- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05922254
Kombinerte effekter av ACBT og AUTOGEN DRENERING hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Kombinerte effekter av aktiv syklus av pusteteknikk og autogen drenering hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrepet "KOLS" refererer til en rekke sykdommer som svekker pusten og hindrer luftstrømmen.
Røyking eller tidligere røyking øker risikoen for å utvikle KOLS fordi tobakksrøyk er den primære årsaken til sykdommen. Risikoen økes ytterligere av familiehistorie, yrkes- eller hjemmeeksponering, luftforurensning og luftveissykdommer inkludert lungebetennelse. Tegnene og symptomene inkluderer hvesing, hoste opp slim (sputum) og pustevansker. Det er ofte forårsaket av langvarig eksponering for irriterende gasser eller partikler, oftest fra sigarettrøyk. Hjertesykdom, lungekreft og en rekke andre sykdommer er mer sannsynlig hos personer med KOLS.
En randomisert kontrollert studie vil bli utført med KOLS-pasienter som målpopulasjon. Det vil være 40 individer for både kontrollgruppen og intervensjonsgruppen. Gruppe A er en kontrollgruppe mens gruppe B er en eksperimentell gruppe (20 deltakere på gruppe A og 20 på gruppe B). Utgangsbehandlingen for begge gruppene var pusting på leppene og ACBT. På den annen side vil gruppe B eksperimentell gruppe også gjennomgå (forfulgt leppepust og ACBT) med autogen drenering. Gruppe A-økt varer i 30 minutter og gruppe B-økt varer i 45 minutter. Det er kun én økt per dag. Det er tre økter i uken i 4 uker. Målinger er gjort av dyspné, oksygenmetning, topp ekspiratorisk strømningshastighet, pulsfrekvens og tretthet både før og etter behandlingen, data ble registrert. Deltakerne i forsøket må ha mild til moderat KOLS (GOLD Criteria) og være mellom 40 og 60 år. Data fra Sheikh Zayed Hospital, Rahim Yar Khan vil bli samlet inn. Oppfølging av både utførte oppgaver og endringer i lungestatus vil bli evaluert etter 4 uker. Modifisert Borg Dyspné (RPE)-skala, pusteløshet, hoste- og sputumskala (BCSS), Fatigue Severity Scale eller Visual Analog Scale, Peak flow meter, Oksimeter vil bli brukt til å måle resultatene. Data vil bli analysert ved hjelp av SPSS 21.0 Statistical Software.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Sheikh Zayed Hospital,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn (mann og kvinne)
- Alder 40 til 60 år
- Mild til moderat KOLS (i henhold til GOLD-kriterier)
- Pasienten er tospråklig.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har progressiv svekkelse av respirasjonsmuskel (Mysthenia Gravis)
- Kardiovaskulær svekkelse
- Enhver nylig operasjon
- Systemisk sykdom
- Angina
- Ukontrollert diabetes og hypertensjon
- TB
- Ikke-samarbeidende pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv syklus av pusteteknikk
Gruppe A er en kontrollgruppe.
Først vil pasientene få baseline-behandling (pust med leppene).
I tillegg vil pasienter bli administrert den aktive syklusen av pusteteknikk etter å ha mottatt baseline-behandlingen
|
ACBT-teknikken består av tre forskjellige pusteteknikker: pustekontroll, thoraxekspansjonsøvelser og tvungen ekspirasjonsteknikk.
1. Pustekontroll 2. thoraxekspansjonsøvelser: 3. Forsert ekspirasjonsteknikk:
|
|
Eksperimentell: Autogen drenering
Både fysioterapeutens hånd og forsøkspersonens hender ble lagt på forsøkspersonens mage for å kjenne aktiviteten til magemusklene.
Pasienten inhalerte sakte gjennom nesen mens han brukte mellomgulvet og holdt pusten i to til tre sekunder for å tillate sideventilasjon å bringe luft bak sekretene.
Utånding ble gjort gjennom munnen.
Håndflaten til terapeuten plassert på øvre bryst kjente vibrasjonen av slimet.
Deres posisjoner ble avslørt av vibrasjonenes frekvens.
Sekret i små luftveier kan sees ved bruk av høye frekvenser.
Metoden har faser for avstikking, oppsamling og evakuering.
Slimet ble drevet ut av en sterkere ekspirasjon eller et høyt lungevolum ved avslutningen av økten.
|
ACBT-teknikken består av tre forskjellige pusteteknikker: pustekontroll, thoraxekspansjonsøvelser og tvungen ekspirasjonsteknikk.
1. Pustekontroll 2. thoraxekspansjonsøvelser: 3. Forsert ekspirasjonsteknikk:
Å puste eller blåse nesen hjalp til med å kvitte seg med sekret i de øvre luftveiene.
Terapeuten ble plassert nær nok til å høre pasientens pust mens han satt til siden og litt bak pasienten.
Både fysioterapeutens hånd og forsøkspersonens hender ble lagt på forsøkspersonens mage for å kjenne aktiviteten til magemusklene.
Pasienten inhalerte sakte gjennom nesen mens han brukte mellomgulvet og holdt pusten i to til tre sekunder for å tillate sideventilasjon å bringe luft bak sekretene.
Utånding ble gjort gjennom munnen.
Håndflaten til terapeuten plassert på øvre bryst kjente vibrasjonen av slimet.
Deres posisjoner ble avslørt av vibrasjonenes frekvens.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Borg Dyspné (RPE) skala
Tidsramme: fjerde uke
|
Det mest populære verktøyet for å evaluere symptomer på åndenød er Modified Borg Dyspnea Scale.
RPE-skalaer, til tross for at de er en subjektiv måler for treningsintensitet, er nyttige når de brukes riktig.
RPE-skalaen har en skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen anstrengelse og 10 er maksimal innsats
|
fjerde uke
|
|
Dyspné Index Spørreskjema
Tidsramme: fjerde uke
|
Spørreskjemaet Dyspnéindeks er et nyttig verktøy for å kvantifisere dyspnésymptomer i øvre luftveier hos pasienter.
Det inkluderer undersøkelser med 10 elementer
|
fjerde uke
|
|
Pustløshet, hoste og sputumskala (BCSS)
Tidsramme: fjerde uke
|
Åndenød, hoste og sputum-skalaen (BCSS) er en skala med tre elementer som vurderer symptomer på dyspné, hoste og sputum på en Likert-skala fra 0 (ingen symptomer) til 4 (alvorlige symptomer).
The Breathlessness, Cough and Sputum Scale (BCSS), som vurderer vanlige symptomer funnet i KOLS-populasjonen, brukes til å forutsi pasientforverring
|
fjerde uke
|
|
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: fjerde uke
|
Du kan vurdere virkningen av tretthet på deg ved å bruke Fatigue Severity Scale (FSS).
FSS er et kort spørreskjema som ber deg vurdere hvor sliten du er.
Ni utsagn i FSS-spørreskjemaet lar deg uttrykke hvor alvorlige tretthetssymptomene dine er
|
fjerde uke
|
|
Peak Flow måler
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
En peak flow meter må brukes ved å blåse kraftig inn i den.
I liter per minutt måler måleren den tvungne luftstrømmen.
Når du puster ut, beveger indikatoren på enheten seg og gir deg en avlesning på en skala fra 1 til 10.
Når en persons luftveisfunksjon endres, kan det være et tegn på at astma- eller KOLS-symptomene blir verre.
Det er her en peak flow meter er nyttig
|
baseline og fjerde uke
|
|
Oksimeter
Tidsramme: fjerde uke
|
Oksygenmetningsnivået i blodet ditt kan måles med en ikke-invasiv prosedyre kalt pulsoksymetri.
Den kan raskt identifisere selv små variasjoner i oksygennivåer.
Disse nivåene viser hvor godt blod transporterer oksygen til armene og bena, som er ekstremitetene som er lengst fra hjertet ditt.
Det ser ut som et lite klipp og kalles et pulsoksymeter.
Den festes til en kroppskomponent, vanligvis en finger
|
fjerde uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Garcia-Aymerich J, Lange P, Benet M, Schnohr P, Anto JM. Regular physical activity reduces hospital admission and mortality in chronic obstructive pulmonary disease: a population based cohort study. Thorax. 2006 Sep;61(9):772-8. doi: 10.1136/thx.2006.060145. Epub 2006 May 31.
- Yadav UN, Lloyd J, Hosseinzadeh H, Baral KP, Harris MF. Do Chronic Obstructive Pulmonary Diseases (COPD) Self-Management Interventions Consider Health Literacy and Patient Activation? A Systematic Review. J Clin Med. 2020 Feb 28;9(3):646. doi: 10.3390/jcm9030646.
- Mendes LP, Moraes KS, Hoffman M, Vieira DS, Ribeiro-Samora GA, Lage SM, Britto RR, Parreira VF. Effects of Diaphragmatic Breathing With and Without Pursed-Lips Breathing in Subjects With COPD. Respir Care. 2019 Feb;64(2):136-144. doi: 10.4187/respcare.06319. Epub 2018 Aug 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0318
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .