- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05922254
Kombinerade effekter av ACBT och AUTOGEN DRAINAGE hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Kombinerade effekter av andningsteknikens aktiva cykel och autogent dränering hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Termen "KOL" hänvisar till en rad sjukdomar som försämrar andningen och hindrar luftflödet.
Rökning eller att ha rökt tidigare ökar risken för att utveckla KOL eftersom tobaksrök är den primära orsaken till sjukdomen. Risken ökas ytterligare av familjehistoria, yrkes- eller hemmet, exponering för luftföroreningar och luftvägssjukdomar inklusive lunginflammation. Tecken och symtom inkluderar väsande andning, hosta upp slem (sputum) och svårigheter att andas. Det orsakas ofta av långvarig exponering för irriterande gaser eller partiklar, oftast från cigarettrök. Hjärtsjukdomar, lungcancer och ett antal andra sjukdomar är mer benägna att förekomma hos personer med KOL.
En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras med KOL-patienter som målgrupp. Det kommer att finnas 40 personer för både kontrollgruppen och interventionsgruppen. Grupp A är en kontrollgrupp medan Grupp B är en experimentgrupp (20 deltagare i grupp A och 20 i grupp B). Baslinjebehandlingen för båda grupperna var andning med läppar och ACBT. Å andra sidan kommer grupp B-experimentgruppen också att genomgå (strävad läppandning och ACBT) med autogen dränering. Grupp A-session varar i 30 minuter och grupp B-session varar i 45 minuter. Det är bara ett pass per dag. Det är tre sessioner på en vecka i fyra veckor. Mätningar görs av dyspné, syremättnad, maximal expiratorisk flödeshastighet, pulsfrekvens och trötthet både före och efter behandlingen, data registrerades. Deltagarna i försöket måste ha mild till måttlig KOL (GOLD Criteria) och vara mellan 40 och 60 år. Data från Sheikh Zayed Hospital, Rahim Yar Khan kommer att samlas in. Uppföljning för både genomförda uppgifter och förändringar i lungstatus kommer att utvärderas efter 4 veckor. Modifierad Borg Dyspné (RPE) Skala, Andnöd, Hosta och Sputum Skala (BCSS), Fatigue Severity Scale eller Visual Analog Scale, Peak flow meter, Oximeter kommer att användas för att mäta resultaten. Data kommer att analyseras med SPSS 21.0 Statistical Software.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Sheikh Zayed Hospital,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen (man och kvinna)
- Ålder 40 till 60 år
- Mild till måttlig KOL (enligt GOLD-kriterier)
- Patienten är tvåspråkig.
Exklusions kriterier:
- Patienter med progressiv andningsmuskelsvaghet (Mysthenia Gravis)
- Kardiovaskulär funktionsnedsättning
- Någon ny operation
- Systemisk sjukdom
- Angina
- Okontrollerad diabetes och högt blodtryck
- TB
- Icke samarbetsvilliga patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv cykel av andningsteknik
Grupp A är en kontrollgrupp.
Först kommer patienterna att få baslinjebehandling (andning med hoptryckta läppar).
Dessutom kommer patienter att administreras den aktiva cykeln av andningsteknik efter att ha mottagit baslinjebehandlingen
|
ACBT-tekniken består av tre olika andningstekniker: andningskontroll, bröstexpansionsövningar och forcerad utandningsteknik.
1. Andningskontroll 2. Övningar för thoraxexpansion: 3. Forcerad utandningsteknik:
|
|
Experimentell: Autogen dränering
Både sjukgymnastens hand och försökspersonens händer lades på försökspersonens buk för att känna aktiviteten i magmusklerna.
Patienten andades långsamt in genom näsan medan han använde diafragman och höll andan i två till tre sekunder för att tillåta kollateral ventilation för att få luft bakom sina sekret.
Utandningen gjordes genom munnen.
Handflatan av terapeuten placerad på det övre bröstet kände vibrationerna från slemhinnan.
Deras positioner avslöjades av vibrationernas frekvens.
Sekret i små luftvägar kan ses med höga frekvenser.
Metoden har faser för avstickning, uppsamling och evakuering.
Slemmet drevs ut av en starkare utandning eller en hög lungvolym vid slutet av sessionen.
|
ACBT-tekniken består av tre olika andningstekniker: andningskontroll, bröstexpansionsövningar och forcerad utandningsteknik.
1. Andningskontroll 2. Övningar för thoraxexpansion: 3. Forcerad utandningsteknik:
Att pusta eller blåsa näsan hjälpte till att bli av med sekret i de övre luftvägarna.
Terapeuten placerades tillräckligt nära för att höra patientens andning medan han satt åt sidan och något bakom patienten.
Både sjukgymnastens hand och försökspersonens händer lades på försökspersonens buk för att känna aktiviteten i magmusklerna.
Patienten andades långsamt in genom näsan medan han använde diafragman och höll andan i två till tre sekunder för att tillåta kollateral ventilation för att få luft bakom sina sekret.
Utandningen gjordes genom munnen.
Handflatan av terapeuten placerad på det övre bröstet kände vibrationerna från slemhinnan.
Deras positioner avslöjades av vibrationernas frekvens.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Borg Dyspné (RPE) skala
Tidsram: fjärde veckan
|
Det mest populära verktyget för att utvärdera symtom på andfåddhet är Modified Borg Dyspnéa Scale.
RPE-skalor, trots att de är en subjektiv mätare av träningsintensitet, är användbara när de används på rätt sätt.
RPE-skalan har en skala från 0 till 10 där 0 är ingen ansträngning och 10 är maximal ansträngning
|
fjärde veckan
|
|
Dyspné Index frågeformulär
Tidsram: fjärde veckan
|
Frågeformuläret Dyspnéindex är ett användbart verktyg för att kvantifiera dyspnésymtom i övre luftvägarna hos patienter.
Den innehåller undersökningar med 10 punkter
|
fjärde veckan
|
|
Andnöd, hosta och sputumskala (BCSS)
Tidsram: fjärde veckan
|
Skalan för andnöd, hosta och sputum (BCSS) är en skala med tre punkter som värderar symtom på dyspné, hosta och sputum på en Likert-skala från 0 (inga symtom) till 4 (svåra symtom).
Skalan för andnöd, hosta och sputum (BCSS), som bedömer vanliga symtom som finns i KOL-populationen, används för att förutsäga patientexacerbationer
|
fjärde veckan
|
|
Skala för trötthet
Tidsram: fjärde veckan
|
Du kan bedöma effekten av trötthet på dig med hjälp av Fatigue Severity Scale (FSS).
FSS är ett kort frågeformulär som ber dig att betygsätta hur trött du är.
Nio påståenden i FSS-enkäten låter dig uttrycka hur allvarliga dina trötthetssymtom är
|
fjärde veckan
|
|
Peak Flow mätare
Tidsram: baslinje och fjärde veckan
|
En toppflödesmätare måste användas genom att blåsa kraftigt in i den.
I liter per minut mäter mätaren det forcerade luftflödet.
När du andas ut rör sig indikatorn på enheten och ger dig en avläsning på en skala från 1 till 10.
När en persons luftvägsfunktion förändras kan det vara ett tecken på att deras astma- eller KOL-symtom blir värre.
Det är här en toppflödesmätare är användbar
|
baslinje och fjärde veckan
|
|
Oximeter
Tidsram: fjärde veckan
|
Syremättnadsnivån i ditt blod kan mätas med en icke-invasiv procedur som kallas pulsoximetri.
Den kan snabbt identifiera även små variationer i syrenivåer.
Dessa nivåer visar hur bra blod transporterar syre till dina armar och ben, som är de extremiteter som är längst bort från ditt hjärta.
Det ser ut som ett litet klipp och kallas en pulsoximeter.
Den fäster på en kroppskomponent, vanligtvis ett finger
|
fjärde veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Garcia-Aymerich J, Lange P, Benet M, Schnohr P, Anto JM. Regular physical activity reduces hospital admission and mortality in chronic obstructive pulmonary disease: a population based cohort study. Thorax. 2006 Sep;61(9):772-8. doi: 10.1136/thx.2006.060145. Epub 2006 May 31.
- Yadav UN, Lloyd J, Hosseinzadeh H, Baral KP, Harris MF. Do Chronic Obstructive Pulmonary Diseases (COPD) Self-Management Interventions Consider Health Literacy and Patient Activation? A Systematic Review. J Clin Med. 2020 Feb 28;9(3):646. doi: 10.3390/jcm9030646.
- Mendes LP, Moraes KS, Hoffman M, Vieira DS, Ribeiro-Samora GA, Lage SM, Britto RR, Parreira VF. Effects of Diaphragmatic Breathing With and Without Pursed-Lips Breathing in Subjects With COPD. Respir Care. 2019 Feb;64(2):136-144. doi: 10.4187/respcare.06319. Epub 2018 Aug 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0318
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .