Комбинированные эффекты АКТ и АУТОГЕННОГО ДРЕНАЖА у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
26 декабря 2023 г. обновлено: Riphah International University
Комбинированные эффекты активного цикла техники дыхания и аутогенного дренирования у больных хронической обструктивной болезнью легких
Рандомизированное контролируемое исследование будет проведено с пациентами с ХОБЛ в качестве целевой популяции.
В контрольной группе и группе вмешательства будет по 40 человек.
Группа A является контрольной, а группа B — экспериментальной (20 участников в группе A и 20 в группе B).
Базовым лечением для обеих групп было дыхание через сжатые губы и ACBT.
С другой стороны, экспериментальная группа группы B также будет подвергаться (продолжаемое дыхание через губы и ACBT) с аутогенным дренажем.
Сеанс группы А длится 30 минут, а сеанс группы Б длится 45 минут.
Есть только один сеанс в день.
Есть три сеанса в неделю в течение 4 недель.
Измерялись одышка, насыщение кислородом, пиковая скорость выдоха, частота пульса и утомляемость как до, так и после лечения, данные записывались.
Участники исследования должны иметь ХОБЛ легкой и средней степени тяжести (критерии GOLD) и быть в возрасте от 40 до 60 лет.
Будут собраны данные из больницы шейха Зайда, Рахим Яр Хан.
Последующее наблюдение как за выполненными задачами, так и за изменениями в легочном статусе будет оцениваться через 4 недели.
Для измерения результатов будут использоваться модифицированная шкала одышки Борга (RPE), шкала одышки, кашля и мокроты (BCSS), шкала тяжести усталости или визуальная аналоговая шкала, пикфлоуметр, оксиметр.
Данные будут проанализированы с использованием статистического программного обеспечения SPSS 21.0.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Термин «ХОБЛ» относится к ряду заболеваний, которые нарушают дыхание и препятствуют воздушному потоку.
Курение или курение в прошлом увеличивает риск развития ХОБЛ, поскольку табачный дым является основной причиной заболевания. Риск еще больше увеличивается из-за семейного анамнеза, профессиональной или домашней обстановки, воздействия загрязненного воздуха и респираторных заболеваний, включая пневмонию. Признаки и симптомы включают свистящее дыхание, кашель со слизью (мокротой) и затрудненное дыхание. Это часто вызывается длительным воздействием раздражающих газов или частиц, чаще всего сигаретного дыма. Болезни сердца, рак легких и ряд других заболеваний чаще встречаются у людей с ХОБЛ.
Рандомизированное контролируемое исследование будет проведено с пациентами с ХОБЛ в качестве целевой популяции. В контрольной группе и группе вмешательства будет по 40 человек. Группа A является контрольной, а группа B — экспериментальной (20 участников в группе A и 20 в группе B). Базовым лечением для обеих групп было дыхание через сжатые губы и ACBT. С другой стороны, экспериментальная группа группы B также будет подвергаться (продолжаемое дыхание через губы и ACBT) с аутогенным дренажем. Сеанс группы А длится 30 минут, а сеанс группы Б длится 45 минут. Есть только один сеанс в день. Есть три сеанса в неделю в течение 4 недель. Измерялись одышка, насыщение кислородом, пиковая скорость выдоха, частота пульса и утомляемость как до, так и после лечения, данные записывались. Участники исследования должны иметь ХОБЛ легкой и средней степени тяжести (критерии GOLD) и быть в возрасте от 40 до 60 лет. Будут собраны данные из больницы шейха Зайда, Рахим Яр Хан. Последующее наблюдение как за выполненными задачами, так и за изменениями в легочном статусе будет оцениваться через 4 недели. Для измерения результатов будут использоваться модифицированная шкала одышки Борга (RPE), шкала одышки, кашля и мокроты (BCSS), шкала тяжести усталости или визуальная аналоговая шкала, пикфлоуметр, оксиметр. Данные будут проанализированы с использованием статистического программного обеспечения SPSS 21.0.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rahim Yar Khan, Punjab, Пакистан, 64200
- Sheikh Zayed Hospital,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Оба пола (мужской и женский)
- Возраст от 40 до 60 лет
- ХОБЛ легкой и средней степени тяжести (согласно критериям GOLD)
- Пациент двуязычный.
Критерий исключения:
- Пациенты с прогрессирующей слабостью дыхательных мышц (Mysthenia Gravis)
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Любая недавняя операция
- Системное заболевание
- Стенокардия
- Неконтролируемый диабет и гипертония
- ТБ
- Несотрудничающие пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активный цикл дыхательной техники
Группа А – контрольная.
Сначала пациенты получат базовое лечение (дыхание сжатыми губами).
Кроме того, после прохождения базового лечения пациентам будет назначен активный цикл дыхательной техники.
|
Техника ACBT состоит из трех различных дыхательных техник: контроля дыхания, упражнений на расширение грудной клетки и техники форсированного выдоха.
1. Контроль дыхания 2. Упражнения на расширение грудной клетки: 3. Техника форсированного выдоха:
|
|
Экспериментальный: Автогенный дренаж
И руку физиотерапевта, и руки испытуемого клали на живот испытуемого, чтобы почувствовать активность мышц живота.
Пациент медленно вдыхал через нос, используя диафрагму и задерживая дыхание на две-три секунды, чтобы обеспечить коллатеральную вентиляцию для поступления воздуха за выделениями.
