Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone efekty ACBT i AUTOGENICZNEGO DRENAŻU u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

26 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Połączone efekty aktywnego cyklu techniki oddychania i drenażu autogennego u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolowane z udziałem pacjentów z POChP jako populacją docelową. Zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie interwencyjnej będzie po 40 osób. Grupa A jest grupą kontrolną, podczas gdy grupa B jest grupą eksperymentalną (20 uczestników w grupie A i 20 w grupie B). Podstawowym leczeniem dla obu grup było oddychanie przez zaciśnięte usta i ACBT. Z drugiej strony grupa eksperymentalna grupy B również zostanie poddana (kontynuowane oddychanie ustami i ACBT) drenażowi autogenicznemu. Sesja grupy A trwa 30 minut, a sesja grupy B 45 minut. Jest tylko jedna sesja dziennie. W tygodniu odbywają się trzy sesje przez 4 tygodnie. Dokonywano pomiarów duszności, nasycenia tlenem, szczytowego natężenia przepływu wydechowego, częstości tętna i zmęczenia zarówno przed, jak i po leczeniu, dane rejestrowano. Uczestnicy badania muszą mieć łagodną lub umiarkowaną POChP (kryteria GOLD) i być w wieku od 40 do 60 lat. Zostaną zebrane dane ze szpitala Sheikh Zayed, Rahim Yar Khan. Kontynuacja zarówno ukończonych zadań, jak i zmian stanu płuc zostanie oceniona po 4 tygodniach. Zmodyfikowana Skala Borg Dyspnea (RPE), Skala Duszności, Skala Kaszelu i Plwociny (BCSS), Skala Nasilenia Zmęczenia lub Wizualna Skala Analogowa, Przepływomierz Szczytowy, Pulsoksymetr zostaną użyte do pomiaru wyników. Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania statystycznego SPSS 21.0

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Termin „POChP” odnosi się do szeregu chorób, które upośledzają oddychanie i utrudniają przepływ powietrza.

Palenie lub palenie w przeszłości zwiększa ryzyko rozwoju POChP, ponieważ dym tytoniowy jest główną przyczyną choroby. Ryzyko dodatkowo zwiększa wywiad rodzinny, zawodowy lub domowy, narażenie na zanieczyszczenie powietrza i choroby układu oddechowego, w tym zapalenie płuc. Oznaki i objawy obejmują świszczący oddech, odkrztuszanie śluzu (plwociny) i trudności w oddychaniu. Często jest to spowodowane długotrwałym narażeniem na drażniące gazy lub cząstki, najczęściej z dymu papierosowego. Choroby serca, rak płuc i wiele innych chorób jest bardziej prawdopodobne u osób z POChP.

Zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolowane z udziałem pacjentów z POChP jako populacją docelową. Zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie interwencyjnej będzie po 40 osób. Grupa A jest grupą kontrolną, podczas gdy grupa B jest grupą eksperymentalną (20 uczestników w grupie A i 20 w grupie B). Podstawowym leczeniem dla obu grup było oddychanie przez zaciśnięte usta i ACBT. Z drugiej strony grupa eksperymentalna grupy B również zostanie poddana (kontynuowane oddychanie ustami i ACBT) drenażowi autogenicznemu. Sesja grupy A trwa 30 minut, a sesja grupy B 45 minut. Jest tylko jedna sesja dziennie. W tygodniu odbywają się trzy sesje przez 4 tygodnie. Dokonywano pomiarów duszności, nasycenia tlenem, szczytowego natężenia przepływu wydechowego, częstości tętna i zmęczenia zarówno przed, jak i po leczeniu, dane rejestrowano. Uczestnicy badania muszą mieć łagodną lub umiarkowaną POChP (kryteria GOLD) i być w wieku od 40 do 60 lat. Zostaną zebrane dane ze szpitala Sheikh Zayed, Rahim Yar Khan. Kontynuacja zarówno ukończonych zadań, jak i zmian stanu płuc zostanie oceniona po 4 tygodniach. Zmodyfikowana Skala Borg Dyspnea (RPE), Skala Duszności, Skala Kaszelu i Plwociny (BCSS), Skala Nasilenia Zmęczenia lub Wizualna Skala Analogowa, Przepływomierz Szczytowy, Pulsoksymetr zostaną użyte do pomiaru wyników. Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania statystycznego SPSS 21.0.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 64200
        • Sheikh Zayed Hospital,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie (mężczyzna i kobieta)
  • Wiek od 40 do 60 lat
  • POChP łagodna do umiarkowanej (według kryteriów GOLD)
  • Pacjent jest dwujęzyczny.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z postępującym osłabieniem mięśni oddechowych (mysthenia gravis)
  • Zaburzenia sercowo-naczyniowe
  • Jakakolwiek niedawna operacja
  • Choroba ogólnoustrojowa
  • Dusznica
  • Niekontrolowana cukrzyca i nadciśnienie
  • gruźlica
  • Pacjenci niewspółpracujący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywny cykl techniki oddychania
Grupa A jest grupą kontrolną. Najpierw pacjenci otrzymają podstawowe leczenie (oddychanie zaciśniętymi ustami). Dodatkowo, pacjenci zostaną poddani Aktywnemu Cyklowi Techniki Oddechowej po otrzymaniu Leczenia Podstawowego
Technika ACBT składa się z trzech różnych technik oddychania: kontroli oddychania, ćwiczeń rozszerzających klatkę piersiową i techniki wymuszonego wydechu. 1. Kontrola oddychania 2. Ćwiczenia rozszerzania klatki piersiowej: 3. Technika wymuszonego wydechu:
Eksperymentalny: Drenaż autogeniczny
Zarówno dłoń fizjoterapeuty, jak i ręce badanego kładziono na brzuchu badanego, aby poczuć aktywność mięśni brzucha. Pacjent wdychał powoli przez nos, używając przepony i wstrzymując oddech przez dwie do trzech sekund, aby umożliwić wentylację oboczną w celu doprowadzenia powietrza za wydzieliny. Wydech odbywał się ustami. Dłoń terapeuty umieszczona na górnej części klatki piersiowej wyczuła wibrację śluzu. Ich położenie zostało ujawnione przez częstotliwość wibracji. Wydzieliny w maleńkich drogach oddechowych można zobaczyć przy użyciu wysokich częstotliwości. Metoda ma fazy odklejania, zbierania i ewakuacji. Śluz został wydalony przez silniejszy wydech lub sapnięcie o dużej objętości płuc na zakończenie sesji.
Technika ACBT składa się z trzech różnych technik oddychania: kontroli oddychania, ćwiczeń rozszerzających klatkę piersiową i techniki wymuszonego wydechu. 1. Kontrola oddychania 2. Ćwiczenia rozszerzania klatki piersiowej: 3. Technika wymuszonego wydechu:
Dmuchanie lub dmuchanie nosem pomagało pozbyć się wydzieliny z górnych dróg oddechowych. Terapeuta został umieszczony na tyle blisko, aby słyszeć oddech badanego, siedząc z boku i nieco za pacjentem. Zarówno dłoń fizjoterapeuty, jak i ręce badanego kładziono na brzuchu badanego, aby poczuć aktywność mięśni brzucha. Pacjent wdychał powoli przez nos, używając przepony i wstrzymując oddech przez dwie do trzech sekund, aby umożliwić wentylację oboczną w celu doprowadzenia powietrza za wydzieliny. Wydech odbywał się ustami. Dłoń terapeuty umieszczona na górnej części klatki piersiowej wyczuła wibrację śluzu. Ich położenie zostało ujawnione przez częstotliwość wibracji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala duszności Borga (RPE).
Ramy czasowe: czwarty tydzień
Najpopularniejszym narzędziem do oceny objawów duszności jest Zmodyfikowana Skala Duszności Borga. Skale RPE, mimo że są subiektywnym wskaźnikiem intensywności ćwiczeń, są przydatne, jeśli są właściwie stosowane. Skala RPE ma skalę od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak wysiłku, a 10 maksymalny wysiłek
czwarty tydzień
Kwestionariusz wskaźnika duszności
Ramy czasowe: czwarty tydzień
Kwestionariusz Indeksu Duszności jest użytecznym narzędziem do ilościowego określania objawów duszności w górnych drogach oddechowych u pacjentów. Zawiera 10-punktowe ankiety
czwarty tydzień
Skala duszności, kaszlu i plwociny (BCSS)
Ramy czasowe: czwarty tydzień
Skala duszności, kaszlu i plwociny (BCSS) to trzypunktowa skala, która ocenia objawy duszności, kaszlu i plwociny w skali Likerta od 0 (brak objawów) do 4 (ciężkie objawy). Skala duszności, kaszlu i plwociny (BCSS), która ocenia typowe objawy występujące w populacji POChP, służy do przewidywania zaostrzeń u pacjentów
czwarty tydzień
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: czwarty tydzień
Możesz ocenić wpływ zmęczenia na siebie za pomocą Skali ciężkości zmęczenia (FSS). FSS to krótki kwestionariusz, w którym prosi się o ocenę stopnia zmęczenia. Dziewięć stwierdzeń zawartych w kwestionariuszu FSS pozwala na wyrażenie stopnia nasilenia objawów zmęczenia
czwarty tydzień
Przepływomierz szczytowy
Ramy czasowe: linia wyjściowa i czwarty tydzień
Należy użyć miernika szczytowego przepływu, dmuchając w niego z dużą siłą. W litrach na minutę miernik mierzy wymuszony przepływ powietrza. Podczas wydechu wskaźnik na urządzeniu porusza się i wyświetla odczyt w skali od 1 do 10. Kiedy zmienia się czynność dróg oddechowych, może to być oznaką nasilenia objawów astmy lub POChP. W tym przypadku przydatny jest szczytowy przepływomierz
linia wyjściowa i czwarty tydzień
Pulsoksymetr
Ramy czasowe: czwarty tydzień
Poziom nasycenia krwi tlenem można zmierzyć za pomocą nieinwazyjnej procedury zwanej pulsoksymetrią. Może szybko zidentyfikować nawet niewielkie zmiany poziomu tlenu. Poziomy te pokazują, jak dobrze krew transportuje tlen do rąk i nóg, czyli kończyn znajdujących się najdalej od serca. Wygląda jak mały klips i nazywa się pulsoksymetrem. Przywiązuje się do elementu ciała, zwykle palca
czwarty tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Aktywny cykl techniki oddychania

Subskrybuj