Auswirkungen der Trainingsdosis auf das computergestützte kognitive Training bei Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung
Auswirkungen der Trainingsdosis auf das computergestützte kognitive Training bei Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung: Eine retrospektive Studie mit großer Bevölkerungsgruppe
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die optimale Dosis computergestützten kognitiven Trainings bei Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung zu ermitteln. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Gibt es eine optimale Dosis computergestützten kognitiven Trainings für Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen?
- Unterscheidet sich die optimale Dosis bei Patienten verschiedener Altersgruppen? Die an der Studie teilnehmenden Teilnehmer nahmen an einem computergestützten kognitiven Trainingsprogramm teil und die Trainingsdaten wurden analysiert, um die optimale Dosis zu ermitteln.
Die Forscher werden die verschiedenen Dosisgruppen vergleichen, um herauszufinden, ob es eine optimale Dosis für die höchste Verbesserung der kognitiven Fähigkeiten gibt.
Die Forscher werden außerdem zwei Altersgruppen (unter 60 Jahre oder 60 Jahre und älter) vergleichen, um festzustellen, ob die optimalen Dosen in den beiden Gruppen unterschiedlich sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Computerized Cognitive Training (CCT) ist eine Form der digitalen Therapie, die computergestützte kognitive Aufgaben nutzt, um Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen zu trainieren, die durch verschiedene neurologische oder psychiatrische Erkrankungen verursacht werden. CCT verlangsamt nachweislich das Fortschreiten kognitiver Beeinträchtigungen bei Demenz im Frühstadium, insbesondere im Arbeitsgedächtnis. Allerdings mangelt es an Untersuchungen zur optimalen Trainingsdosis für Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen. Frühere Metaanalysen haben die Arten, Durchführungsmethoden und Trainingsdosis des kognitiven Trainings bei gesunden älteren Erwachsenen und Menschen mit Demenz-Risikofaktoren untersucht, nicht jedoch bei Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen.
Ziele: Ziel der Studie war es, die Dosis-Wirkungs-Beziehung von CCT zu untersuchen und die optimale Tages- und Wochendosis für Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen abzuschätzen.
Teilnehmer und Methoden: Die Studie ist eine retrospektive Kohortenstudie und wird 21845 Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung einschließen. Bei den Expositionen in der Studie handelt es sich um unterschiedliche Dosen kognitiven Trainings pro Woche, und das Ergebnis ist die Verbesserung der kognitiven Fähigkeiten in einer Woche. Die Wochen mit der gleichen Trainingsdosis verschiedener Patienten werden in eine Expositionsgruppe eingeteilt. Zur Schätzung der optimalen Dosis wird das Mixed-Effects-Modell verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Beijing, China, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung.
- Patienten, die im Zeitraum 2017–2021 ein computergestütztes kognitives Training absolviert haben.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 40 Jahre
- Ausbildungsdauer < 2 Wochen
- mit mittelschwerer bis schwerer Demenz, vorherrschenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, instabilen Systemerkrankungen oder psychiatrischen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung, die ein computergestütztes kognitives Training absolvieren
Die Expositionen und Ergebnisse wurden während des Trainingsprozesses für jeden Patienten wiederholt gemessen.
Die Ergebnisse wurden verglichen, um die Wirkung verschiedener Expositionen (computergestütztes kognitives Training mit unterschiedlichen Dosen) zu bewerten.
Um die zufälligen Effekte von Patienten zu lösen, wurde ein Mixed-Effects-Modell erstellt.
|
Die Trainingsdosis wurde als Trainingshäufigkeit (Anzahl der Trainingstage pro Woche) und durchschnittliche Trainingsdauer pro Trainingstag definiert.
Die Tagesdosis wurde in 13 Kategorien mit einem Intervall von 5 Minuten eingeteilt und die Trainingshäufigkeit hat 7 Kategorien entsprechend der Anzahl der Trainingstage pro Woche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der kognitiven Fähigkeiten zwischen den aufeinanderfolgenden Wochen
Zeitfenster: Am Ende jeder Woche bis zum Studienabschluss (bis zu 5 Jahre)
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Die kognitiven Fähigkeiten werden jede Woche am letzten Trainingstag gemessen.
Die kognitive Leistungsfähigkeit während einer Woche wird basierend auf der Gesamtleistung des kognitiven Trainings berechnet.
Die Gesamttrainingsleistung ist eine gemittelte Leistung, die die Leistung aller kognitiven Trainingsaufgaben integriert, die auf verschiedene kognitive Bereiche abzielen (z. B. Denken, Gedächtnis, Wahrnehmung, Aufmerksamkeit, exekutive Funktion).
Die Leistung einer bestimmten Trainingsaufgabe wird nach normativen Werten von 0 bis 100 standardisiert.
Die Veränderung der kognitiven Fähigkeiten wird als Ungleichheit der kognitiven Fähigkeiten zwischen den aufeinanderfolgenden Wochen quantifiziert (die Messung wird jede Woche wiederholt durchgeführt).
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Am Ende jeder Woche bis zum Studienabschluss (bis zu 5 Jahre)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yi Tang, M.D., Ph.D., Xuanwu Hospital, Beijing
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023027 (Andere Kennung: Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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