Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret virkning af ACBT og AUTOGEN DRAINAGE hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

26. december 2023 opdateret af: Riphah International University

Kombinerede virkninger af aktiv cyklus af vejrtrækningsteknik og autogent drænage hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført med KOL-patienter som målpopulation. Der vil være 40 personer til både kontrolgruppen og interventionsgruppen. Gruppe A er en kontrolgruppe, mens gruppe B er en forsøgsgruppe (20 deltagere på gruppe A og 20 på gruppe B). Baseline-behandlingen for begge grupper var pustet læbe vejrtrækning og ACBT. På den anden side vil gruppe B forsøgsgruppe også gennemgå (forfulgt læbeånding og ACBT) med autogen dræning. Gruppe A-session varer 30 minutter og gruppe B-session varer 45 minutter. Der er kun én session om dagen. Der er tre sessioner på en uge i 4 uger. Målinger er foretaget af dyspnø, iltmætning, maksimal ekspiratorisk flowhastighed, pulsfrekvens og træthed både før og efter behandlingen, data blev registreret. Deltagerne i forsøget skal have mild til moderat KOL (GOLD Criteria) og være mellem 40 og 60 år. Data fra Sheikh Zayed Hospital, Rahim Yar Khan vil blive indsamlet. Opfølgning på både udførte opgaver og ændringer i lungestatus vil blive evalueret efter 4 uger. Modificeret Borg Dyspnø-skala (RPE), Åndenød, Hoste og Sputum-skala (BCSS), Trætheds-sværhedsskala eller Visual Analog Scale, Peak-flowmeter, Oximeter vil blive brugt til at måle resultaterne. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 21.0 Statistical Software

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udtrykket "KOL" refererer til en række sygdomme, der hæmmer vejrtrækningen og hindrer luftstrømmen.

Rygning eller tidligere rygning øger risikoen for at udvikle KOL, fordi tobaksrøg er den primære årsag til sygdommen. Risikoen øges yderligere af familiehistorie, arbejds- eller hjemmeeksponering, luftforurening og luftvejssygdomme, herunder lungebetændelse. Tegnene og symptomerne omfatter hvæsende vejrtrækning, ophostning af slim (opspyt) og åndedrætsbesvær. Det er ofte forårsaget af langvarig eksponering for irriterende gasser eller partikler, hyppigst fra cigaretrøg. Hjertesygdomme, lungekræft og en række andre sygdomme er mere tilbøjelige til at forekomme hos personer med KOL.

Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført med KOL-patienter som målpopulation. Der vil være 40 personer til både kontrolgruppen og interventionsgruppen. Gruppe A er en kontrolgruppe, mens gruppe B er en forsøgsgruppe (20 deltagere på gruppe A og 20 på gruppe B). Baseline-behandlingen for begge grupper var pustet læbe vejrtrækning og ACBT. På den anden side vil gruppe B forsøgsgruppe også gennemgå (forfulgt læbeånding og ACBT) med autogen dræning. Gruppe A-session varer 30 minutter og gruppe B-session varer 45 minutter. Der er kun én session om dagen. Der er tre sessioner på en uge i 4 uger. Målinger er foretaget af dyspnø, iltmætning, maksimal ekspiratorisk flowhastighed, pulsfrekvens og træthed både før og efter behandlingen, data blev registreret. Deltagerne i forsøget skal have mild til moderat KOL (GOLD Criteria) og være mellem 40 og 60 år. Data fra Sheikh Zayed Hospital, Rahim Yar Khan vil blive indsamlet. Opfølgning på både udførte opgaver og ændringer i lungestatus vil blive evalueret efter 4 uger. Modificeret Borg Dyspnø-skala (RPE), Åndenød, Hoste og Sputum-skala (BCSS), Trætheds-sværhedsskala eller Visual Analog Scale, Peak-flowmeter, Oximeter vil blive brugt til at måle resultaterne. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 21.0 Statistical Software.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 64200
        • Sheikh Zayed Hospital,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn (mand og kvinde)
  • Alder 40 til 60 år
  • Mild til moderat KOL (ifølge GOLD Criteria)
  • Patienten er tosproget.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med progressiv svækkelse af respiratoriske muskler (Mysthenia Gravis)
  • Kardiovaskulær svækkelse
  • Enhver nylig operation
  • Systemisk sygdom
  • Angina
  • Ukontrolleret diabetes og hypertension
  • TB
  • Ikke-samarbejdsvillige patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv cyklus af vejrtrækningsteknik
Gruppe A er en kontrolgruppe. Først vil patienterne modtage baseline-behandling (pustet læbe vejrtrækning). Derudover vil patienterne blive administreret den aktive cyklus af vejrtrækningsteknik efter at have modtaget baselinebehandlingen
Andet: Aktiv cyklus af vejrtrækningsteknik
ACBT-teknikken består af tre forskellige vejrtrækningsteknikker: vejrtrækningskontrol, thoraxudvidelsesøvelser og forceret eksspirationsteknik. 1. Vejrtrækningskontrol 2. Thoraxudvidelsesøvelser: 3. Tvungen udløbsteknik:
Eksperimentel: Autogen dræning
Både fysioterapeutens hånd og forsøgspersonens hænder blev lagt på forsøgspersonens underliv for at mærke aktiviteten af ​​mavemusklerne. Patienten inhalerede langsomt gennem næsen, mens han brugte deres mellemgulv og holdt vejret i to til tre sekunder for at tillade sideventilation at bringe luft bag deres sekret. Udåndingen foregik gennem munden. Håndfladen af ​​terapeuten placeret på det øverste bryst mærkede vibrationen af ​​slimhinden. Deres positioner blev afsløret af vibrationernes frekvens. Sekreter i små luftveje kan ses ved hjælp af høje frekvenser. Metoden har faser til afstikning, opsamling og evakuering. Slimet blev udstødt ved et stærkere ekspiration eller et højt lungevolumen-huff ved afslutningen af ​​sessionen.
Andet: Aktiv cyklus af vejrtrækningsteknik
ACBT-teknikken består af tre forskellige vejrtrækningsteknikker: vejrtrækningskontrol, thoraxudvidelsesøvelser og forceret eksspirationsteknik. 1. Vejrtrækningskontrol 2. Thoraxudvidelsesøvelser: 3. Tvungen udløbsteknik:
Andet: Autogen dræning
At puste eller pudse næsen hjalp med at slippe af med sekret i de øvre luftveje. Terapeuten blev placeret tæt nok til at kunne høre forsøgspersonens vejrtrækning, mens han sad til siden og lidt bagved patienten. Både fysioterapeutens hånd og forsøgspersonens hænder blev lagt på forsøgspersonens underliv for at mærke aktiviteten af ​​mavemusklerne. Patienten inhalerede langsomt gennem næsen, mens han brugte deres mellemgulv og holdt vejret i to til tre sekunder for at tillade sideventilation at bringe luft bag deres sekret. Udåndingen foregik gennem munden. Håndfladen af ​​terapeuten placeret på det øverste bryst mærkede vibrationen af ​​slimhinden. Deres positioner blev afsløret af vibrationernes frekvens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Borg Dyspnø (RPE) skala
Tidsramme: fjerde uge
Det mest populære værktøj til at evaluere symptomer på åndenød er Modified Borg Dyspnoea Scale. RPE-skalaer er, på trods af at de er en subjektiv måling af træningsintensitet, nyttige, når de bruges korrekt. RPE-skalaen har en skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen anstrengelse og 10 er maksimal indsats
fjerde uge
Dyspnø Index Spørgeskema
Tidsramme: fjerde uge
Dyspnøindeks-spørgeskemaet er et nyttigt værktøj til at kvantificere øvre luftvejsdyspnøsymptomer hos patienter. Det omfatter undersøgelser på 10 punkter
fjerde uge
Åndenød, hoste og sputumskala (BCSS)
Tidsramme: fjerde uge
Åndenød, hoste og sputum-skalaen (BCSS) er en skala med tre elementer, der vurderer symptomer på dyspnø, hoste og sputum på en Likert-skala fra 0 (ingen symptomer) til 4 (alvorlige symptomer). Åndenød, hoste og opspyt-skalaen (BCSS), som vurderer almindelige symptomer fundet i KOL-populationen, bruges til at forudsige patienteksacerbationer
fjerde uge
Træthedsgradskala
Tidsramme: fjerde uge
Du kan vurdere virkningen af ​​træthed på dig ved hjælp af Fatigue Severity Scale (FSS). FSS er et kort spørgeskema, der beder dig vurdere, hvor træt du er. Ni udsagn i FSS-spørgeskemaet giver dig mulighed for at udtrykke, hvor alvorlige dine træthedssymptomer er
fjerde uge
Peak Flow måler
Tidsramme: baseline og fjerde uge
En peak flowmåler skal bruges ved at blæse kraftigt ind i den. I liter i minuttet måler måleren den forcerede luftstrøm. Når du ånder ud, bevæger indikatoren på enheden sig og giver dig en aflæsning på en skala fra 1 til 10. Når en persons luftvejsfunktion ændres, kan det være et tegn på, at deres astma- eller KOL-symptomer bliver værre. Det er her en peak flowmåler er nyttig
baseline og fjerde uge
Oximeter
Tidsramme: fjerde uge
Iltmætningsniveauet i dit blod kan måles med en ikke-invasiv procedure kaldet pulsoximetri. Det kan hurtigt identificere selv små variationer i iltniveauer. Disse niveauer viser, hvor godt blod transporterer ilt til dine arme og ben, som er de ekstremiteter, der er længst væk fra dit hjerte. Det ligner et lille klip og kaldes et pulsoximeter. Det hæfter på en kropskomponent, normalt en finger
fjerde uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0318

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv cyklus af vejrtrækningsteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner