認知障害患者におけるコンピュータ認知トレーニングに対するトレーニング量の影響
認知障害のある人々におけるコンピュータ認知トレーニングに対するトレーニング量の影響: 大集団を対象とした遡及研究
この観察研究の目的は、認知障害のある患者におけるコンピュータによる認知トレーニングの最適な量を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 認知障害のある患者にとって、コンピュータによる認知トレーニングの最適量は存在するのでしょうか?
- 最適な用量は患者の年齢層によって異なりますか? この研究に登録された参加者は、報告されているコンピューター化された認知トレーニングプログラムを受講し、トレーニングデータは最適な投与量を探索するために分析されました。
研究者らは、異なる用量グループを比較して、認知能力を最大限に向上させる最適な用量があるかどうかを確認する予定です。
研究者らはさらに、2つの年齢グループ（60歳未満または60歳以上）を比較して、2つのグループの最適用量が異なるかどうかを確認する予定です。
調査の概要
詳細な説明
背景: コンピューター化認知トレーニング (CCT) は、コンピューター化された認知タスクを使用して、さまざまな神経疾患または精神疾患によって引き起こされる認知障害を持つ患者を訓練するデジタル治療法の一種です。 CCT は、初期段階の認知症における認知障害、特に作業記憶の進行を遅らせることが示されています。 しかし、認知障害のある人にとっての最適なトレーニング量に関する研究は不足しています。 これまでのメタ分析では、健康な高齢者や認知症の危険因子を持つ人を対象とした認知トレーニングの種類、実施方法、トレーニング量が調査されているが、認知障害のある人については調査されていない。
目的: この研究は、CCT の用量反応関係を調査し、認知障害を持つ人々の最適な 1 日および 1 週間の用量を推定することを目的としていました。
参加者と方法：この研究は後ろ向きコホート研究であり、認知障害のある患者21845人が登録される予定である。 この研究では、1週間にさまざまな量の認知トレーニングを行うことで、その結果、1週間での認知能力の向上が見られます。 異なる患者の同じトレーニング量の週は、1 つの曝露グループに分類されます。 混合効果モデルは、最適な線量を推定するために使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing、中国、100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 認知障害のある患者。
- 2017年から2021年にコンピューターを用いた認知トレーニングを受けた患者。
除外基準:
- 年齢 < 40 歳
- トレーニング期間 < 2 週間
- 中等度から重度の認知症、蔓延する心血管疾患、がん、不安定な全身性疾患、または精神疾患を患っている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コンピューターを活用した認知トレーニングを受ける認知障害患者
曝露と結果は、各患者のトレーニングプロセス中に繰り返し測定されました。
結果を比較して、異なる曝露（異なる用量でのコンピュータ化された認知トレーニング）の効果を評価しました。
混合効果モデルは、患者のランダム効果を解決するために構築されました。
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トレーニング量は、トレーニング頻度 (1 週間あたりのトレーニング日数) およびトレーニング 1 日あたりの平均トレーニング期間として定義されました。
1日の摂取量は5分間隔で13のカテゴリーに分けられ、トレーニング頻度は週あたりのトレーニング日数に応じて7つのカテゴリーに分かれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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隣接する週の間の認知能力の変化
時間枠：研究完了までの毎週の終わりに（最長5年間）
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認知能力は毎週トレーニングの最終日に測定されます。
1 週間の認知能力は、認知トレーニングの全体的なパフォーマンスに基づいて計算されます。
全体的なトレーニング パフォーマンスは、さまざまな認知領域 (思考、記憶、知覚、注意、実行機能など) を対象としたすべての認知トレーニング タスクのパフォーマンスを統合した平均パフォーマンスです。
特定のトレーニング タスクのパフォーマンスは、0 から 100 までの規範スコアに従って標準化されます。
認知能力の変化を、隣接する週間の認知能力の差として数値化します（測定は毎週繰り返し実行されます）。
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研究完了までの毎週の終わりに（最長5年間）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Yi Tang, M.D., Ph.D.、Xuanwu Hospital, Beijing
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。