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Effetti della dose di allenamento sull'allenamento cognitivo computerizzato in pazienti con deficit cognitivo

20 maggio 2024 aggiornato da: Xuanwu Hospital, Beijing

Effetti della dose di allenamento sull'allenamento cognitivo computerizzato nelle persone con disabilità cognitiva: uno studio retrospettivo su un'ampia popolazione

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di esplorare la dose ottimale di formazione cognitiva computerizzata in pazienti con deterioramento cognitivo. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Esiste una dose ottimale di training cognitivo computerizzato per i pazienti con deficit cognitivo?
  • La dose ottimale è diversa nei pazienti in diverse popolazioni di età? I partecipanti arruolati nello studio hanno seguito un programma di allenamento cognitivo computerizzato riportato e i dati di allenamento sono stati analizzati per esplorare la dose ottimale.

I ricercatori confronteranno i diversi gruppi di dosi per vedere se esiste una dose ottimale per il massimo miglioramento delle capacità cognitive.

I ricercatori confronteranno inoltre due gruppi di età (di età inferiore ai 60 anni o di età pari o superiore a 60 anni) per vedere se le dosi ottimali nei due gruppi sono diverse.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: Il training cognitivo computerizzato (CCT) è una forma di terapia digitale che utilizza compiti cognitivi computerizzati per formare pazienti con deficit cognitivo causato da varie malattie neurologiche o psichiatriche. È stato dimostrato che la CCT rallenta la progressione del deterioramento cognitivo nella demenza in fase iniziale, in particolare nella memoria di lavoro. Tuttavia, mancano ricerche sulla dose di allenamento ottimale per le persone con deficit cognitivo. Precedenti meta-analisi hanno esplorato i tipi, i metodi di consegna e la dose di allenamento dell'allenamento cognitivo negli anziani sani e in quelli con fattori di rischio di demenza, ma non in quelli con deterioramento cognitivo.

Obiettivi: Lo studio mirava a esplorare la relazione dose-risposta della CCT e stimare la dose giornaliera e settimanale ottimale per le persone con deterioramento cognitivo.

Partecipanti e metodi: lo studio è uno studio di coorte retrospettivo e arruolerà 21845 pazienti con decadimento cognitivo. Le esposizioni nello studio sono diverse dosi di allenamento cognitivo in una settimana e il risultato è il miglioramento delle capacità cognitive in una settimana. Le settimane con la stessa dose di allenamento di diversi pazienti saranno classificate in un gruppo di esposizione. Il modello a effetti misti sarà utilizzato per stimare la dose ottimale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21845

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina, 100053
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti sono pazienti ambulatoriali che hanno seguito a casa un programma di formazione cognitiva computerizzata segnalato nel 2017-2021 in Cina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con decadimento cognitivo.
  • Pazienti che hanno seguito un training cognitivo computerizzato nel 2017-2021.

Criteri di esclusione:

  • età < 40 anni
  • durata dell'allenamento < 2 settimane
  • con demenza da moderata a grave, malattie cardiovascolari prevalenti, cancro, malattie sistemiche instabili o malattie psichiatriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con deterioramento cognitivo che seguono un training cognitivo computerizzato
Le esposizioni e i risultati sono stati misurati ripetutamente durante il processo di formazione per ciascun paziente. I risultati sono stati confrontati per valutare l'effetto di diverse esposizioni (allenamento cognitivo computerizzato con dosi diverse). È stato costruito un modello a effetti misti per risolvere gli effetti casuali dei pazienti.
La dose di allenamento è stata definita come frequenza di allenamento (numero di giorni di allenamento a settimana) e durata media di allenamento per giorno di allenamento. La dose giornaliera è stata divisa in 13 categorie con un intervallo di 5 minuti e la frequenza di allenamento ha 7 categorie in base al numero di giorni di allenamento alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle capacità cognitive tra le settimane adiacenti
Lasso di tempo: Alla fine di ogni settimana fino al completamento degli studi (fino a 5 anni)
L'abilità cognitiva viene misurata l'ultimo giorno di allenamento di ogni settimana. L'abilità cognitiva durante una settimana viene calcolata in base alla prestazione complessiva dell'allenamento cognitivo. La prestazione complessiva dell'allenamento è una prestazione media che integra l'esecuzione di tutti i compiti di allenamento cognitivo mirati a diversi domini cognitivi (ad esempio, pensiero, memoria, percezione, attenzione, funzione esecutiva). L'esecuzione di un determinato compito formativo è standardizzata secondo punteggi normativi da 0 a 100. Il cambiamento nelle capacità cognitive viene quantificato come la disparità delle capacità cognitive tra le settimane adiacenti (la misurazione verrà eseguita ripetutamente ogni settimana).
Alla fine di ogni settimana fino al completamento degli studi (fino a 5 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yi Tang, M.D., Ph.D., Xuanwu Hospital, Beijing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023027

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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