Выдох производился через рот.
Ладонь терапевта, расположенная на верхней части грудной клетки, ощущала вибрацию слизистой.
Их положение указывалось по частоте колебаний.
Выделения в крошечных дыхательных путях можно увидеть с помощью высоких частот.
Метод имеет этапы отклеивания, сбора и эвакуации.
Слизь выбрасывалась за счет более сильного выдоха или вздоха большого объема легких в конце сеанса.
|
Техника ACBT состоит из трех различных дыхательных техник: контроля дыхания, упражнений на расширение грудной клетки и техники форсированного выдоха.
1. Контроль дыхания 2. Упражнения на расширение грудной клетки: 3. Техника форсированного выдоха:
Пыхтение или сморкание помогало избавиться от любых выделений в верхних дыхательных путях.
Терапевт располагался достаточно близко, чтобы слышать дыхание субъекта, сидя сбоку и немного позади пациента.
И руку физиотерапевта, и руки испытуемого клали на живот испытуемого, чтобы почувствовать активность мышц живота.
Пациент медленно вдыхал через нос, используя диафрагму и задерживая дыхание на две-три секунды, чтобы обеспечить коллатеральную вентиляцию для поступления воздуха за выделениями.
Выдох производился через рот.
Ладонь терапевта, расположенная на верхней части грудной клетки, ощущала вибрацию слизистой.
Их положение указывалось по частоте колебаний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала одышки Борга (RPE)
Временное ограничение: четвертая неделя
|
Наиболее популярным инструментом для оценки симптомов одышки является модифицированная шкала одышки Борга.
Шкалы RPE, несмотря на то, что они являются субъективным показателем интенсивности упражнений, полезны при правильном использовании.
Шкала RPE имеет шкалу от 0 до 10, где 0 означает отсутствие напряжения, а 10 — максимальное усилие.
|
четвертая неделя
|
|
Опросник индекса одышки
Временное ограничение: четвертая неделя
|
Опросник индекса одышки является полезным инструментом для количественной оценки симптомов одышки верхних дыхательных путей у пациентов.
Он включает в себя опросы из 10 пунктов.
|
четвертая неделя
|
|
Шкала одышки, кашля и мокроты (BCSS)
Временное ограничение: четвертая неделя
|
Шкала одышки, кашля и мокроты (BCSS) представляет собой шкалу из трех пунктов, которая оценивает симптомы одышки, кашля и мокроты по шкале Лайкерта от 0 (нет симптомов) до 4 (тяжелые симптомы).
Шкала одышки, кашля и мокроты (BCSS), которая оценивает общие симптомы, обнаруживаемые у пациентов с ХОБЛ, используется для прогнозирования обострений у пациентов.
|
четвертая неделя
|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: четвертая неделя
|
Вы можете оценить влияние усталости на себя с помощью Шкалы серьезности усталости (FSS).
FSS — это краткий опросник, в котором вас просят оценить, насколько вы устали.
Девять утверждений в опроснике FSS позволяют вам выразить, насколько серьезны ваши симптомы усталости.
|
четвертая неделя
|
|
Пикфлоуметр
Временное ограничение: исходный уровень и четвертая неделя
|
Необходимо использовать пикфлоуметр, сильно дуя в него.
В литрах в минуту счетчик измеряет принудительный расход воздуха.
Когда вы выдыхаете, индикатор на устройстве перемещается и дает показания по шкале от 1 до 10.
Изменение функции дыхательных путей человека может свидетельствовать об ухудшении симптомов астмы или ХОБЛ.
Вот где пикфлоуметр полезен
|
исходный уровень и четвертая неделя
|
|
Оксиметр
Временное ограничение: четвертая неделя
|
Уровень насыщения крови кислородом можно измерить с помощью неинвазивной процедуры, называемой пульсоксиметрией.
Он может быстро определить даже незначительные изменения уровня кислорода.
Эти уровни показывают, насколько хорошо кровь переносит кислород к вашим рукам и ногам, которые являются конечностями, наиболее удаленными от вашего сердца.
Он выглядит как небольшой зажим и называется пульсоксиметром.
Он прикрепляется к компоненту тела, обычно к пальцу.
|
четвертая неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Garcia-Aymerich J, Lange P, Benet M, Schnohr P, Anto JM. Regular physical activity reduces hospital admission and mortality in chronic obstructive pulmonary disease: a population based cohort study. Thorax. 2006 Sep;61(9):772-8. doi: 10.1136/thx.2006.060145. Epub 2006 May 31.
- Yadav UN, Lloyd J, Hosseinzadeh H, Baral KP, Harris MF. Do Chronic Obstructive Pulmonary Diseases (COPD) Self-Management Interventions Consider Health Literacy and Patient Activation? A Systematic Review. J Clin Med. 2020 Feb 28;9(3):646. doi: 10.3390/jcm9030646.
- Mendes LP, Moraes KS, Hoffman M, Vieira DS, Ribeiro-Samora GA, Lage SM, Britto RR, Parreira VF. Effects of Diaphragmatic Breathing With and Without Pursed-Lips Breathing in Subjects With COPD. Respir Care. 2019 Feb;64(2):136-144. doi: 10.4187/respcare.06319. Epub 2018 Aug 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0318
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .