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인지 장애가 있는 환자의 전산화 인지 훈련에 대한 훈련 용량의 영향

2024년 1월 29일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing

인지 장애가 있는 사람들의 전산화 인지 훈련에 대한 훈련 용량의 영향: 대규모 인구 후향적 연구

이 관찰 연구의 목표는 인지 장애가 있는 환자의 컴퓨터 인지 훈련의 최적 용량을 탐색하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 인지 장애가 있는 환자를 위한 최적의 컴퓨터 인지 훈련 용량이 있습니까?
  • 연령대가 다른 환자에서 최적 용량이 다른가요? 연구에 등록한 참가자는 보고된 전산화된 인지 훈련 프로그램을 받았고 훈련 데이터를 분석하여 최적의 용량을 탐색했습니다.

연구자들은 인지 능력을 가장 많이 향상시키기 위한 최적의 용량이 있는지 확인하기 위해 다양한 용량 그룹을 비교할 것입니다.

연구원들은 두 그룹의 최적 복용량이 다른지 확인하기 위해 두 연령대(60세 미만 또는 60세 이상)를 추가로 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경: CCT(Computerized Cognitive Training)는 컴퓨터화된 인지 작업을 사용하여 다양한 신경 또는 정신 질환으로 인한 인지 장애가 있는 환자를 훈련시키는 디지털 치료법의 한 형태입니다. CCT는 초기 치매, 특히 작업 기억에서 인지 장애의 진행을 늦추는 것으로 나타났습니다. 그러나 인지 장애가 있는 사람들을 위한 최적의 훈련 용량에 대한 연구는 부족합니다. 이전의 메타 분석에서는 건강한 노인과 치매 위험 요인이 있는 사람을 대상으로 인지 훈련의 유형, 전달 방법 및 훈련 용량을 조사했지만 인지 장애가 있는 사람은 조사하지 않았습니다.

목적: 이 연구는 CCT의 용량-반응 관계를 탐색하고 인지 장애가 있는 사람들을 위한 최적의 일일 및 주간 용량을 추정하는 것을 목표로 했습니다.

참가자 및 방법: 이 연구는 후향적 코호트 연구이며 인지 장애가 있는 21845명의 환자를 등록합니다. 연구의 노출은 일주일에 인지 훈련의 다른 복용량이며 결과는 일주일에 인지 능력의 향상입니다. 다른 환자의 동일한 훈련 용량을 가진 주들은 하나의 노출 그룹으로 분류될 것입니다. 혼합 효과 모델을 사용하여 최적 용량을 추정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

21845

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beijing, 중국, 100053
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자들은 2017~2021년 중국에서 집에서 전산화된 인지 훈련 프로그램을 받았다고 보고된 외래환자들이다.

설명

포함 기준:

  • 인지 장애가 있는 환자.
  • 2017-2021년 컴퓨터 인지 훈련을 받은 환자.

제외 기준:

  • 나이 < 40세
  • 교육 기간 < 2주
  • 중등도에서 중증의 치매, 널리 퍼진 심혈관 질환, 암, 불안정한 전신 질환 또는 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
컴퓨터 인지 훈련을 받는 인지 장애 환자
노출과 결과는 각 환자의 훈련 과정에서 반복적으로 측정되었습니다. 다양한 노출의 효과를 평가하기 위해 결과를 비교했습니다(다양한 복용량을 사용한 컴퓨터화된 인지 훈련). 환자의 무작위 효과를 해결하기 위해 혼합 효과 모델이 구축되었습니다.
훈련량은 훈련빈도(주당 훈련일수)와 훈련일당 평균 훈련시간으로 정의하였다. 일일 투여량은 5분 간격으로 13개 항목으로 구분하였고, 훈련빈도는 주당 훈련일수에 따라 7개 항목으로 구분하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인접한 주 사이의 인지 능력 변화
기간: 학습완료를 통해 매주 말일(최대 5년)
인지 능력은 매주 훈련 마지막 날에 측정됩니다. 일주일 동안의 인지 능력은 인지 훈련의 전반적인 성과를 기반으로 계산됩니다. 전반적인 훈련 성과는 다양한 인지 영역(예: 사고, 기억, 지각, 주의력, 실행 기능)을 대상으로 하는 모든 인지 훈련 작업의 성과를 통합한 평균 성과입니다. 특정 훈련 작업의 성능은 0에서 100까지의 표준 점수에 따라 표준화됩니다. 인지 능력의 변화는 인접한 주 간의 인지 능력 차이로 정량화됩니다(측정은 매주 반복적으로 실행됩니다).
학습완료를 통해 매주 말일(최대 5년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yi Tang, M.D., Ph.D., Xuanwu Hospital, Beijing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023027

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다양한 훈련 용량을 사용한 컴퓨터 인지 훈련에 대한 임상 시험

  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    Centers for Disease Control and Prevention
    완전한
    간질
    미국
  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    Centers for Disease Control and Prevention
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