만성폐쇄성폐질환 환자에서 ACBT와 자가 배액의 병용 효과
2023년 12월 26일 업데이트: Riphah International University
만성폐쇄성폐질환 환자에서 능동적 호흡법과 자가배액의 병용효과
COPD 환자를 대상으로 하는 무작위 대조 시험을 대상 집단으로 실시할 예정입니다.
통제 그룹과 개입 그룹 모두에 대해 40명의 개인이 있을 것입니다.
그룹 A는 통제 그룹이고 그룹 B는 실험 그룹입니다(그룹 A에 20명, 그룹 B에 20명).
두 그룹의 기본 치료는 오므린 입술 호흡과 ACBT였습니다.
한편, B군 실험군도 자가배액술(구강호흡 및 ACBT추구)을 시행하게 된다.
그룹 A 세션은 30분 동안 지속되며 그룹 B 세션은 45분 동안 지속됩니다.
하루에 한 세션만 있습니다.
4주 동안 일주일에 3번의 세션이 있습니다.
치료 전후에 호흡곤란, 산소포화도, 최고호기유량, 맥박수 및 피로도를 측정하고 데이터를 기록하였다.
실험 참가자는 경증에서 중등도의 COPD(GOLD 기준)가 있어야 하며 40~60세여야 합니다.
Sheikh Zayed Hospital, Rahim Yar Khan의 데이터가 수집됩니다.
완료된 작업과 폐 상태의 변화에 대한 후속 조치는 4주 후에 평가됩니다.
Modified Borg Dyspnea (RPE) Scale, Breathlessness, Cough and Sputum Scale (BCSS), Fatigue Severity Scale 또는 Visual Analogue Scale, Peak flow meter, Oximeter를 사용하여 결과를 측정합니다.
데이터는 SPSS 21.0 통계 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
"COPD"라는 용어는 호흡을 방해하고 기류를 방해하는 다양한 질병을 의미합니다.
담배 연기가 질병의 주요 원인이기 때문에 흡연 또는 과거에 흡연한 적이 있으면 COPD 발병 위험이 높아집니다. 위험은 가족력, 직업 또는 가정, 대기 오염 노출 및 폐렴을 포함한 호흡기 질환에 의해 더욱 증가합니다. 징후와 증상으로는 쌕쌕거림, 가래를 토하는 기침, 호흡 곤란 등이 있습니다. 담배 연기에서 가장 자주 발생하는 자극성 가스 또는 미립자에 장기간 노출되면 자주 발생합니다. 심장병, 폐암 및 기타 여러 질병이 COPD 환자에게서 발생할 가능성이 더 높습니다.
COPD 환자를 대상으로 하는 무작위 대조 시험을 대상 집단으로 실시할 예정입니다. 통제 그룹과 개입 그룹 모두에 대해 40명의 개인이 있을 것입니다. 그룹 A는 통제 그룹이고 그룹 B는 실험 그룹입니다(그룹 A에 20명, 그룹 B에 20명). 두 그룹의 기본 치료는 오므린 입술 호흡과 ACBT였습니다. 한편, B군 실험군도 자가배액술(구강호흡 및 ACBT추구)을 시행하게 된다. 그룹 A 세션은 30분 동안 지속되며 그룹 B 세션은 45분 동안 지속됩니다. 하루에 한 세션만 있습니다. 4주 동안 일주일에 3번의 세션이 있습니다. 치료 전후에 호흡곤란, 산소포화도, 최고호기유량, 맥박수 및 피로도를 측정하고 데이터를 기록하였다. 실험 참가자는 경증에서 중등도의 COPD(GOLD 기준)가 있어야 하며 40~60세여야 합니다. Sheikh Zayed Hospital, Rahim Yar Khan의 데이터가 수집됩니다. 완료된 작업과 폐 상태의 변화에 대한 후속 조치는 4주 후에 평가됩니다. Modified Borg Dyspnea (RPE) Scale, Breathlessness, Cough and Sputum Scale (BCSS), Fatigue Severity Scale 또는 Visual Analogue Scale, Peak flow meter, Oximeter를 사용하여 결과를 측정합니다. 데이터는 SPSS 21.0 통계 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Punjab
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Rahim Yar Khan, Punjab, 파키스탄, 64200
- Sheikh Zayed Hospital,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남녀 모두(남녀)
- 40~60세
- 경도에서 중등도 COPD(GOLD 기준에 따름)
- 환자는 이중 언어를 구사합니다.
제외 기준:
- 진행성 호흡근 약화(Mysthenia Gravis) 환자
- 심혈관 장애
- 최근 수술
- 전신 질환
- 협심증
- 조절되지 않는 당뇨병과 고혈압
- 결핵
- 비협조적인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 호흡 기술의 활성 주기
그룹 A는 대조군입니다.
첫째, 환자는 기본 치료(입술 오므리기)를 받게 됩니다.
또한 환자는 기본 치료를 받은 후 활성 호흡법 주기를 시행받게 됩니다.
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ACBT 기술은 호흡 조절, 흉부 확장 운동 및 강제 호기 기술의 세 가지 호흡 기술로 구성됩니다.
1. 호흡 조절 2. 흉부 확장 운동: 3. 강제 호기 기법:
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실험적: 자가배수
물리치료사의 손과 피험자의 손을 모두 피험자의 복부에 대어 복근의 활동을 느끼도록 하였다.
환자는 횡격막을 사용하면서 코를 통해 천천히 숨을 들이마시고 2~3초 동안 숨을 참아 부수 환기를 통해 분비물 뒤로 공기를 가져오게 했습니다.
