- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05922319
Efeitos da Dose de Treinamento no Treinamento Cognitivo Computadorizado em Pacientes com Comprometimento Cognitivo
Efeitos da Dose de Treinamento no Treinamento Cognitivo Computadorizado em Pessoas com Deficiência Cognitiva: Um Estudo Retrospectivo de Grande População
O objetivo deste estudo observacional é explorar a dose ideal de treinamento cognitivo computadorizado em pacientes com comprometimento cognitivo. As principais questões que pretende responder são:
- Existe uma dose ideal de treinamento cognitivo computadorizado para pacientes com comprometimento cognitivo?
- A dose ideal é diferente em pacientes em populações de diferentes idades? Os participantes inscritos no estudo fizeram um programa de treinamento cognitivo computadorizado relatado e os dados do treinamento foram analisados para explorar a dose ideal.
Os pesquisadores irão comparar os diferentes grupos de dose para ver se existe uma dose ideal para a maior melhoria nas habilidades cognitivas.
Os pesquisadores também compararão dois grupos etários (com menos de 60 anos ou com 60 anos ou mais) para ver se as doses ideais nos dois grupos são diferentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O Treinamento Cognitivo Computadorizado (CCT) é uma forma de terapêutica digital que utiliza tarefas cognitivas computadorizadas para treinar pacientes com comprometimento cognitivo causado por várias doenças neurológicas ou psiquiátricas. Foi demonstrado que a CCT retarda a progressão do comprometimento cognitivo na demência em estágio inicial, particularmente na memória de trabalho. No entanto, faltam pesquisas sobre a dose ideal de treinamento para pessoas com comprometimento cognitivo. Meta-análises anteriores exploraram os tipos, métodos de aplicação e dose de treinamento cognitivo em idosos saudáveis e naqueles com fatores de risco para demência, mas não naqueles com comprometimento cognitivo.
Objetivos: O estudo teve como objetivo explorar a relação dose-resposta do CCT e estimar a dose diária e semanal ideal para pessoas com comprometimento cognitivo.
Participantes e métodos: o estudo é um estudo de coorte retrospectivo e incluirá 21.845 pacientes com comprometimento cognitivo. As exposições no estudo são diferentes doses de treinamento cognitivo em uma semana e o resultado é a melhora nas habilidades cognitivas em uma semana. As semanas com a mesma dose de treinamento de diferentes pacientes serão classificadas em um grupo de exposição. O modelo de efeitos mistos será usado para estimar a dose ideal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com comprometimento cognitivo.
- Pacientes que fizeram treinamento cognitivo computadorizado em 2017-2021.
Critério de exclusão:
- idade < 40 anos
- duração do treinamento < 2 semanas
- com demência moderada a grave, doenças cardiovasculares prevalentes, câncer, doenças sistêmicas instáveis ou doenças psiquiátricas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com comprometimento cognitivo em treinamento cognitivo computadorizado
As exposições e resultados foram medidos repetidamente durante o processo de treinamento para cada paciente.
Os resultados foram comparados para avaliar o efeito de diferentes exposições (treinamento cognitivo computadorizado com diferentes doses).
Um modelo de efeitos mistos foi construído para resolver os efeitos aleatórios dos pacientes.
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A dose de treino foi definida como frequência de treino (número de dias de treino por semana) e duração média de treino por dia de treino.
A dose diária foi dividida em 13 categorias com intervalo de 5 minutos e a frequência de treino possui 7 categorias de acordo com o número de dias de treino por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas habilidades cognitivas entre as semanas adjacentes
Prazo: No final de cada semana até a conclusão do estudo (até 5 anos)
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A capacidade cognitiva é medida no último dia de treinamento de cada semana.
A capacidade cognitiva ao longo de uma semana é calculada com base no desempenho geral do treinamento cognitivo.
O desempenho geral do treinamento é um desempenho médio que integra o desempenho de todas as tarefas de treinamento cognitivo visando diferentes domínios cognitivos (por exemplo, pensamento, memória, percepção, atenção, função executiva).
O desempenho de determinada tarefa de treinamento é padronizado de acordo com pontuações normativas de 0 a 100.
A mudança nas habilidades cognitivas é quantificada como a disparidade das habilidades cognitivas entre as semanas adjacentes (a medição será executada repetidamente todas as semanas).
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No final de cada semana até a conclusão do estudo (até 5 anos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi Tang, M.D., Ph.D., Xuanwu Hospital, Beijing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023027 (Outro identificador: Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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