, Husten und Auswurf (BCSS), eine Schweregradskala für Müdigkeit oder eine visuelle Analogskala, ein Peak-Flow-Meter und ein Oximeter verwendet. Die Daten werden mit der Statistiksoftware SPSS 21.0 analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Sheikh Zayed Hospital,
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter (männlich und weiblich)
- Alter 40 bis 60 Jahre
- Leichte bis mittelschwere COPD (gemäß GOLD-Kriterien)
- Der Patient ist zweisprachig.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit fortschreitender Atemmuskelschwäche (Mysthenia Gravis)
- Herz-Kreislauf-Beeinträchtigung
- Jede kürzliche Operation
- Systemische Erkrankung
- Angina
- Unkontrollierter Diabetes und Bluthochdruck
- TB
- Nicht kooperative Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Aktiver Zyklus der Atemtechnik
Gruppe A ist eine Kontrollgruppe.
Zunächst erhalten die Patienten eine Basisbehandlung (Spitzlippenatmung).
Darüber hinaus wird den Patienten nach Erhalt der Basisbehandlung die Technik des aktiven Atemzyklus verabreicht
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Die ACBT-Technik besteht aus drei verschiedenen Atemtechniken: Atemkontrolle, Brustexpansionsübungen und forcierte Ausatmungstechnik.
1. Atemkontrolle 2. Übungen zur Thoraxexpansion: 3. Technik der forcierten Ausatmung:
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Experimental: Autogene Drainage
Sowohl die Hand des Physiotherapeuten als auch die Hände des Probanden wurden auf den Bauch des Probanden gelegt, um die Aktivität der Bauchmuskeln zu spüren.
Der Patient atmete langsam durch die Nase ein, wobei er sein Zwerchfell benutzte und den Atem zwei bis drei Sekunden lang anhielt, um eine Kollateralventilation zu ermöglichen, um Luft hinter seine Sekrete zu bringen.
Die Ausatmung erfolgte durch den Mund.
Die Handfläche des Therapeuten auf der oberen Brust spürte die Vibration der Schleimhaut.
Ihre Positionen wurden durch die Frequenz der Vibrationen verraten.
Mit hohen Frequenzen können Sekrete in winzigen Atemwegen sichtbar gemacht werden.
Die Methode umfasst Phasen zum Lösen, Sammeln und Evakuieren.
Der Schleim wurde am Ende der Sitzung durch eine stärkere Ausatmung oder ein Schnaufen mit hohem Lungenvolumen ausgeschieden.
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Die ACBT-Technik besteht aus drei verschiedenen Atemtechniken: Atemkontrolle, Brustexpansionsübungen und forcierte Ausatmungstechnik.
1. Atemkontrolle 2. Übungen zur Thoraxexpansion: 3. Technik der forcierten Ausatmung:
Schnaufen oder Naseputzen half dabei, eventuelle Sekrete in den oberen Atemwegen loszuwerden.
Der Therapeut wurde nah genug platziert, um die Atmung des Probanden hören zu können, während er seitlich und leicht hinter dem Patienten saß.
Sowohl die Hand des Physiotherapeuten als auch die Hände des Probanden wurden auf den Bauch des Probanden gelegt, um die Aktivität der Bauchmuskeln zu spüren.
Der Patient atmete langsam durch die Nase ein, wobei er sein Zwerchfell benutzte und den Atem zwei bis drei Sekunden lang anhielt, um eine Kollateralventilation zu ermöglichen, um Luft hinter seine Sekrete zu bringen.
Die Ausatmung erfolgte durch den Mund.
Die Handfläche des Therapeuten auf der oberen Brust spürte die Vibration der Schleimhaut.
Ihre Positionen wurden durch die Frequenz der Vibrationen verraten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala (RPE).
Zeitfenster: vierte Woche
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Das beliebteste Instrument zur Beurteilung von Atemnotsymptomen ist die modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala.
Obwohl es sich bei RPE-Skalen um ein subjektives Maß für die Trainingsintensität handelt, sind sie bei richtiger Anwendung nützlich.
Die RPE-Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 keine Anstrengung und 10 maximale Anstrengung bedeutet
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vierte Woche
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Fragebogen zum Dyspnoe-Index
Zeitfenster: vierte Woche
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Der Dyspnoe-Index-Fragebogen ist ein nützliches Instrument zur Quantifizierung der Dyspnoe-Symptome der oberen Atemwege bei Patienten.
Es umfasst 10-Punkte-Umfragen
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vierte Woche
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Atemnot-, Husten- und Auswurfskala (BCSS)
Zeitfenster: vierte Woche
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Die Atemnot-, Husten- und Auswurfskala (BCSS) ist eine dreistufige Skala, die die Symptome von Atemnot, Husten und Auswurf auf einer Likert-Skala von 0 (keine Symptome) bis 4 (schwere Symptome) bewertet.
Die Atemlosigkeits-, Husten- und Sputumskala (BCSS), die häufige Symptome in der COPD-Population bewertet, wird zur Vorhersage von Exazerbationen bei Patienten verwendet
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vierte Woche
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Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: vierte Woche
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Mithilfe der Fatigue Severity Scale (FSS) können Sie die Auswirkungen von Müdigkeit auf Sie beurteilen.
Beim FSS handelt es sich um einen kurzen Fragebogen, der Sie auffordert, Ihre Müdigkeit einzuschätzen.
Mit neun Aussagen im FSS-Fragebogen können Sie ausdrücken, wie stark Ihre Müdigkeitssymptome sind
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vierte Woche
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Peak-Flow-Meter
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
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Es muss ein Peak-Flow-Meter verwendet werden, indem kräftig hineingeblasen wird.
In Litern pro Minute misst das Messgerät den Zwangsluftstrom.
Wenn Sie ausatmen, bewegt sich die Anzeige am Gerät und zeigt Ihnen einen Wert auf einer Skala von 1 bis 10 an.
Wenn sich die Atemwegsfunktion einer Person verändert, kann dies ein Zeichen dafür sein, dass sich ihre Asthma- oder COPD-Symptome verschlimmern.
Hier ist ein Peak-Flow-Meter sinnvoll
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Grundlinie und vierte Woche
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Oximeter
Zeitfenster: vierte Woche
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Der Sauerstoffsättigungsgrad Ihres Blutes kann mit einem nicht-invasiven Verfahren namens Pulsoximetrie gemessen werden.
Es kann selbst kleinste Schwankungen des Sauerstoffgehalts schnell erkennen.
Diese Werte zeigen, wie gut das Blut Sauerstoff zu Ihren Armen und Beinen transportiert, also den Extremitäten, die am weitesten von Ihrem Herzen entfernt sind.
Es sieht aus wie ein kleiner Clip und wird Pulsoximeter genannt.
Es wird an einem Körperteil befestigt, normalerweise einem Finger
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vierte Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Garcia-Aymerich J, Lange P, Benet M, Schnohr P, Anto JM. Regular physical activity reduces hospital admission and mortality in chronic obstructive pulmonary disease: a population based cohort study. Thorax. 2006 Sep;61(9):772-8. doi: 10.1136/thx.2006.060145. Epub 2006 May 31.
- Yadav UN, Lloyd J, Hosseinzadeh H, Baral KP, Harris MF. Do Chronic Obstructive Pulmonary Diseases (COPD) Self-Management Interventions Consider Health Literacy and Patient Activation? A Systematic Review. J Clin Med. 2020 Feb 28;9(3):646. doi: 10.3390/jcm9030646.
- Mendes LP, Moraes KS, Hoffman M, Vieira DS, Ribeiro-Samora GA, Lage SM, Britto RR, Parreira VF. Effects of Diaphragmatic Breathing With and Without Pursed-Lips Breathing in Subjects With COPD. Respir Care. 2019 Feb;64(2):136-144. doi: 10.4187/respcare.06319. Epub 2018 Aug 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0318
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Aktiver Zyklus der Atemtechnik
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomAbgeschlossenMukoviszidoseVereinigtes Königreich