호기는 입을 통해 이루어졌습니다.
가슴 위쪽에 놓인 치료사의 손바닥은 점액의 진동을 느꼈습니다.
그들의 위치는 진동의 주파수에 의해 공개되었습니다.
작은 기도의 분비물은 고주파를 사용하여 볼 수 있습니다.
이 방법에는 접착 해제, 수집 및 배출 단계가 있습니다.
점액은 세션이 끝날 때 더 강한 호기 또는 높은 폐 용적 허프에 의해 배출되었습니다.
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ACBT 기술은 호흡 조절, 흉부 확장 운동 및 강제 호기 기술의 세 가지 호흡 기술로 구성됩니다.
1. 호흡 조절 2. 흉부 확장 운동: 3. 강제 호기 기법:
코를 들이마시거나 풀면 상기도의 분비물을 제거하는 데 도움이 되었습니다.
치료사는 환자의 약간 뒤에 옆으로 앉아 피험자의 숨소리를 들을 수 있을 만큼 가까이 배치되었습니다.
물리치료사의 손과 피험자의 손을 모두 피험자의 복부에 대어 복근의 활동을 느끼도록 하였다.
환자는 횡격막을 사용하면서 코를 통해 천천히 숨을 들이마시고 2~3초 동안 숨을 참아 부수 환기를 통해 분비물 뒤로 공기를 가져오게 했습니다.
호기는 입을 통해 이루어졌습니다.
가슴 위쪽에 놓인 치료사의 손바닥은 점액의 진동을 느꼈습니다.
그들의 위치는 진동의 주파수에 의해 공개되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 보그 호흡곤란(RPE) 척도
기간: 네 번째 주
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숨가쁨 증상을 평가하는 데 가장 널리 사용되는 도구는 Modified Borg Dyspnoea Scale입니다.
RPE 척도는 운동 강도의 주관적인 척도임에도 불구하고 적절하게 활용하면 유용합니다.
RPE 척도에는 0에서 10까지의 척도가 있으며 0은 운동 없음, 10은 최대 노력입니다.
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네 번째 주
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호흡곤란 지수 설문지
기간: 네 번째 주
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호흡곤란 지수 설문지는 환자의 상기도 호흡곤란 증상을 정량화하는 데 유용한 도구입니다.
10개 항목 설문조사가 포함되어 있습니다.
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네 번째 주
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숨가쁨, 기침 및 객담 척도(BCSS)
기간: 네 번째 주
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숨가쁨, 기침 및 가래 척도(BCSS)는 호흡곤란, 기침 및 가래의 증상을 0(증상 없음)에서 4(심각한 증상)까지의 Likert 척도로 평가하는 3개 항목 척도입니다.
COPD 인구에서 발견되는 일반적인 증상을 평가하는 호흡곤란, 기침 및 객담 척도(BCSS)는 환자의 악화를 예측하는 데 사용됩니다.
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네 번째 주
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피로 심각도 척도
기간: 네 번째 주
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Fatigue Severity Scale(FSS)을 사용하여 피로가 자신에게 미치는 영향을 평가할 수 있습니다.
FSS는 귀하가 얼마나 피곤한지 평가하도록 요청하는 간단한 설문지입니다.
FSS 설문지의 9개 항목을 통해 피로 증상이 얼마나 심각한지 표현할 수 있습니다.
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네 번째 주
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피크 유량계
기간: 기준선 및 네 번째 주
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첨두유량계는 바람을 세게 불어서 사용해야 합니다.
미터는 분당 리터로 강제 공기 흐름을 측정합니다.
숨을 내쉴 때 장치의 표시기가 움직이며 1에서 10까지의 눈금으로 표시됩니다.
사람의 기도 기능이 변하면 천식이나 COPD 증상이 악화되고 있다는 신호일 수 있습니다.
피크 유량계가 유용한 곳입니다.
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기준선 및 네 번째 주
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산소농도계
기간: 네 번째 주
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혈중 산소포화도는 산소포화도 측정이라는 비침습적 절차로 측정할 수 있습니다.
산소 수준의 미세한 변화도 빠르게 식별할 수 있습니다.
이 수준은 혈액이 산소를 심장에서 가장 먼 사지인 팔과 다리로 얼마나 잘 운반하는지 보여줍니다.
작은 클립처럼 생겼고 산소 포화도 측정기라고 합니다.
신체 구성 요소, 일반적으로 손가락에 부착됩니다.
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네 번째 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Garcia-Aymerich J, Lange P, Benet M, Schnohr P, Anto JM. Regular physical activity reduces hospital admission and mortality in chronic obstructive pulmonary disease: a population based cohort study. Thorax. 2006 Sep;61(9):772-8. doi: 10.1136/thx.2006.060145. Epub 2006 May 31.
- Yadav UN, Lloyd J, Hosseinzadeh H, Baral KP, Harris MF. Do Chronic Obstructive Pulmonary Diseases (COPD) Self-Management Interventions Consider Health Literacy and Patient Activation? A Systematic Review. J Clin Med. 2020 Feb 28;9(3):646. doi: 10.3390/jcm9030646.
- Mendes LP, Moraes KS, Hoffman M, Vieira DS, Ribeiro-Samora GA, Lage SM, Britto RR, Parreira VF. Effects of Diaphragmatic Breathing With and Without Pursed-Lips Breathing in Subjects With COPD. Respir Care. 2019 Feb;64(2):136-144. doi: 10.4187/respcare.06319. Epub 2018 Aug 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .