Účinky tréninkové dávky na počítačový kognitivní trénink u pacientů s kognitivní poruchou
Účinky tréninkové dávky na počítačový kognitivní trénink u lidí s kognitivní poruchou: Velká populační retrospektivní studie
Cílem této observační studie je prozkoumat optimální dávku počítačového kognitivního tréninku u pacientů s kognitivní poruchou. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Existuje optimální dávka počítačového kognitivního tréninku pro pacienty s kognitivní poruchou?
- Liší se optimální dávka u pacientů v různých věkových skupinách? Účastníci zahrnutí do studie absolvovali hlášený počítačový kognitivní tréninkový program a tréninková data byla analyzována za účelem prozkoumání optimální dávky.
Vědci budou porovnávat různé dávkové skupiny, aby zjistili, zda existuje optimální dávka pro nejvyšší zlepšení kognitivních schopností.
Vědci navíc porovnají dvě věkové skupiny (ve věku do 60 let nebo ve věku 60 let a starší), aby zjistili, zda se optimální dávky v obou skupinách liší.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Počítačový kognitivní trénink (CCT) je forma digitální terapie, která využívá počítačové kognitivní úkoly k tréninku pacientů s kognitivní poruchou způsobenou různými neurologickými nebo psychiatrickými onemocněními. Bylo prokázáno, že CCT zpomaluje progresi kognitivního poškození u rané fáze demence, zejména v pracovní paměti. Chybí však výzkumy ohledně optimální tréninkové dávky pro lidi s kognitivní poruchou. Předchozí metaanalýzy zkoumaly typy, způsoby podávání a tréninkovou dávku kognitivního tréninku u zdravých starších dospělých a osob s rizikovými faktory demence, ale ne u osob s kognitivní poruchou.
Cíle: Cílem studie bylo prozkoumat vztah mezi dávkou a odezvou CCT a odhadnout optimální denní a týdenní dávku pro osoby s kognitivní poruchou.
Účastníci a metody: studie je retrospektivní kohortovou studií a bude do ní zařazeno 21845 pacientů s kognitivní poruchou. Expozice ve studii jsou různé dávky kognitivního tréninku za týden a výsledkem je zlepšení kognitivních schopností za týden. Týdny se stejnou tréninkovou dávkou různých pacientů budou klasifikovány do jedné skupiny expozice. K odhadu optimální dávky bude použit model smíšených účinků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s kognitivní poruchou.
- Pacienti, kteří absolvovali počítačový kognitivní trénink v letech 2017–2021.
Kritéria vyloučení:
- věk < 40 let
- délka školení < 2 týdny
- se středně těžkou až těžkou demencí, převládajícími kardiovaskulárními chorobami, rakovinou, nestabilními systémovými chorobami nebo psychiatrickými chorobami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s kognitivní poruchou absolvující počítačový kognitivní trénink
Expozice a výsledky byly opakovaně měřeny během tréninkového procesu u každého pacienta.
Výsledky byly porovnány za účelem posouzení účinku různých expozic (počítačový kognitivní trénink s různými dávkami).
K vyřešení náhodných účinků pacientů byl vytvořen model smíšených efektů.
|
Tréninková dávka byla definována jako tréninková frekvence (počet tréninkových dnů v týdnu) a průměrná délka tréninku na tréninkový den.
Denní dávka byla rozdělena do 13 kategorií s intervalem 5 minut a frekvence tréninku má 7 kategorií podle počtu tréninkových dnů v týdnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kognitivních schopností mezi sousedními týdny
Časové okno: Na konci každého týdne po ukončení studia (až 5 let)
|
Kognitivní schopnosti se měří každý týden v poslední den tréninku.
Kognitivní schopnosti během týdne se vypočítávají na základě celkového výkonu kognitivního tréninku.
Celkový tréninkový výkon je zprůměrovaný výkon integrující výkon všech kognitivních tréninkových úkolů zaměřených na různé kognitivní domény (např. myšlení, paměť, vnímání, pozornost, výkonné funkce).
Provedení určitého tréninkového úkolu je standardizováno podle normativních skóre od 0 do 100.
Změna kognitivních schopností je kvantifikována jako disparita kognitivních schopností mezi sousedními týdny (měření bude prováděno každý týden opakovaně).
|
Na konci každého týdne po ukončení studia (až 5 let)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yi Tang, M.D., Ph.D., Xuanwu Hospital, Beijing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023027
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .