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Efectos de la dosis de entrenamiento sobre el entrenamiento cognitivo computarizado en pacientes con deterioro cognitivo

20 de mayo de 2024 actualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing

Efectos de la dosis de entrenamiento en el entrenamiento cognitivo computarizado en personas con deterioro cognitivo: un estudio retrospectivo de gran población

El objetivo de este estudio observacional es explorar la dosis óptima de entrenamiento cognitivo computarizado en pacientes con deterioro cognitivo. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Existe una dosis óptima de entrenamiento cognitivo computarizado para pacientes con deterioro cognitivo?
  • ¿La dosis óptima es diferente en pacientes de diferentes poblaciones de edad? Los participantes inscritos en el estudio tomaron un programa de entrenamiento cognitivo informatizado y los datos de entrenamiento se analizaron para explorar la dosis óptima.

Los investigadores compararán los diferentes grupos de dosis para ver si hay una dosis óptima para la mayor mejora en las capacidades cognitivas.

Los investigadores compararán además dos grupos de edad (menores de 60 años o mayores de 60 años) para ver si las dosis óptimas en los dos grupos son diferentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: El Entrenamiento Cognitivo Computarizado (CCT) es una forma de terapia digital que utiliza tareas cognitivas computarizadas para entrenar a pacientes con deterioro cognitivo causado por diversas enfermedades neurológicas o psiquiátricas. Se ha demostrado que la CCT ralentiza la progresión del deterioro cognitivo en la demencia en etapa temprana, particularmente en la memoria de trabajo. Sin embargo, falta investigación sobre la dosis óptima de entrenamiento para personas con deterioro cognitivo. Metanálisis anteriores han explorado los tipos, los métodos de administración y la dosis de entrenamiento cognitivo en adultos mayores sanos y aquellos con factores de riesgo de demencia, pero no en aquellos con deterioro cognitivo.

Objetivos: El estudio tuvo como objetivo explorar la relación dosis-respuesta de CCT y estimar la dosis diaria y semanal óptima para personas con deterioro cognitivo.

Participantes y métodos: el estudio es un estudio de cohortes retrospectivo y reclutará a 21845 pacientes con deterioro cognitivo. Las exposiciones en el estudio son diferentes dosis de entrenamiento cognitivo en una semana y el resultado es la mejora de las capacidades cognitivas en una semana. Las semanas con la misma dosis de entrenamiento de diferentes pacientes se clasificarán en un mismo grupo de exposición. Se utilizará el modelo de efectos mixtos para estimar la dosis óptima.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

21845

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana, 100053
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes son pacientes ambulatorios que tomaron un programa de entrenamiento cognitivo computarizado en el hogar entre 2017 y 2021 en China.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con deterioro cognitivo.
  • Pacientes que realizaron entrenamiento cognitivo computarizado en 2017-2021.

Criterio de exclusión:

  • edad < 40 años
  • duración del entrenamiento < 2 semanas
  • con demencia de moderada a grave, enfermedades cardiovasculares prevalentes, cáncer, enfermedades sistémicas inestables o enfermedades psiquiátricas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con deterioro cognitivo que reciben entrenamiento cognitivo computarizado
Las exposiciones y los resultados se midieron repetidamente durante el proceso de capacitación de cada paciente. Los resultados se compararon para evaluar el efecto de diferentes exposiciones (entrenamiento cognitivo computarizado con diferentes dosis). Se construyó un modelo de efectos mixtos para resolver los efectos aleatorios de los pacientes.
La dosis de entrenamiento se definió como la frecuencia del entrenamiento (número de días de entrenamiento por semana) y la duración promedio del entrenamiento por día de entrenamiento. La dosis diaria se dividió en 13 categorías con un intervalo de 5 minutos y la frecuencia de entrenamiento tiene 7 categorías según el número de días de entrenamiento por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las capacidades cognitivas entre las semanas adyacentes.
Periodo de tiempo: Al final de cada semana hasta la finalización del estudio (hasta 5 años)
La capacidad cognitiva se mide el último día de entrenamiento de cada semana. La capacidad cognitiva a lo largo de una semana se calcula en función del rendimiento general del entrenamiento cognitivo. El rendimiento general del entrenamiento es un rendimiento promedio que integra el desempeño de todas las tareas de entrenamiento cognitivo dirigidas a diferentes dominios cognitivos (por ejemplo, pensamiento, memoria, percepción, atención, función ejecutiva). La realización de una determinada tarea de entrenamiento se estandariza según puntuaciones normativas de 0 a 100. El cambio en las capacidades cognitivas se cuantifica como la disparidad de las capacidades cognitivas entre las semanas adyacentes (la medición se ejecutará todas las semanas repetidamente).
Al final de cada semana hasta la finalización del estudio (hasta 5 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yi Tang, M.D., Ph.D., Xuanwu Hospital, Beijing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2024

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023027 (Otro identificador: Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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