- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05922319
Wpływ dawki treningowej na skomputeryzowany trening poznawczy u pacjentów z zaburzeniami poznawczymi
Wpływ dawki treningowej na skomputeryzowany trening poznawczy u osób z zaburzeniami poznawczymi: retrospektywne badanie dużej populacji
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie optymalnej dawki skomputeryzowanego treningu poznawczego u pacjentów z zaburzeniami poznawczymi. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy istnieje optymalna dawka komputerowego treningu poznawczego dla pacjentów z zaburzeniami poznawczymi?
- Czy optymalna dawka jest różna u pacjentów w różnych populacjach wiekowych? Uczestnicy biorący udział w badaniu wzięli udział w skomputeryzowanym programie treningu poznawczego, a dane treningowe zostały przeanalizowane w celu ustalenia optymalnej dawki.
Naukowcy porównają różne grupy dawek, aby sprawdzić, czy istnieje optymalna dawka zapewniająca najwyższą poprawę zdolności poznawczych.
Naukowcy dodatkowo porównają dwie grupy wiekowe (w wieku poniżej 60 lat lub w wieku 60 lat i więcej), aby sprawdzić, czy optymalne dawki w obu grupach są różne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Computerized Cognitive Training (CCT) to forma terapii cyfrowej, która wykorzystuje skomputeryzowane zadania poznawcze do szkolenia pacjentów z zaburzeniami poznawczymi spowodowanymi różnymi chorobami neurologicznymi lub psychiatrycznymi. Wykazano, że CCT spowalnia postęp upośledzenia funkcji poznawczych we wczesnym stadium demencji, szczególnie w zakresie pamięci roboczej. Brakuje jednak badań nad optymalną dawką treningową dla osób z zaburzeniami funkcji poznawczych. Poprzednie metaanalizy dotyczyły rodzajów, metod dostarczania i dawki treningowej treningu kognitywnego u zdrowych osób starszych i osób z czynnikami ryzyka demencji, ale nie u osób z zaburzeniami funkcji poznawczych.
Cele: Badanie miało na celu zbadanie zależności dawka-odpowiedź CCT i oszacowanie optymalnej dziennej i tygodniowej dawki dla osób z zaburzeniami funkcji poznawczych.
Uczestnicy i metody: badanie jest retrospektywnym badaniem kohortowym i obejmie 21845 pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych. Ekspozycje w badaniu to różne dawki treningu poznawczego w ciągu tygodnia, a wynikiem jest poprawa zdolności poznawczych w ciągu tygodnia. Tygodnie z tą samą dawką treningową różnych pacjentów zostaną zaklasyfikowane do jednej grupy ekspozycji. Do oszacowania dawki optymalnej zostanie wykorzystany model efektów mieszanych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych.
- Pacjenci, którzy odbyli komputerowy trening poznawczy w latach 2017-2021.
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 40 lat
- czas trwania szkolenia < 2 tygodnie
- z umiarkowanym do ciężkiego otępieniem, powszechnymi chorobami układu krążenia, rakiem, niestabilnymi chorobami ogólnoustrojowymi lub chorobami psychicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych biorący udział w skomputeryzowanym treningu poznawczym
Narażenie i wyniki mierzono wielokrotnie podczas procesu szkolenia każdego pacjenta.
Wyniki porównano, aby ocenić wpływ różnych ekspozycji (skomputeryzowany trening poznawczy z różnymi dawkami).
Aby rozwiązać losowe skutki pacjentów, zbudowano model efektów mieszanych.
|
Dawkę treningową zdefiniowano jako częstotliwość treningu (liczba dni treningowych w tygodniu) i średni czas trwania treningu w dniu treningowym.
Dawkę dzienną podzielono na 13 kategorii w odstępie 5 minut, a częstotliwość treningów na 7 kategorii w zależności od liczby dni treningowych w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zdolności poznawczych pomiędzy sąsiadującymi tygodniami
Ramy czasowe: Na koniec każdego tygodnia przez zakończenie badania (do 5 lat)
|
Zdolność poznawcza jest mierzona ostatniego dnia szkolenia każdego tygodnia.
Zdolność poznawcza w ciągu tygodnia jest obliczana na podstawie ogólnej wydajności treningu poznawczego.
Ogólna wydajność treningu to uśredniona wydajność obejmująca wykonanie wszystkich zadań treningu poznawczego ukierunkowanych na różne domeny poznawcze (np. myślenie, pamięć, percepcja, uwaga, funkcje wykonawcze).
Wykonanie określonego zadania szkoleniowego jest standaryzowane według punktacji normatywnej od 0 do 100.
Zmiana zdolności poznawczych jest ilościowo określana jako rozbieżność zdolności poznawczych pomiędzy sąsiadującymi tygodniami (pomiar będzie wykonywany wielokrotnie co tydzień).
|
Na koniec każdego tygodnia przez zakończenie badania (do 5 lat)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yi Tang, M.D., Ph.D., Xuanwu Hospital, Beijing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023027 (Inny identyfikator: Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skomputeryzowany trening poznawczy z różnymi dawkami treningowymi
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany