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Effetti combinati di ACBT e DRENAGGIO AUTOGENO in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

26 dicembre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti combinati del ciclo attivo della tecnica respiratoria e del drenaggio autogeno nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

Verrà condotto uno studio controllato randomizzato con pazienti affetti da BPCO come popolazione target. Ci saranno 40 individui sia per il gruppo di controllo che per il gruppo di intervento. Il gruppo A è un gruppo di controllo mentre il gruppo B è un gruppo sperimentale (20 partecipanti nel gruppo A e 20 nel gruppo B). Il trattamento di base per entrambi i gruppi era respirazione labiale socchiusa e ACBT. D'altra parte, anche il gruppo sperimentale del gruppo B sarà sottoposto (respirazione labiale continua e ACBT) a drenaggio autogeno. La sessione del gruppo A dura 30 minuti e la sessione del gruppo B dura 45 minuti. C'è solo una sessione al giorno. C'è una sessione di tre in una settimana per 4 settimane. Vengono effettuate misurazioni di dispnea, saturazione di ossigeno, picco di flusso espiratorio, frequenza cardiaca e affaticamento sia prima che dopo il trattamento, i dati sono stati registrati. I partecipanti allo studio devono avere BPCO da lieve a moderato (criteri GOLD) e avere un'età compresa tra 40 e 60 anni. Verranno raccolti dati dall'ospedale Sheikh Zayed, Rahim Yar Khan. Il follow-up sia per le attività completate che per i cambiamenti nello stato polmonare sarà valutato dopo 4 settimane. Per misurare i risultati verranno utilizzati la scala modificata della dispnea di Borg (RPE), la scala dell'affanno, della tosse e dell'espettorato (BCSS), la scala di gravità della fatica o la scala analogica visiva, il misuratore di flusso di picco e l'ossimetro. I dati saranno analizzati utilizzando il software statistico SPSS 21.0

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il termine "BPCO" si riferisce a una serie di malattie che compromettono la respirazione e ostruiscono il flusso d'aria.

Fumare o aver fumato in passato aumenta il rischio di sviluppare la BPCO perché il fumo di tabacco è la causa primaria della malattia. Il rischio è ulteriormente aumentato dalla storia familiare, professionale o domestica, dall'esposizione all'inquinamento atmosferico e dalle malattie respiratorie, inclusa la polmonite. I segni e i sintomi includono respiro sibilante, tosse con muco (espettorato) e difficoltà di respirazione. È spesso causato da un'esposizione prolungata a gas irritanti o particolato più frequentemente dal fumo di sigaretta. Le malattie cardiache, il cancro ai polmoni e una serie di altre malattie hanno maggiori probabilità di verificarsi nelle persone con BPCO.

Verrà condotto uno studio controllato randomizzato con pazienti affetti da BPCO come popolazione target. Ci saranno 40 individui sia per il gruppo di controllo che per il gruppo di intervento. Il gruppo A è un gruppo di controllo mentre il gruppo B è un gruppo sperimentale (20 partecipanti nel gruppo A e 20 nel gruppo B). Il trattamento di base per entrambi i gruppi era respirazione labiale socchiusa e ACBT. D'altra parte, anche il gruppo sperimentale del gruppo B sarà sottoposto (respirazione labiale continua e ACBT) a drenaggio autogeno. La sessione del gruppo A dura 30 minuti e la sessione del gruppo B dura 45 minuti. C'è solo una sessione al giorno. C'è una sessione di tre in una settimana per 4 settimane. Vengono effettuate misurazioni di dispnea, saturazione di ossigeno, picco di flusso espiratorio, frequenza cardiaca e affaticamento sia prima che dopo il trattamento, i dati sono stati registrati. I partecipanti allo studio devono avere BPCO da lieve a moderato (criteri GOLD) e avere un'età compresa tra 40 e 60 anni. Verranno raccolti dati dall'ospedale Sheikh Zayed, Rahim Yar Khan. Il follow-up sia per le attività completate che per i cambiamenti nello stato polmonare sarà valutato dopo 4 settimane. Per misurare i risultati verranno utilizzati la scala modificata della dispnea di Borg (RPE), la scala dell'affanno, della tosse e dell'espettorato (BCSS), la scala di gravità della fatica o la scala analogica visiva, il misuratore di flusso di picco e l'ossimetro. I dati saranno analizzati utilizzando il software statistico SPSS 21.0.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 64200
        • Sheikh Zayed Hospital,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi (maschile e femminile)
  • Età dai 40 ai 60 anni
  • BPCO da lieve a moderata (secondo i criteri GOLD)
  • Il paziente è bilingue.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con progressiva debolezza dei muscoli respiratori (Mysthenia Gravis)
  • Compromissione cardiovascolare
  • Qualsiasi intervento chirurgico recente
  • Malattia sistemica
  • Angina
  • Diabete e ipertensione non controllati
  • tubercolosi
  • Pazienti non collaborativi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ciclo attivo della tecnica di respirazione
Il gruppo A è un gruppo di controllo. In primo luogo, i pazienti riceveranno un trattamento di base (respirazione a labbra socchiuse). Inoltre, ai pazienti verrà somministrato il ciclo attivo della tecnica respiratoria dopo aver ricevuto il trattamento di base
Altro: Ciclo attivo della tecnica di respirazione
La tecnica ACBT consiste in tre diverse tecniche di respirazione: controllo della respirazione, esercizi di espansione toracica e tecnica di espirazione forzata. 1. Controllo della respirazione 2. Esercizi di espansione toracica: 3. Tecnica di espirazione forzata:
Sperimentale: Drenaggio autogeno
Sia la mano del fisioterapista che le mani del soggetto sono state poste sull'addome del soggetto per sentire l'attività dei muscoli addominali. Il paziente ha inalato lentamente attraverso il naso usando il diaframma e trattenendo il respiro per due o tre secondi per consentire alla ventilazione collaterale di portare aria dietro le secrezioni. L'espirazione è stata fatta attraverso la bocca. Il palmo del terapista posto sulla parte superiore del torace sentiva la vibrazione delle mucose. Le loro posizioni erano rivelate dalla frequenza delle vibrazioni. Le secrezioni nelle minuscole vie aeree possono essere viste usando le alte frequenze. Il metodo prevede fasi di distacco, raccolta ed evacuazione. Il muco è stato espulso da un'espirazione più forte o da uno sbuffo di volume polmonare elevato alla fine della sessione.
Altro: Ciclo attivo della tecnica di respirazione
La tecnica ACBT consiste in tre diverse tecniche di respirazione: controllo della respirazione, esercizi di espansione toracica e tecnica di espirazione forzata. 1. Controllo della respirazione 2. Esercizi di espansione toracica: 3. Tecnica di espirazione forzata:
Altro: Drenaggio autogeno
Sbuffare o soffiarsi il naso ha aiutato a liberarsi di eventuali secrezioni nelle vie aeree superiori. Il terapista è stato posizionato abbastanza vicino da sentire il respiro del soggetto mentre era seduto di lato e leggermente dietro al paziente. Sia la mano del fisioterapista che le mani del soggetto sono state poste sull'addome del soggetto per sentire l'attività dei muscoli addominali. Il paziente ha inalato lentamente attraverso il naso usando il diaframma e trattenendo il respiro per due o tre secondi per consentire alla ventilazione collaterale di portare aria dietro le secrezioni. L'espirazione è stata fatta attraverso la bocca. Il palmo del terapista posto sulla parte superiore del torace sentiva la vibrazione delle mucose. Le loro posizioni erano rivelate dalla frequenza delle vibrazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala modificata per la dispnea di Borg (RPE).
Lasso di tempo: quarta settimana
Lo strumento più popolare per valutare i sintomi della dispnea è la scala modificata della dispnea di Borg. Le scale RPE, nonostante siano un indicatore soggettivo dell'intensità dell'esercizio, sono utili se utilizzate correttamente. La scala RPE ha una scala da 0 a 10 dove 0 indica nessuno sforzo e 10 rappresenta lo sforzo massimo
quarta settimana
Questionario sull'indice di dispnea
Lasso di tempo: quarta settimana
Il questionario Dyspnoea Index è uno strumento utile per quantificare i sintomi di dispnea delle vie aeree superiori nei pazienti. Include sondaggi di 10 elementi
quarta settimana
Scala di dispnea, tosse ed espettorato (BCSS)
Lasso di tempo: quarta settimana
La scala di dispnea, tosse ed espettorato (BCSS) è una scala a tre voci che valuta i sintomi di dispnea, tosse ed espettorato su una scala Likert da 0 (nessun sintomo) a 4 (sintomi gravi). La scala della dispnea, della tosse e dell'espettorato (BCSS), che valuta i sintomi comuni riscontrati nella popolazione con BPCO, viene utilizzata per prevedere le riacutizzazioni del paziente
quarta settimana
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: quarta settimana
Puoi valutare l'impatto della fatica su di te utilizzando la Fatigue Severity Scale (FSS). L'FSS è un breve questionario che ti chiede di valutare quanto sei stanco. Nove affermazioni nel questionario FSS ti consentono di esprimere quanto sono gravi i tuoi sintomi di stanchezza
quarta settimana
Misuratore di portata di picco
Lasso di tempo: basale e la quarta settimana
È necessario utilizzare un misuratore di portata di picco soffiandovi dentro con forza. In litri al minuto, il contatore misura il flusso d'aria forzato. Quando espiri, l'indicatore sul dispositivo si sposta e ti dà una lettura su una scala da 1 a 10. Quando la funzione delle vie aeree di una persona cambia, potrebbe essere un segno che i sintomi dell'asma o della BPCO stanno peggiorando. È qui che è utile un misuratore di flusso di picco
basale e la quarta settimana
Ossimetro
Lasso di tempo: quarta settimana
Il livello di saturazione di ossigeno del sangue può essere misurato con una procedura non invasiva chiamata pulsossimetria. Può identificare rapidamente variazioni anche minime nei livelli di ossigeno. Questi livelli dimostrano quanto bene il sangue trasporta l'ossigeno alle braccia e alle gambe, che sono le estremità più lontane dal cuore. Sembra una piccola clip e si chiama pulsossimetro. Si attacca a un componente del corpo, di solito un dito
quarta settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0318

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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