Effekter af træningsdosis på computerstyret kognitiv træning hos patienter med kognitiv svækkelse
Effekter af træningsdosis på computerstyret kognitiv træning hos mennesker med kognitiv svækkelse: En retrospektiv undersøgelse med stor befolkning
Målet med denne observationsundersøgelse er at udforske den optimale dosis af computerstyret kognitiv træning hos patienter med kognitiv svækkelse. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er der en optimal dosis af computerstyret kognitiv træning til patienter med kognitiv svækkelse?
- Er den optimale dosis forskellig hos patienter i forskellige alderspopulationer? Deltagerne i undersøgelsen tog et rapporteret computerstyret kognitivt træningsprogram, og træningsdataene blev analyseret for at udforske den optimale dosis.
Forskerne vil sammenligne de forskellige dosisgrupper for at se, om der er en optimal dosis til den højeste forbedring af kognitive evner.
Forskerne vil desuden sammenligne to aldersgrupper (i alderen yngre end 60 år eller 60 år og ældre) for at se, om de optimale doser i de to grupper er forskellige.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Computerized Cognitive Training (CCT) er en form for digital terapi, der bruger computeriserede kognitive opgaver til at træne patienter med kognitiv svækkelse forårsaget af forskellige neurologiske eller psykiatriske sygdomme. CCT har vist sig at bremse udviklingen af kognitiv svækkelse ved demens i de tidlige stadier, især i arbejdshukommelsen. Der mangler dog forskning i den optimale træningsdosis for personer med kognitiv svækkelse. Tidligere metaanalyser har undersøgt typerne, leveringsmetoderne og træningsdosis af kognitiv træning hos raske ældre voksne og dem med demensrisikofaktorer, men ikke hos dem med kognitiv svækkelse.
Formål: Undersøgelsen havde til formål at udforske dosis-respons forholdet af CCT og estimere den optimale daglige og ugentlige dosis for personer med kognitiv svækkelse.
Deltagere og metoder: Studiet er et retrospektivt kohortestudie og vil inkludere 21845 patienter med kognitiv svækkelse. Eksponeringerne i undersøgelsen er forskellige doser af kognitiv træning på en uge, og resultatet er forbedringen af kognitive evner på en uge. De uger med samme træningsdosis af forskellige patienter vil blive klassificeret i én eksponeringsgruppe. Blandingseffektmodellen vil blive brugt til at estimere den optimale dosis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kognitiv svækkelse.
- Patienter, der tog computerstyret kognitiv træning i 2017-2021.
Ekskluderingskriterier:
- alder < 40 år
- træningsvarighed < 2 uger
- med moderat til svær demens, udbredte hjerte-kar-sygdomme, kræft, ustabile systemiske sygdomme eller psykiatriske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kognitiv svækkelse, der tager computerstyret kognitiv træning
Eksponeringerne og resultaterne blev målt gentagne gange under træningsprocessen for hver patient.
Resultaterne blev sammenlignet for at vurdere effekten af forskellige eksponeringer (computerstyret kognitiv træning med forskellige doser).
En mixed effects-model blev bygget til at løse de tilfældige effekter af patienter.
|
Træningsdosis blev defineret som træningshyppighed (antal træningsdage pr. uge) og gennemsnitlig træningsvarighed pr. træningsdag.
Den daglige dosis blev opdelt i 13 kategorier med et interval på 5 minutter og træningsfrekvensen har 7 kategorier efter antal træningsdage om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kognitive evner mellem de tilstødende uger
Tidsramme: I slutningen af hver uge gennem studiets afslutning (op til 5 år)
|
Kognitive evner måles på den sidste træningsdag hver uge.
Den kognitive evne gennem en uge beregnes ud fra den samlede præstation af kognitiv træning.
Den overordnede træningspræstation er en gennemsnitlig præstation, der integrerer udførelsen af alle kognitive træningsopgaver rettet mod forskellige kognitive domæner (f.eks. tænkning, hukommelse, perception, opmærksomhed, eksekutiv funktion).
Udførelsen af en bestemt træningsopgave er standardiseret efter normative scores fra 0 til 100.
Ændring i kognitive evner kvantificeres som forskellen mellem kognitive evner mellem de tilstødende uger (målingen vil blive udført hver uge gentagne gange).
|
I slutningen af hver uge gennem studiets afslutning (op til 5 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yi Tang, M.D., Ph.D., Xuanwu Hospital, Beijing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023027 (Anden identifikator: Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien