Az edzési dózis hatása a számítógépes kognitív tréningre kognitív károsodásban szenvedő betegeknél
Az edzési dózis hatása a számítógépes kognitív tréningre kognitív fogyatékkal élő embereknél: egy nagy populációra kiterjedő retrospektív tanulmány
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a számítógépes kognitív tréning optimális dózisának feltárása kognitív károsodásban szenvedő betegeknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Van-e optimális adag számítógépes kognitív tréning kognitív károsodásban szenvedő betegek számára?
- Eltérő-e az optimális dózis a különböző korú betegeknél? A vizsgálatba bevont résztvevők egy bejelentett számítógépes kognitív tréningprogramot vettek igénybe, és a képzési adatokat elemezték az optimális dózis feltárása érdekében.
A kutatók összehasonlítják a különböző dóziscsoportokat, hogy kiderüljön, van-e optimális dózis a kognitív képességek legnagyobb javulásához.
A kutatók ezenkívül két korcsoportot (60 évesnél fiatalabbak vagy 60 évesek és idősebbek) összehasonlítanak majd, hogy megnézzék, eltérnek-e az optimális dózisok a két csoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A számítógépes kognitív tréning (CCT) a digitális terápia egyik formája, amely számítógépes kognitív feladatokat használ a különféle neurológiai vagy pszichiátriai betegségek által okozott kognitív károsodásban szenvedő betegek képzésére. Kimutatták, hogy a CCT lassítja a kognitív károsodás progresszióját korai stádiumú demencia esetén, különösen a munkamemóriában. Hiányoznak azonban a kutatások a kognitív zavarokkal küzdő emberek optimális edzésdózisáról. Korábbi metaanalízisek feltárták a kognitív tréning típusait, megvalósítási módjait és edzési dózisait egészséges idős felnőtteknél és a demencia kockázati tényezőivel rendelkezőknél, de nem a kognitív károsodásban szenvedőknél.
Célok: A vizsgálat célja a CCT dózis-válasz összefüggésének feltárása, valamint a kognitív károsodásban szenvedők számára optimális napi és heti dózis becslése volt.
Résztvevők és módszerek: a vizsgálat retrospektív kohorszvizsgálat, és 21845 kognitív károsodásban szenvedő beteget vonnak be. A vizsgálatban szereplő expozíciók különböző dózisú kognitív tréningek egy hét alatt, és az eredmény a kognitív képességek javulása egy hét alatt. A különböző betegek azonos edzési dózisával járó hetek egy expozíciós csoportba kerülnek besorolásra. Az optimális dózis becsléséhez a vegyes hatású modellt fogják használni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kognitív károsodásban szenvedő betegek.
- Azok a betegek, akik számítógépes kognitív tréningen vettek részt 2017-2021 között.
Kizárási kritériumok:
- életkor < 40 év
- a képzés időtartama < 2 hét
- közepesen súlyos vagy súlyos demenciában, gyakori szív- és érrendszeri betegségekben, rákban, instabil szisztémás betegségekben vagy pszichiátriai betegségekben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kognitív károsodásban szenvedő betegek számítógépes kognitív tréningen
Az expozíciót és az eredményeket ismételten mérték a képzési folyamat során minden egyes betegnél.
Az eredményeket összehasonlították a különböző expozíciók hatásának felmérése céljából (számítógépes kognitív tréning különböző dózisokkal).
A betegek véletlenszerű hatásainak megoldására egy vegyes hatású modellt építettek fel.
|
Az edzési dózist az edzés gyakoriságaként (a heti edzésnapok száma) és az edzésnaponkénti átlagos edzési időtartamként határozták meg.
A napi adagot 13 kategóriára osztották 5 perces intervallumokkal, az edzési gyakoriság pedig 7 kategóriát tartalmaz a heti edzésnapok számának megfelelően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kognitív képességek változása a szomszédos hetek között
Időkeret: Minden hét végén a tanulmány befejezéséig (legfeljebb 5 évig)
|
A kognitív képességet minden hét utolsó edzésnapján mérik.
Az egy hét alatti kognitív képességet a kognitív tréning általános teljesítménye alapján számítják ki.
Az általános képzési teljesítmény egy átlagolt teljesítmény, amely integrálja a különböző kognitív területeket (például gondolkodás, memória, észlelés, figyelem, végrehajtó funkciók) megcélzó összes kognitív tréningfeladat teljesítményét.
Egy adott képzési feladat elvégzése 0-tól 100-ig terjedő normatív pontszámok szerint standardizálódik.
A kognitív képességek változását a szomszédos hetek közötti kognitív képességek eltéréseként számszerűsítik (a mérést hetente ismételten elvégzik).
|
Minden hét végén a tanulmány befejezéséig (legfeljebb 5 évig)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yi Tang, M.D., Ph.D., Xuanwu Hospital, Beijing
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023027
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .