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Efeitos da Dose de Treinamento no Treinamento Cognitivo Computadorizado em Pacientes com Comprometimento Cognitivo

20 de maio de 2024 atualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing

Efeitos da Dose de Treinamento no Treinamento Cognitivo Computadorizado em Pessoas com Deficiência Cognitiva: Um Estudo Retrospectivo de Grande População

O objetivo deste estudo observacional é explorar a dose ideal de treinamento cognitivo computadorizado em pacientes com comprometimento cognitivo. As principais questões que pretende responder são:

  • Existe uma dose ideal de treinamento cognitivo computadorizado para pacientes com comprometimento cognitivo?
  • A dose ideal é diferente em pacientes em populações de diferentes idades? Os participantes inscritos no estudo fizeram um programa de treinamento cognitivo computadorizado relatado e os dados do treinamento foram analisados ​​para explorar a dose ideal.

Os pesquisadores irão comparar os diferentes grupos de dose para ver se existe uma dose ideal para a maior melhoria nas habilidades cognitivas.

Os pesquisadores também compararão dois grupos etários (com menos de 60 anos ou com 60 anos ou mais) para ver se as doses ideais nos dois grupos são diferentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: O Treinamento Cognitivo Computadorizado (CCT) é uma forma de terapêutica digital que utiliza tarefas cognitivas computadorizadas para treinar pacientes com comprometimento cognitivo causado por várias doenças neurológicas ou psiquiátricas. Foi demonstrado que a CCT retarda a progressão do comprometimento cognitivo na demência em estágio inicial, particularmente na memória de trabalho. No entanto, faltam pesquisas sobre a dose ideal de treinamento para pessoas com comprometimento cognitivo. Meta-análises anteriores exploraram os tipos, métodos de aplicação e dose de treinamento cognitivo em idosos saudáveis ​​e naqueles com fatores de risco para demência, mas não naqueles com comprometimento cognitivo.

Objetivos: O estudo teve como objetivo explorar a relação dose-resposta do CCT e estimar a dose diária e semanal ideal para pessoas com comprometimento cognitivo.

Participantes e métodos: o estudo é um estudo de coorte retrospectivo e incluirá 21.845 pacientes com comprometimento cognitivo. As exposições no estudo são diferentes doses de treinamento cognitivo em uma semana e o resultado é a melhora nas habilidades cognitivas em uma semana. As semanas com a mesma dose de treinamento de diferentes pacientes serão classificadas em um grupo de exposição. O modelo de efeitos mistos será usado para estimar a dose ideal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

21845

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100053
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes são pacientes ambulatoriais que fizeram um programa de treinamento cognitivo computadorizado em casa em 2017-2021 na China.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com comprometimento cognitivo.
  • Pacientes que fizeram treinamento cognitivo computadorizado em 2017-2021.

Critério de exclusão:

  • idade < 40 anos
  • duração do treinamento < 2 semanas
  • com demência moderada a grave, doenças cardiovasculares prevalentes, câncer, doenças sistêmicas instáveis ​​ou doenças psiquiátricas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com comprometimento cognitivo em treinamento cognitivo computadorizado
As exposições e resultados foram medidos repetidamente durante o processo de treinamento para cada paciente. Os resultados foram comparados para avaliar o efeito de diferentes exposições (treinamento cognitivo computadorizado com diferentes doses). Um modelo de efeitos mistos foi construído para resolver os efeitos aleatórios dos pacientes.
A dose de treino foi definida como frequência de treino (número de dias de treino por semana) e duração média de treino por dia de treino. A dose diária foi dividida em 13 categorias com intervalo de 5 minutos e a frequência de treino possui 7 categorias de acordo com o número de dias de treino por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas habilidades cognitivas entre as semanas adjacentes
Prazo: No final de cada semana até a conclusão do estudo (até 5 anos)
A capacidade cognitiva é medida no último dia de treinamento de cada semana. A capacidade cognitiva ao longo de uma semana é calculada com base no desempenho geral do treinamento cognitivo. O desempenho geral do treinamento é um desempenho médio que integra o desempenho de todas as tarefas de treinamento cognitivo visando diferentes domínios cognitivos (por exemplo, pensamento, memória, percepção, atenção, função executiva). O desempenho de determinada tarefa de treinamento é padronizado de acordo com pontuações normativas de 0 a 100. A mudança nas habilidades cognitivas é quantificada como a disparidade das habilidades cognitivas entre as semanas adjacentes (a medição será executada repetidamente todas as semanas).
No final de cada semana até a conclusão do estudo (até 5 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yi Tang, M.D., Ph.D., Xuanwu Hospital, Beijing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2024

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023027 (Outro identificador: Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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