训练剂量对认知障碍患者计算机化认知训练的影响
2024年5月20日 更新者：Xuanwu Hospital, Beijing
训练剂量对认知障碍患者计算机化认知训练的影响：一项大样本回顾性研究
这项观察性研究的目的是探索认知障碍患者计算机化认知训练的最佳剂量。 它旨在回答的主要问题是：
- 对于认知障碍患者来说，是否存在最佳剂量的计算机化认知训练？
- 不同年龄段患者的最佳剂量是否不同？ 参加该研究的参与者接受了报告的计算机认知训练计划，并对训练数据进行分析以探索最佳剂量。
研究人员将比较不同的剂量组，看看是否存在能够最大程度提高认知能力的最佳剂量。
研究人员还将比较两个年龄组（60 岁以下或 60 岁及以上），看看两组的最佳剂量是否不同。
研究概览
详细说明
背景：计算机认知训练（CCT）是数字疗法的一种形式，它使用计算机认知任务来训练因各种神经或精神疾病引起的认知障碍患者。 CCT 已被证明可以减缓早期痴呆症认知障碍的进展，特别是工作记忆障碍。 然而，对于认知障碍患者的最佳训练剂量缺乏研究。 之前的荟萃分析已经探讨了健康老年人和有痴呆危险因素的认知训练的类型、实施方法和训练剂量，但没有探讨有认知障碍的人。
目的：本研究旨在探讨 CCT 的剂量反应关系，并估计认知障碍患者每日和每周的最佳剂量。
参与者和方法：该研究是一项回顾性队列研究，将招募 21845 名认知障碍患者。 研究中的暴露是一周内不同剂量的认知训练，结果是一周内认知能力的提高。 将不同患者接受相同训练剂量的周数分为一组暴露。 混合效应模型将用于估计最佳剂量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21845
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者是 2017 年至 2021 年在中国在家参加报告的计算机化认知训练项目的门诊患者。
描述
纳入标准：
- 有认知障碍的患者。
- 2017-2021 年接受计算机认知训练的患者。
排除标准：
- 年龄 < 40 岁
- 培训时间 < 2 周
- 患有中度至重度痴呆症、流行的心血管疾病、癌症、不稳定的全身性疾病或精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受计算机认知训练的认知障碍患者
在每位患者的培训过程中重复测量暴露和结果。
比较结果以评估不同暴露（不同剂量的计算机认知训练）的效果。
建立混合效应模型来解决患者的随机效应。
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训练剂量定义为训练频率（每周训练天数）和每个训练日的平均训练持续时间。
每日剂量分为13类，间隔5分钟；训练频率根据每周训练天数分为7类。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相邻几周之间认知能力的变化
大体时间：在学习完成期间的每周结束时（最多 5 年）
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认知能力在每周训练的最后一天进行测量。
一周的认知能力是根据认知训练的整体表现来计算的。
整体训练表现是针对不同认知领域（例如思维、记忆、感知、注意力、执行功能）的所有认知训练任务的表现的平均表现。
某项训练任务的表现按照 0 到 100 的标准分数进行标准化。
认知能力的变化被量化为相邻周之间认知能力的差异（每周重复执行测量）。
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在学习完成期间的每周结束时（最多 5 年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yi Tang, M.D., Ph.D.、Xuanwu Hospital, Beijing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月30日
研究完成 (实际的)
2023年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月26日
首次发布 (实际的)
2023年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月20日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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