Влияние тренировочной дозы на компьютеризированную когнитивную тренировку у пациентов с когнитивными нарушениями
Влияние тренировочной дозы на компьютеризированную когнитивную тренировку у людей с когнитивными нарушениями: ретроспективное исследование с большой популяцией
Целью этого обсервационного исследования является изучение оптимальной дозы компьютеризированной когнитивной тренировки у пациентов с когнитивными нарушениями. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Существует ли оптимальная доза компьютеризированного когнитивного тренинга для пациентов с когнитивными нарушениями?
- Отличается ли оптимальная доза у пациентов в разных возрастных группах? Участники, включенные в исследование, прошли компьютеризированную программу когнитивного обучения, и данные обучения были проанализированы для определения оптимальной дозы.
Исследователи будут сравнивать группы с различными дозами, чтобы выяснить, существует ли оптимальная доза для максимального улучшения когнитивных способностей.
Исследователи дополнительно сравнит две возрастные группы (в возрасте до 60 лет или в возрасте 60 лет и старше), чтобы увидеть, отличаются ли оптимальные дозы в этих двух группах.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: Компьютеризированное когнитивное обучение (CCT) — это форма цифровой терапии, в которой используются компьютеризированные когнитивные задачи для обучения пациентов с когнитивными нарушениями, вызванными различными неврологическими или психическими заболеваниями. Было показано, что ЧМТ замедляет прогрессирование когнитивных нарушений на ранней стадии деменции, особенно в области рабочей памяти. Тем не менее, отсутствуют исследования оптимальной тренировочной дозы для людей с когнитивными нарушениями. В предыдущих метаанализах изучались типы, методы проведения и тренировочная доза когнитивной тренировки у здоровых пожилых людей и людей с факторами риска деменции, но не у людей с когнитивными нарушениями.
Цели: исследование было направлено на изучение зависимости доза-реакция CCT и определение оптимальной суточной и еженедельной дозы для людей с когнитивными нарушениями.
Участники и методы: исследование является ретроспективным когортным исследованием, в нем примут участие 21845 пациентов с когнитивными нарушениями. Воздействия в исследовании представляют собой различные дозы когнитивной тренировки в течение недели, а результатом является улучшение когнитивных способностей в течение недели. Недели с одинаковой тренировочной дозой разных пациентов будут отнесены к одной группе воздействия. Модель смешанных эффектов будет использоваться для оценки оптимальной дозы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с когнитивными нарушениями.
- Пациенты, прошедшие компьютерный когнитивный тренинг в 2017-2021 гг.
Критерий исключения:
- возраст < 40 лет
- продолжительность обучения < 2 недель
- с умеренной и тяжелой деменцией, распространенными сердечно-сосудистыми заболеваниями, раком, нестабильными системными заболеваниями или психическими заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с когнитивными нарушениями, проходящие компьютеризированный когнитивный тренинг
Воздействие и результаты неоднократно измерялись в процессе обучения каждого пациента.
Результаты сравнивались для оценки эффекта различных воздействий (компьютерная когнитивная тренировка с разными дозами).
Модель смешанных эффектов была построена для решения случайных эффектов пациентов.
|
Тренировочную дозу определяли как частоту тренировок (количество тренировочных дней в неделю) и среднюю продолжительность тренировок за тренировочный день.
Суточная доза была разделена на 13 категорий с интервалом 5 минут, а частота тренировок имеет 7 категорий в зависимости от количества тренировочных дней в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивных способностей между соседними неделями
Временное ограничение: В конце каждой недели после завершения обучения (до 5 лет)
|
Когнитивные способности измеряются в последний день тренировок каждую неделю.
Когнитивные способности в течение недели рассчитываются на основе общей эффективности когнитивной тренировки.
Общая результативность тренировки представляет собой усредненную результативность, объединяющую выполнение всех задач когнитивной тренировки, ориентированных на различные когнитивные области (например, мышление, память, восприятие, внимание, исполнительные функции).
Выполнение определенного тренировочного задания стандартизируется по нормативным баллам от 0 до 100.
Изменение когнитивных способностей количественно оценивается как несоответствие когнитивных способностей между соседними неделями (измерение будет выполняться каждую неделю неоднократно).
|
В конце каждой недели после завершения обучения (до 5 лет)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yi Tang, M.D., Ph.D., Xuanwu Hospital, Beijing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023027 (Другой идентификатор: Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .