- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05922254
ACBT:n ja AUTOGENIC DRAINAGE:n yhdistetyt vaikutukset potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Aktiivisen hengitystekniikan ja autogeenisen vedenpoiston yhdistetyt vaikutukset potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Termi "COPD" viittaa useisiin sairauksiin, jotka heikentävät hengitystä ja estävät ilmankiertoa.
Tupakointi tai tupakointi aiemmin lisää riskiä sairastua keuhkoahtaumatautiin, koska tupakansavu on taudin ensisijainen syy. Riskiä lisäävät entisestään sukuhistoria, työ tai koti, altistuminen ilmansaasteille ja hengityselinten sairaudet, mukaan lukien keuhkokuume. Merkkejä ja oireita ovat hengityksen vinkuminen, liman (ysköksen) yskiminen ja hengitysvaikeudet. Sen aiheuttaa usein pitkäaikainen altistuminen ärsyttäville kaasuille tai hiukkasille, useimmiten tupakansavusta. Sydänsairaus, keuhkosyöpä ja monet muut sairaudet esiintyvät todennäköisemmin keuhkoahtaumatautia sairastavilla ihmisillä.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tehdään keuhkoahtaumatautipotilailla sen kohdepopulaatiossa. Sekä kontrolli- että interventioryhmässä on 40 henkilöä. Ryhmä A on kontrolliryhmä ja ryhmä B on koeryhmä (20 osallistujaa ryhmässä A ja 20 osallistujaa ryhmässä B). Molempien ryhmien perushoitona oli huulihengitys ja ACBT. Toisaalta B-ryhmän koeryhmälle tehdään myös (huulihengitys ja ACBT) autogeenisellä drenaatiolla. Ryhmän A istunto kestää 30 minuuttia ja ryhmän B istunnon 45 minuuttia. Päivässä on vain yksi istunto. Viikossa on kolme istuntoa 4 viikon ajan. Mittaukset tehdään hengenahdistusta, happisaturaatiota, uloshengityksen huippuvirtausta, pulssia ja väsymystä sekä ennen hoitoa että sen jälkeen, tiedot kirjattiin. Kokeeseen osallistuvilla on oltava lievä tai kohtalainen COPD (GOLD-kriteerit) ja heidän iän on oltava 40–60 vuotta. Tietoja kerätään Sheikh Zayed Hospitalista, Rahim Yar Khanista. Sekä suoritettujen tehtävien että keuhkojen tilan muutosten seuranta arvioidaan 4 viikon kuluttua. Tulosten mittaamiseen käytetään muunnettua Borgin hengenahdistuksen (RPE) asteikkoa, hengästymisen, yskän ja ysköksen asteikkoa (BCSS), väsymyksen vakavuusasteikkoa tai visuaalista analogista asteikkoa, huippuvirtausmittaria, oksimetriä. Tiedot analysoidaan SPSS 21.0 Statistical Software -ohjelmistolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Sheikh Zayed Hospital,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet (mies ja nainen)
- Ikä 40-60 vuotta
- Lievä tai kohtalainen COPD (GOLD-kriteerien mukaan)
- Potilas on kaksikielinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on etenevä hengityslihasten heikkous (Mysthenia Gravis)
- Sydän- ja verisuonijärjestelmän vajaatoiminta
- Mikä tahansa viimeaikainen leikkaus
- Systeeminen sairaus
- Angina pectoris
- Hallitsematon diabetes ja verenpainetauti
- TB
- Yhteistyöhön sitoutumattomat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Aktiivinen hengitystekniikan sykli
Ryhmä A on kontrolliryhmä.
Ensin potilaat saavat perushoitoa (huulihengitys).
Lisäksi potilaille annetaan aktiivinen hengitystekniikka perushoidon jälkeen
|
ACBT-tekniikka koostuu kolmesta eri hengitystekniikasta: hengityksen hallinnasta, rintakehän laajennusharjoituksista ja pakkohengitystekniikasta.
1. Hengityksen ohjaus 2. Rintakehän laajennusharjoitukset: 3. Pakotettu uloshengitystekniikka:
|
Kokeellinen: Autogeeninen vedenpoisto
Sekä fysioterapeutin käsi että tutkittavan kädet asetettiin tutkittavan vatsalle tuntemaan vatsalihasten toimintaa.
Potilas hengitti hitaasti nenän kautta, kun hän käytti palleaansa ja pidätti hengitystään kahdesta kolmeen sekuntia, jotta sivuventilaatio tuo ilmaa eritteidensä taakse.
Uloshengitys tehtiin suun kautta.
Rintakehän yläpuolelle asetettu terapeutin kämmen tunsi liman värähtelyn.
Niiden sijainnit paljastettiin värähtelytaajuudella.
Eritteet pienissä hengitysteissä voidaan nähdä korkeilla taajuuksilla.
Menetelmässä on vaiheet irrottamista, keräämistä ja evakuointia varten.
Lima poistui voimakkaammasta uloshengityksestä tai suuresta keuhkojen tilavuudesta koskien istunnon lopussa.
|
ACBT-tekniikka koostuu kolmesta eri hengitystekniikasta: hengityksen hallinnasta, rintakehän laajennusharjoituksista ja pakkohengitystekniikasta.
