Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované účinky ACBT a AUTOGENNÍ DRÉNÁŽE u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

26. prosince 2023 aktualizováno: Riphah International University

Kombinované účinky aktivního cyklu dechové techniky a autogenní drenáže u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie s pacienty s CHOPN jako cílovou populací. Bude 40 jedinců jak pro kontrolní skupinu, tak pro intervenční skupinu. Skupina A je kontrolní skupina, zatímco skupina B je experimentální skupina (20 účastníků ve skupině A a 20 ve skupině B). Základní léčbou pro obě skupiny bylo dýchání se sevřenými rty a ACBT. Na druhé straně experimentální skupina skupiny B podstoupí také (sledované dýchání rty a ACBT) s autogenní drenáží. Sezení skupiny A trvá 30 minut a relace skupiny B 45 minut. Probíhá pouze jedno sezení za den. Jedná se o tři sezení v týdnu po dobu 4 týdnů. Měří se dušnost, saturace kyslíkem, maximální výdechový průtok, tepová frekvence a únava před a po léčbě, data byla zaznamenána. Účastníci studie musí mít mírnou až středně těžkou CHOPN (GOLD Criteria) a být ve věku 40 až 60 let. Budou shromažďována data z nemocnice Sheikh Zayed, Rahim Yar Khan. Sledování dokončených úkolů a změn stavu plic bude vyhodnoceno po 4 týdnech. K měření výsledků se použije modifikovaná Borgova stupnice dušnosti (RPE), stupnice dušnosti, kašle a sputa (BCSS), stupnice závažnosti únavy nebo vizuální analogová stupnice, špičkový průtokoměr, oxymetr. Data budou analyzována pomocí statistického softwaru SPSS 21.0

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Termín "CHOPN" se týká řady nemocí, které zhoršují dýchání a brání proudění vzduchu.

Kouření nebo kouření v minulosti zvyšuje riziko rozvoje CHOPN, protože tabákový kouř je primární příčinou onemocnění. Riziko dále zvyšuje rodinná anamnéza, zaměstnání nebo domácnost, znečištění ovzduší a respirační onemocnění včetně zápalu plic. Příznaky a příznaky zahrnují sípání, vykašlávání hlenu (sputum) a potíže s dýcháním. Často je způsobena dlouhodobým vystavením dráždivým plynům nebo částicím nejčastěji z cigaretového kouře. Srdeční onemocnění, rakovina plic a řada dalších onemocnění se častěji vyskytují u lidí s CHOPN.

Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie s pacienty s CHOPN jako cílovou populací. Bude 40 jedinců jak pro kontrolní skupinu, tak pro intervenční skupinu. Skupina A je kontrolní skupina, zatímco skupina B je experimentální skupina (20 účastníků ve skupině A a 20 ve skupině B). Základní léčbou pro obě skupiny bylo dýchání se sevřenými rty a ACBT. Na druhé straně experimentální skupina skupiny B podstoupí také (sledované dýchání rty a ACBT) s autogenní drenáží. Sezení skupiny A trvá 30 minut a relace skupiny B 45 minut. Probíhá pouze jedno sezení za den. Jedná se o tři sezení v týdnu po dobu 4 týdnů. Měří se dušnost, saturace kyslíkem, maximální výdechový průtok, tepová frekvence a únava před a po léčbě, data byla zaznamenána. Účastníci studie musí mít mírnou až středně těžkou CHOPN (GOLD Criteria) a být ve věku 40 až 60 let. Budou shromažďována data z nemocnice Sheikh Zayed, Rahim Yar Khan. Sledování dokončených úkolů a změn stavu plic bude vyhodnoceno po 4 týdnech. K měření výsledků se použije modifikovaná Borgova stupnice dušnosti (RPE), stupnice dušnosti, kašle a sputa (BCSS), stupnice závažnosti únavy nebo vizuální analogová stupnice, špičkový průtokoměr, oxymetr. Data budou analyzována pomocí statistického softwaru SPSS 21.0.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, Pákistán, 64200
        • Sheikh Zayed Hospital,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví (muž i žena)
  • Věk 40 až 60 let
  • Mírná až střední CHOPN (podle kritérií GOLD)
  • Pacient je bilingvní.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s progresivní slabostí dýchacích svalů (Mysthenia Gravis)
  • Kardiovaskulární postižení
  • Jakákoli nedávná operace
  • Systémové onemocnění
  • Angina
  • Nekontrolovaný diabetes a hypertenze
  • TBC
  • Nespolupracující pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní cyklus dechové techniky
Skupina A je kontrolní skupina. Za prvé, pacienti dostanou základní léčbu (dýchání se sevřenými rty). Po základní léčbě bude pacientům navíc podávána technika aktivního cyklu dýchání
Jiný: Aktivní cyklus dechové techniky
Technika ACBT se skládá ze tří různých dechových technik: kontrola dýchání, cvičení na expanzi hrudníku a technika nuceného výdechu. 1. Kontrola dechu 2. Cvičení na expanzi hrudníku: 3. Technika nuceného výdechu:
Experimentální: Autogenní drenáž
Jak ruka fyzioterapeuta, tak ruce subjektu byly přiloženy na břicho subjektu, aby pocítily aktivitu břišních svalů. Pacient pomalu vdechoval nosem a přitom používal bránici a zadržoval dech na dvě až tři sekundy, aby umožnil kolaterální ventilaci přivést vzduch za jejich sekrety. Výdech byl prováděn ústy. Dlaň terapeuta umístěná na horní části hrudníku cítila vibrace sliznice. Jejich poloha byla odhalena podle frekvence vibrací. Sekrece v malých dýchacích cestách lze vidět pomocí vysokých frekvencí. Metoda má fáze pro odlepování, sběr a evakuaci. Hlen byl na konci sezení vytlačen silnějším výdechem nebo nadýcháním velkého objemu plic.
Jiný: Aktivní cyklus dechové techniky
Technika ACBT se skládá ze tří různých dechových technik: kontrola dýchání, cvičení na expanzi hrudníku a technika nuceného výdechu. 1. Kontrola dechu 2. Cvičení na expanzi hrudníku: 3. Technika nuceného výdechu:
Jiný: Autogenní drenáž
Hučení nebo smrkání pomohlo zbavit se veškerých sekretů v horních cestách dýchacích. Terapeut byl umístěn dostatečně blízko, aby slyšel dýchání subjektu, zatímco seděl na boku a mírně za pacientem. Jak ruka fyzioterapeuta, tak ruce subjektu byly přiloženy na břicho subjektu, aby pocítily aktivitu břišních svalů. Pacient pomalu vdechoval nosem a přitom používal bránici a zadržoval dech na dvě až tři sekundy, aby umožnil kolaterální ventilaci přivést vzduch za jejich sekrety. Výdech byl prováděn ústy. Dlaň terapeuta umístěná na horní části hrudníku cítila vibrace sliznice. Jejich poloha byla odhalena podle frekvence vibrací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená stupnice Borg Dyspnea (RPE).
Časové okno: čtvrtý týden
Nejoblíbenějším nástrojem pro hodnocení příznaků dušnosti je Modified Borg Dyspnoe Scale. RPE stupnice, přestože jsou subjektivním měřítkem intenzity cvičení, jsou užitečné, pokud jsou správně využívány. Stupnice RPE má stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou námahu a 10 maximální úsilí
čtvrtý týden
Dotazník indexu dušnosti
Časové okno: čtvrtý týden
Dotazník Index dyspnoe je užitečným nástrojem pro kvantifikaci příznaků dušnosti horních cest dýchacích u pacientů. Zahrnuje 10-položkové průzkumy
čtvrtý týden
Škála dušnosti, kašle a sputa (BCSS)
Časové okno: čtvrtý týden
Škála dušnosti, kašle a sputa (BCSS) je třípoložková stupnice, která hodnotí příznaky dušnosti, kašle a sputa na Likertově stupnici od 0 (žádné příznaky) do 4 (závažné příznaky). K predikci exacerbací pacientů se používá škála Breathlessness, Cough and Sputum Scale (BCSS), která hodnotí běžné příznaky vyskytující se v populaci CHOPN.
čtvrtý týden
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: čtvrtý týden
Dopad únavy na vás můžete posoudit pomocí stupnice závažnosti únavy (FSS). FSS je krátký dotazník, který vás žádá, abyste ohodnotili, jak jste unavení. Devět výroků v dotazníku FSS vám umožňuje vyjádřit, jak závažné jsou příznaky vaší únavy
čtvrtý týden
Špičkový průtokoměr
Časové okno: základní a čtvrtý týden
Špičkový průtokoměr musí být použit tak, že do něj fouknete silou. V litrech za minutu měří měřič nucený průtok vzduchu. Při výdechu se indikátor na přístroji pohne a poskytne vám údaj na stupnici od 1 do 10. Když se u osoby změní funkce dýchacích cest, může to být známkou toho, že se příznaky astmatu nebo CHOPN zhoršují. Zde je užitečný špičkový průtokoměr
základní a čtvrtý týden
Oxymetr
Časové okno: čtvrtý týden
Hladinu saturace krve kyslíkem lze měřit neinvazivním postupem zvaným pulzní oxymetrie. Dokáže rychle identifikovat i nepatrné odchylky v hladinách kyslíku. Tyto hladiny ukazují, jak dobře krev transportuje kyslík do vašich paží a nohou, což jsou končetiny, které jsou nejdále od vašeho srdce. Vypadá jako malá spona a nazývá se pulzní oxymetr. Připevňuje se na část těla, obvykle na prst
čtvrtý týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/0318

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit