Effekter av träningsdos på datoriserad kognitiv träning hos patienter med kognitiv funktionsnedsättning
Effekter av träningsdos på datoriserad kognitiv träning hos personer med kognitiv funktionsnedsättning: en retrospektiv studie med stor befolkning
Målet med denna observationsstudie är att utforska den optimala dosen av datoriserad kognitiv träning hos patienter med kognitiv funktionsnedsättning. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Finns det en optimal dos av datoriserad kognitiv träning för patienter med kognitiv funktionsnedsättning?
- Är den optimala dosen olika hos patienter i olika ålderspopulationer? Deltagare som ingick i studien tog ett rapporterat datoriserat kognitivt träningsprogram och träningsdata analyserades för att utforska den optimala dosen.
Forskarna kommer att jämföra de olika dosgrupperna för att se om det finns en optimal dos för högsta förbättring av kognitiva förmågor.
Forskarna kommer dessutom att jämföra två åldersgrupper (i åldern yngre än 60 år eller i åldern 60 år och äldre) för att se om de optimala doserna i de två grupperna är olika.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Computerized Cognitive Training (CCT) är en form av digital terapi som använder datoriserade kognitiva uppgifter för att träna patienter med kognitiv funktionsnedsättning orsakad av olika neurologiska eller psykiatriska sjukdomar. CCT har visat sig bromsa utvecklingen av kognitiv funktionsnedsättning i tidigt skede av demens, särskilt i arbetsminnet. Det saknas dock forskning om den optimala träningsdosen för personer med kognitiv funktionsnedsättning. Tidigare metaanalyser har utforskat typerna, leveransmetoderna och träningsdosen av kognitiv träning hos friska äldre vuxna och de med demensriskfaktorer, men inte hos de med kognitiv funktionsnedsättning.
Syfte: Studien syftade till att undersöka dos-responssambandet av CCT och uppskatta den optimala dagliga och veckovisa dosen för personer med kognitiv funktionsnedsättning.
Deltagare och metoder: studien är en retrospektiv kohortstudie och kommer att inkludera 21845 patienter med kognitiv funktionsnedsättning. Exponeringarna i studien är olika doser av kognitiv träning på en vecka och resultatet är förbättringen av kognitiva förmågor på en vecka. Veckorna med samma träningsdos av olika patienter kommer att klassificeras i en grupp av exponering. Blandeffektmodellen kommer att användas för att uppskatta den optimala dosen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kognitiv funktionsnedsättning.
- Patienter som gick datoriserad kognitiv träning 2017-2021.
Exklusions kriterier:
- ålder < 40 år
- träningslängd < 2 veckor
- med måttlig till svår demens, vanliga kardiovaskulära sjukdomar, cancer, instabila systemsjukdomar eller psykiatriska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kognitiv funktionsnedsättning genomgår datoriserad kognitiv träning
Exponeringarna och resultaten mättes upprepade gånger under träningsprocessen för varje patient.
Resultaten jämfördes för att bedöma effekten av olika exponeringar (datoriserad kognitiv träning med olika doser).
En modell med blandade effekter byggdes för att lösa patienters slumpmässiga effekter.
|
Träningsdosen definierades som träningsfrekvens (antal träningsdagar per vecka) och genomsnittlig träningslängd per träningsdag.
Dygnsdosen delades in i 13 kategorier med ett intervall på 5 minuter och träningsfrekvensen har 7 kategorier efter antal träningsdagar per vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kognitiva förmågor mellan de angränsande veckorna
Tidsram: I slutet av varje vecka genom studiens slutförande (upp till 5 år)
|
Kognitiv förmåga mäts den sista träningsdagen varje vecka.
Den kognitiva förmågan under en vecka beräknas utifrån den totala prestationen av kognitiv träning.
Den övergripande träningsprestandan är en genomsnittlig prestation som integrerar prestanda för alla kognitiva träningsuppgifter riktade mot olika kognitiva domäner (t.ex. tänkande, minne, perception, uppmärksamhet, exekutiva funktioner).
Utförandet av en viss träningsuppgift standardiseras enligt normativa poäng från 0 till 100.
Förändring i kognitiva förmågor kvantifieras som skillnaden mellan kognitiva förmågor mellan de angränsande veckorna (mätningen kommer att utföras varje vecka upprepade gånger).
|
I slutet av varje vecka genom studiens slutförande (upp till 5 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yi Tang, M.D., Ph.D., Xuanwu Hospital, Beijing
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023027 (Annan identifierare: Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .