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ACBT 和自体引流对慢性阻塞性肺疾病患者的联合作用

2023年12月26日 更新者:Riphah International University

主动循环呼吸技术与自体引流对慢性阻塞性肺疾病患者的联合作用

将以慢性阻塞性肺病患者为目标人群进行随机对照试验。 对照组和干预组各有 40 人。 A 组为对照组,B 组为实验组(A 组 20 名参与者,B 组 20 名参与者)。 两组的基线治疗均为缩唇呼吸和 ACBT。 另一方面,B组实验组也将进行自体引流(唇呼吸和ACBT)。 A组时长30分钟,B组时长45分钟。 每天只有一节课。 每周有 3 次会议,为期 4 周。 在治疗前后测量呼吸困难、氧饱和度、呼气峰值流速、脉搏率和疲劳程度,并记录数据。 试验参与者必须患有轻度至中度慢性阻塞性肺病(黄金标准),年龄在 40 至 60 岁之间。 将收集拉希姆亚尔汗谢赫扎耶德医院的数据。 4 周后将评估已完成任务和肺部状态变化的随访情况。 改良博格呼吸困难(RPE)量表、呼吸困难、咳嗽和咳痰量表(BCSS)、疲劳严重程度量表或视觉模拟量表、峰值流量计、血氧计将用于测量结果。 数据将使用SPSS 21.0统计软件进行分析

研究概览

详细说明

术语“COPD”是指一系列损害呼吸和阻碍气流的疾病。

吸烟或过去吸烟会增加患慢性阻塞性肺病的风险,因为烟草烟雾是该疾病的主要原因。 家族史、职业或家庭、空气污染暴露和包括肺炎在内的呼吸道疾病进一步增加了风险。 体征和症状包括喘息、咳出粘液(痰)和呼吸困难。 它通常是由于长时间接触刺激性气体或颗粒物(最常见的是香烟烟雾)而引起。 慢性阻塞性肺病患者更容易患心脏病、肺癌和许多其他疾病。

将以慢性阻塞性肺病患者为目标人群进行随机对照试验。 对照组和干预组各有 40 人。 A 组为对照组,B 组为实验组(A 组 20 名参与者,B 组 20 名参与者)。 两组的基线治疗均为缩唇呼吸和 ACBT。 另一方面,B组实验组也将进行自体引流(唇呼吸和ACBT)。 A组时长30分钟,B组时长45分钟。 每天只有一节课。 每周有 3 次会议,为期 4 周。 在治疗前后测量呼吸困难、氧饱和度、呼气峰值流速、脉搏率和疲劳程度,并记录数据。 试验参与者必须患有轻度至中度慢性阻塞性肺病(黄金标准),年龄在 40 至 60 岁之间。 将收集拉希姆亚尔汗谢赫扎耶德医院的数据。 4 周后将评估已完成任务和肺部状态变化的随访情况。 改良博格呼吸困难(RPE)量表、呼吸困难、咳嗽和咳痰量表(BCSS)、疲劳严重程度量表或视觉模拟量表、峰值流量计、血氧计将用于测量结果。 将使用SPSS 21.0统计软件分析数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Rahim Yar Khan、Punjab、巴基斯坦、64200
        • Sheikh Zayed Hospital,

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 两种性别(男性和女性)
  • 年龄40岁至60岁
  • 轻度至中度慢性阻塞性肺病(根据 GOLD 标准)
  • 患者会说双语。

排除标准:

  • 患有进行性呼吸肌无力(重症肌无力)的患者
  • 心血管损害
  • 最近有任何手术
  • 全身性疾病
  • 心绞痛
  • 未控制的糖尿病和高血压
  • 结核病
  • 不合作的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:主动循环呼吸技术
A组为对照组。 首先,患者将接受基线治疗(缩唇呼吸)。 此外,患者在接受基线治疗后将接受主动循环呼吸技术
ACBT技术由三种不同的呼吸技术组成:呼吸控制、胸廓扩张练习和用力呼气技术。 1. 呼吸控制 2. 胸廓扩张练习: 3. 用力呼气技术:
实验性的:自排水
物理治疗师的手和受试者的手都放在受试者的腹部上,以感受腹部肌肉的活动。 患者通过鼻子缓慢吸气,同时使用隔膜并屏住呼吸两到三秒,以允许侧支通气将空气带入分泌物后面。 通过嘴呼气。 治疗师将手掌放在上胸部,感受粘液的振动。 它们的位置由振动频率揭示。 使用高频可以看到微小气道中的分泌物。 该方法分为脱粘、收集和疏散阶段。 在疗程结束时,通过更强烈的呼气或高肺容量呼气来排出粘液。
ACBT技术由三种不同的呼吸技术组成:呼吸控制、胸廓扩张练习和用力呼气技术。 1. 呼吸控制 2. 胸廓扩张练习: 3. 用力呼气技术:
喘气或擤鼻子有助于清除上呼吸道的分泌物。 治疗师坐在患者旁边,稍稍靠后的位置,距离患者足够近,可以听到患者的呼吸声。 物理治疗师的手和受试者的手都放在受试者的腹部上,以感受腹部肌肉的活动。 患者通过鼻子缓慢吸气,同时使用隔膜并屏住呼吸两到三秒,以允许侧支通气将空气带入分泌物后面。 通过嘴呼气。 治疗师将手掌放在上胸部,感受粘液的振动。 它们的位置由振动频率揭示。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良博格呼吸困难 (RPE) 量表
大体时间:第四周
评估呼吸困难症状最流行的工具是改良博格呼吸困难量表。 尽管 RPE 量表是运动强度的主观衡量标准,但如果使用得当,它还是很有用的。 RPE 等级分为 0 到 10 级,0 表示不努力,10 表示最大努力
第四周
呼吸困难指数问卷
大体时间:第四周
呼吸困难指数问卷是量化患者上呼吸道呼吸困难症状的有用工具。 它包括 10 项调查
第四周
呼吸困难、咳嗽和痰量表 (BCSS)
大体时间:第四周
呼吸困难、咳嗽和咳痰量表 (BCSS) 是一个三项目量表,按照李克特量表对呼吸困难、咳嗽和咳痰症状进行评分,从 0(无症状)到 4(严重症状)。 呼吸困难、咳嗽和痰量表 (BCSS) 可评估 COPD 人群中的常见症状,用于预测患者病情加重
第四周
疲劳严重程度量表
大体时间:第四周
您可以使用疲劳严重程度量表 (FSS) 评估疲劳对您的影响。 FSS 是一份简短的调查问卷,要求您评价自己的疲劳程度。 FSS 调查问卷中的九项陈述可让您表达您的疲劳症状的严重程度
第四周
峰值流量计
大体时间:基线和第四周
峰值流量计必须通过用力吹气来使用。 该仪表以升/分钟为单位测量强制空气流量。 当您呼气时,设备上的指示器会移动并为您提供 1 到 10 范围内的读数。 当一个人的气道功能发生变化时,这可能是哮喘或慢性阻塞性肺病症状恶化的迹象。 这就是峰值流量计的用处
基线和第四周
血氧计
大体时间:第四周
血液中的氧饱和度可以通过一种称为脉搏血氧测定法的非侵入性程序来测量。 它可以快速识别氧气水平的微小变化。 这些水平表明血液将氧气输送到手臂和腿部(距离心脏最远的四肢)的情况。 它看起来像一个小夹子,被称为脉搏血氧计。 它附着在身体部位,通常是手指
第四周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sidra Afzal, PP-DPT、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月15日

初级完成 (实际的)

2023年9月15日

研究完成 (实际的)

2023年12月5日

研究注册日期

首次提交

2023年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月26日

首次发布 (实际的)

2023年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月26日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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