1. Hengityksen ohjaus 2. Rintakehän laajennusharjoitukset: 3. Pakotettu uloshengitystekniikka:
Nenän huutaminen tai puhaltaminen auttoi pääsemään eroon ylempien hengitysteiden erityksistä.
Terapeutti asetettiin riittävän lähelle, jotta hän kuuli potilaan hengityksen istuessaan sivuttain ja hieman potilaan takana.
Sekä fysioterapeutin käsi että tutkittavan kädet asetettiin tutkittavan vatsalle tuntemaan vatsalihasten toimintaa.
Potilas hengitti hitaasti nenän kautta, kun hän käytti palleaansa ja pidätti hengitystään kahdesta kolmeen sekuntia, jotta sivuventilaatio tuo ilmaa eritteidensä taakse.
Uloshengitys tehtiin suun kautta.
Rintakehän yläpuolelle asetettu terapeutin kämmen tunsi liman värähtelyn.
Niiden sijainnit paljastettiin värähtelytaajuudella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Modifioitu Borg Dyspnea (RPE) -asteikko
Aikaikkuna: neljäs viikko
|
Suosituin väline hengenahdistuksen oireiden arvioimiseksi on modifioitu Borg-dyspnea-asteikko.
Vaikka RPE-asteikot ovat subjektiivinen harjoituksen intensiteetin mittari, ne ovat hyödyllisiä, kun niitä käytetään oikein.
RPE-asteikolla on asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa ei rasitusta ja 10 on maksimiponnistusta
|
neljäs viikko
|
Hengenahdistusindeksikyselylomake
Aikaikkuna: neljäs viikko
|
Hengenahdistusindeksikyselylomake on hyödyllinen työkalu ylempien hengitysteiden hengenahdistusoireiden kvantifiointiin potilailla.
Se sisältää 10 kohteen kyselyt
|
neljäs viikko
|
Hengenahdistus-, yskä- ja yskösasteikko (BCSS)
Aikaikkuna: neljäs viikko
|
Hengenahdistus-, yskä- ja yskösasteikko (BCSS) on kolmiosainen asteikko, joka arvioi hengenahdistuksen, yskän ja ysköksen oireita Likert-asteikolla 0 (ei oireita) 4:ään (vaikeat oireet).
Hengenahdistus-, yskä- ja yskösasteikkoa (BCSS), joka arvioi COPD-populaatiossa esiintyviä yleisiä oireita, käytetään ennustamaan potilaiden pahenemisvaiheita.
|
neljäs viikko
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: neljäs viikko
|
Voit arvioida väsymyksen vaikutusta itseesi käyttämällä FSS-asteikkoa (Ftigue Severity Scale).
FSS on lyhyt kyselylomake, jossa sinua pyydetään arvioimaan, kuinka väsynyt olet.
FSS-kyselyn yhdeksän lauseen avulla voit ilmaista, kuinka vakavia väsymysoireesi ovat
|
neljäs viikko
|
Huippuvirtausmittari
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
Huippuvirtausmittaria tulee käyttää puhaltamalla siihen voimakkaasti.
Litroina minuutissa mittari mittaa pakotetun ilmavirran.
Kun hengität ulos, laitteen ilmaisin liikkuu ja antaa sinulle lukeman asteikolla 1-10.
Kun henkilön hengitysteiden toiminta muuttuu, se voi olla merkki astman tai COPD-oireiden pahenemisesta.
Tässä huippuvirtausmittarista on hyötyä
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
Oksimetri
Aikaikkuna: neljäs viikko
|
Veresi happisaturaatiotaso voidaan mitata ei-invasiivisella menetelmällä, jota kutsutaan pulssioksimetriksi.
Se tunnistaa nopeasti pienetkin vaihtelut happitasoissa.
Nämä tasot osoittavat, kuinka hyvin veri kuljettaa happea käsiisi ja jalkoihin, jotka ovat kauimpana sydämestäsi.
Se näyttää pieneltä klipsiltä ja sitä kutsutaan pulssioksimetriksi.
Se kiinnittyy kehon osaan, yleensä sormeen
|
neljäs viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Garcia-Aymerich J, Lange P, Benet M, Schnohr P, Anto JM. Regular physical activity reduces hospital admission and mortality in chronic obstructive pulmonary disease: a population based cohort study. Thorax. 2006 Sep;61(9):772-8. doi: 10.1136/thx.2006.060145. Epub 2006 May 31.
- Yadav UN, Lloyd J, Hosseinzadeh H, Baral KP, Harris MF. Do Chronic Obstructive Pulmonary Diseases (COPD) Self-Management Interventions Consider Health Literacy and Patient Activation? A Systematic Review. J Clin Med. 2020 Feb 28;9(3):646. doi: 10.3390/jcm9030646.
- Mendes LP, Moraes KS, Hoffman M, Vieira DS, Ribeiro-Samora GA, Lage SM, Britto RR, Parreira VF. Effects of Diaphragmatic Breathing With and Without Pursed-Lips Breathing in Subjects With COPD. Respir Care. 2019 Feb;64(2):136-144. doi: 10.4187/respcare.06319. Epub 2018 Aug 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0318
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aktiivinen hengitystekniikan sykli
-
Riphah International UniversityValmisCovid-19 jälkeiset potilaatPakistan