Harjoitusannoksen vaikutukset tietokoneistettuun kognitiiviseen harjoitteluun potilailla, joilla on kognitiivinen häiriö
Harjoitusannoksen vaikutukset tietokoneistettuun kognitiiviseen koulutukseen ihmisillä, joilla on kognitiivinen vamma: suuren väestön retrospektiivinen tutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää optimaalinen annos tietokoneistettua kognitiivista koulutusta potilaille, joilla on kognitiivinen häiriö. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko olemassa optimaalinen annos tietokoneistettua kognitiivista koulutusta potilaille, joilla on kognitiivinen häiriö?
- Onko optimaalinen annos erilainen eri-ikäisille potilaille? Tutkimukseen osallistuneet osallistuivat raportoituun tietokoneistettuun kognitiiviseen koulutusohjelmaan, ja harjoitustiedot analysoitiin optimaalisen annoksen selvittämiseksi.
Tutkijat vertailevat eri annosryhmiä nähdäkseen, onko olemassa optimaalinen annos kognitiivisten kykyjen parantumiselle.
Lisäksi tutkijat vertaavat kahta ikäryhmää (alle 60-vuotiaat tai 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat) nähdäkseen, ovatko optimaaliset annokset eri ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus (CCT) on digitaalisen terapian muoto, joka käyttää tietokoneistettuja kognitiivisia tehtäviä kouluttamaan potilaita, joilla on erilaisten neurologisten tai psykiatristen sairauksien aiheuttamia kognitiivisia häiriöitä. CCT:n on osoitettu hidastavan kognitiivisen heikentymisen etenemistä varhaisvaiheen dementiassa, erityisesti työmuistissa. Kognitiivisen vajaatoiminnan optimaalisesta harjoitusannoksesta ei kuitenkaan ole tehty tutkimusta. Aiemmat meta-analyysit ovat tutkineet kognitiivisen harjoittelun tyyppejä, toimitusmenetelmiä ja harjoitusannosta terveillä iäkkäillä aikuisilla ja niillä, joilla on dementian riskitekijöitä, mutta ei niillä, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö.
Tavoitteet: Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia CCT:n annos-vaste-suhdetta ja arvioida optimaalinen päivä- ja viikoittainen annos ihmisille, joilla on kognitiivisten vajaatoiminta.
Osallistujat ja menetelmät: Tutkimus on retrospektiivinen kohorttitutkimus, johon otetaan mukaan 21 845 kognitiivista vajaatoimintaa sairastavaa potilasta. Tutkimuksen altistukset ovat eri annoksia kognitiivista harjoittelua viikossa ja tuloksena kognitiivisten kykyjen paraneminen viikossa. Viikot, joissa eri potilaiden harjoitusannos on sama, luokitellaan yhteen altistusryhmään. Sekavaikutusmallia käytetään optimaalisen annoksen arvioimiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta.
- Potilaat, jotka osallistuivat tietokoneistettuun kognitiiviseen koulutukseen vuosina 2017-2021.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 40 vuotta
- harjoittelun kesto < 2 viikkoa
- joilla on keskivaikea tai vaikea dementia, yleiset sydän- ja verisuonitaudit, syöpä, epävakaat systeemiset sairaudet tai psykiatriset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on kognitiivinen häiriö, jotka osallistuvat tietokoneistettuun kognitiiviseen harjoitteluun
Altistukset ja tulokset mitattiin toistuvasti harjoitusprosessin aikana jokaiselle potilaalle.
Tuloksia verrattiin erilaisten altistusten vaikutuksen arvioimiseksi (tietokoneistettu kognitiivinen harjoittelu eri annoksilla).
Potilaiden satunnaisten vaikutusten ratkaisemiseksi rakennettiin sekavaikutusmalli.
|
Harjoitusannos määriteltiin harjoitustiheydeksi (harjoituspäivien lukumäärä viikossa) ja keskimääräiseksi harjoituskestoksi harjoituspäivää kohti.
Vuorokausiannos jaettiin 13 kategoriaan 5 minuutin välein ja harjoitustiheydellä on 7 luokkaa harjoituspäivien lukumäärän mukaan viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisten kykyjen muutos vierekkäisten viikkojen välillä
Aikaikkuna: Jokaisen viikon lopussa tutkimuksen loppuun asti (enintään 5 vuotta)
|
Kognitiivinen kyky mitataan jokaisen viikon viimeisenä harjoituspäivänä.
Kognitiivinen kyky viikon aikana lasketaan kognitiivisen harjoittelun kokonaissuorituskyvyn perusteella.
Harjoittelun kokonaissuoritus on keskimääräinen suoritus, joka yhdistää kaikkien kognitiivisten harjoittelutehtävien suorituskyvyn, jotka kohdistuvat eri kognitiivisiin alueisiin (esim. ajattelu, muisti, havainto, huomio, toimeenpanotoiminto).
Tietyn harjoitustehtävän suoritus standardoidaan normatiivisten pisteiden mukaan 0-100.
Kognitiivisten kykyjen muutos kvantifioidaan kognitiivisten kykyjen eroina vierekkäisten viikkojen välillä (mittaus suoritetaan joka viikko toistuvasti).
|
Jokaisen viikon lopussa tutkimuksen loppuun asti (enintään 5 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yi Tang, M.D., Ph.D., Xuanwu Hospital, Beijing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023027 (Muu tunniste: Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .