Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde effecten van ACBT en AUTOGENE DRAINAGE bij patiënten met chronische obstructieve longziekte

26 december 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Gecombineerde effecten van actieve ademhalingscyclus en autogene drainage bij patiënten met chronische obstructieve longziekte

Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd met COPD-patiënten als doelpopulatie. Er zullen 40 personen zijn voor zowel de controlegroep als de interventiegroep. Groep A is een controlegroep, terwijl groep B een experimentele groep is (20 deelnemers in groep A en 20 in groep B). De basislijnbehandeling voor beide groepen was getuite lipademhaling en ACBT. Anderzijds zal de experimentele groep van groep B ook (nagestreefde lipademhaling en ACBT) ondergaan met autogene drainage. Een sessie van groep A duurt 30 minuten en een sessie van groep B duurt 45 minuten. Er is slechts één sessie per dag. Er is een drie sessie in een week gedurende 4 weken. Er worden metingen gedaan van kortademigheid, zuurstofverzadiging, maximale expiratoire stroomsnelheid, polsslag en vermoeidheid zowel voor als na de behandeling, gegevens werden geregistreerd. Deelnemers aan het onderzoek moeten milde tot matige COPD (GOLD-criteria) hebben en tussen de 40 en 60 jaar oud zijn. Gegevens van het Sheikh Zayed-ziekenhuis, Rahim Yar Khan, worden verzameld. Follow-up voor zowel voltooide taken als veranderingen in longstatus zal na 4 weken worden geëvalueerd. Modified Borg Dyspnea (RPE) Scale, Breathlessness, Cough and Sputum Scale (BCSS), Fatigue Severity Scale of Visual Analogue Scale, Peak flow meter, Oximeter zullen worden gebruikt om de resultaten te meten. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van de statistische software SPSS 21.0

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De term "COPD" verwijst naar een reeks ziekten die de ademhaling belemmeren en de luchtstroom belemmeren.

Roken of in het verleden gerookt hebben verhoogt het risico op het ontwikkelen van COPD omdat tabaksrook de primaire oorzaak van de ziekte is. Het risico wordt verder verhoogd door familiegeschiedenis, werk of thuis, blootstelling aan luchtverontreiniging en luchtwegaandoeningen, waaronder longontsteking. De tekenen en symptomen zijn piepende ademhaling, ophoesten van slijm (sputum) en moeite met ademhalen. Het wordt vaak veroorzaakt door langdurige blootstelling aan irriterende gassen of deeltjes, meestal afkomstig van sigarettenrook. Hartaandoeningen, longkanker en een aantal andere ziekten komen vaker voor bij mensen met COPD.

Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd met COPD-patiënten als doelpopulatie. Er zullen 40 personen zijn voor zowel de controlegroep als de interventiegroep. Groep A is een controlegroep, terwijl groep B een experimentele groep is (20 deelnemers in groep A en 20 in groep B). De basislijnbehandeling voor beide groepen was getuite lipademhaling en ACBT. Anderzijds zal de experimentele groep van groep B ook (nagestreefde lipademhaling en ACBT) ondergaan met autogene drainage. Een sessie van groep A duurt 30 minuten en een sessie van groep B duurt 45 minuten. Er is slechts één sessie per dag. Er is een drie sessie in een week gedurende 4 weken. Er worden metingen gedaan van kortademigheid, zuurstofverzadiging, maximale expiratoire stroomsnelheid, polsslag en vermoeidheid zowel voor als na de behandeling, gegevens werden geregistreerd. Deelnemers aan het onderzoek moeten milde tot matige COPD (GOLD-criteria) hebben en tussen de 40 en 60 jaar oud zijn. Gegevens van het Sheikh Zayed-ziekenhuis, Rahim Yar Khan, worden verzameld. Follow-up voor zowel voltooide taken als veranderingen in longstatus zal na 4 weken worden geëvalueerd. Modified Borg Dyspnea (RPE) Scale, Breathlessness, Cough and Sputum Scale (BCSS), Fatigue Severity Scale of Visual Analogue Scale, Peak flow meter, Oximeter zullen worden gebruikt om de resultaten te meten. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van de statistische software SPSS 21.0.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 64200
        • Sheikh Zayed Hospital,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslachten (mannelijk en vrouwelijk)
  • Leeftijd 40 tot 60 jaar
  • Milde tot matige COPD (volgens GOLD-criteria)
  • Patiënt is tweetalig.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met progressieve ademhalingsspierzwakte (Mysthenia Gravis)
  • Cardiovasculaire stoornis
  • Elke recente operatie
  • Systemische ziekte
  • Angina
  • Ongecontroleerde diabetes en hypertensie
  • TB
  • Niet-coöperatieve patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve cyclus van ademhalingstechniek
Groep A is een controlegroep. Eerst krijgen de patiënten een basisbehandeling (ademhaling met samengeknepen lippen). Bovendien krijgen patiënten de Active Cycle of Breathing Technique toegediend na ontvangst van de basislijnbehandeling
Ander: Actieve cyclus van ademhalingstechniek
De ACBT-techniek bestaat uit drie verschillende ademhalingstechnieken: ademhalingscontrole, borstexpansieoefeningen en geforceerde uitademingstechniek. 1. Adembeheersing 2. Thoracale expansie-oefeningen: 3. Geforceerde uitademingstechniek:
Experimenteel: Autogene drainage
Zowel de hand van de fysiotherapeut als de handen van de proefpersoon werden op de buik van de proefpersoon gelegd om de activiteit van de buikspieren te voelen. De patiënt inhaleerde langzaam door de neus terwijl ze hun middenrif gebruikten en hun adem twee tot drie seconden inhielden om collaterale ventilatie mogelijk te maken om lucht achter hun secreties te brengen. De uitademing gebeurde via de mond. De handpalm van de therapeut die op de bovenborst werd geplaatst, voelde de trilling van het slijmvlies. Hun posities werden onthuld door de frequentie van de trillingen. Afscheidingen in kleine luchtwegen kunnen worden gezien met behulp van hoge frequenties. De methode kent fasen voor losmaken, verzamelen en evacueren. Het slijm werd verdreven door een sterkere uitademing of een hoog longvolume aan het einde van de sessie.
Ander: Actieve cyclus van ademhalingstechniek
De ACBT-techniek bestaat uit drie verschillende ademhalingstechnieken: ademhalingscontrole, borstexpansieoefeningen en geforceerde uitademingstechniek. 1. Adembeheersing 2. Thoracale expansie-oefeningen: 3. Geforceerde uitademingstechniek:
Ander: Autogene drainage
Door de neus te snuiten of te snuiten, werden eventuele afscheidingen in de bovenste luchtwegen verwijderd. De therapeut werd dichtbij genoeg geplaatst om de ademhaling van de proefpersoon te horen terwijl hij aan de zijkant en iets achter de patiënt zat. Zowel de hand van de fysiotherapeut als de handen van de proefpersoon werden op de buik van de proefpersoon gelegd om de activiteit van de buikspieren te voelen. De patiënt inhaleerde langzaam door de neus terwijl ze hun middenrif gebruikten en hun adem twee tot drie seconden inhielden om collaterale ventilatie mogelijk te maken om lucht achter hun secreties te brengen. De uitademing gebeurde via de mond. De handpalm van de therapeut die op de bovenborst werd geplaatst, voelde de trilling van het slijmvlies. Hun posities werden onthuld door de frequentie van de trillingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemodificeerde Borg Dyspnea (RPE) schaal
Tijdsspanne: vierde week
De meest populaire tool voor het evalueren van symptomen van kortademigheid is de Modified Borg Dyspnoea Scale. RPE-schalen zijn, ondanks dat ze een subjectieve maatstaf zijn voor de trainingsintensiteit, nuttig als ze op de juiste manier worden gebruikt. De RPE-schaal heeft een schaal van 0 tot 10 waarbij 0 staat voor geen inspanning en 10 voor maximale inspanning
vierde week
Dyspnoe-indexvragenlijst
Tijdsspanne: vierde week
De Dyspnoea Index-vragenlijst is een handig hulpmiddel voor het kwantificeren van symptomen van dyspnoe in de bovenste luchtwegen bij patiënten. Het bevat enquêtes met 10 items
vierde week
Kortademigheid, hoest en sputumschaal (BCSS)
Tijdsspanne: vierde week
De kortademigheid, hoest en sputumschaal (BCSS) is een schaal met drie items die de symptomen van kortademigheid, hoest en sputum beoordeelt op een Likert-schaal van 0 (geen symptomen) tot 4 (ernstige symptomen). De Breathlessness, Cough and Sputum Scale (BCSS), die algemene symptomen in de COPD-populatie beoordeelt, wordt gebruikt om exacerbaties van patiënten te voorspellen
vierde week
Vermoeidheid Ernst Schaal
Tijdsspanne: vierde week
U kunt de impact van vermoeidheid op u beoordelen met behulp van de Fatigue Severity Scale (FSS). De FSS is een korte vragenlijst die u vraagt ​​om te beoordelen hoe moe u bent. Met negen stellingen in de FSS-vragenlijst kunt u aangeven hoe ernstig uw vermoeidheidssymptomen zijn
vierde week
Piekstroommeter
Tijdsspanne: baseline en vierde week
Een piekstroommeter moet worden gebruikt door er krachtig in te blazen. In liters per minuut meet de meter de geforceerde luchtstroom. Wanneer u uitademt, beweegt de indicator op het apparaat en geeft u een aflezing op een schaal van 1 tot 10. Wanneer de luchtwegfunctie van een persoon verandert, kan dit een teken zijn dat hun astma- of COPD-symptomen erger worden. Dit is waar een piekstroommeter handig is
baseline en vierde week
Oximeter
Tijdsspanne: vierde week
Het zuurstofverzadigingsniveau van uw bloed kan worden gemeten met een niet-invasieve procedure die pulsoximetrie wordt genoemd. Het kan snel zelfs minieme variaties in zuurstofniveaus identificeren. Deze niveaus laten zien hoe goed bloed zuurstof transporteert naar je armen en benen, de ledematen die het verst van je hart verwijderd zijn. Het ziet eruit als een klein clipje en wordt een pulsoximeter genoemd. Het hecht zich aan een lichaamscomponent, meestal een vinger
vierde week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/23/0318

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren