- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05922319
Effetti della dose di allenamento sull'allenamento cognitivo computerizzato in pazienti con deficit cognitivo
Effetti della dose di allenamento sull'allenamento cognitivo computerizzato nelle persone con disabilità cognitiva: uno studio retrospettivo su un'ampia popolazione
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di esplorare la dose ottimale di formazione cognitiva computerizzata in pazienti con deterioramento cognitivo. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Esiste una dose ottimale di training cognitivo computerizzato per i pazienti con deficit cognitivo?
- La dose ottimale è diversa nei pazienti in diverse popolazioni di età? I partecipanti arruolati nello studio hanno seguito un programma di allenamento cognitivo computerizzato riportato e i dati di allenamento sono stati analizzati per esplorare la dose ottimale.
I ricercatori confronteranno i diversi gruppi di dosi per vedere se esiste una dose ottimale per il massimo miglioramento delle capacità cognitive.
I ricercatori confronteranno inoltre due gruppi di età (di età inferiore ai 60 anni o di età pari o superiore a 60 anni) per vedere se le dosi ottimali nei due gruppi sono diverse.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: Il training cognitivo computerizzato (CCT) è una forma di terapia digitale che utilizza compiti cognitivi computerizzati per formare pazienti con deficit cognitivo causato da varie malattie neurologiche o psichiatriche. È stato dimostrato che la CCT rallenta la progressione del deterioramento cognitivo nella demenza in fase iniziale, in particolare nella memoria di lavoro. Tuttavia, mancano ricerche sulla dose di allenamento ottimale per le persone con deficit cognitivo. Precedenti meta-analisi hanno esplorato i tipi, i metodi di consegna e la dose di allenamento dell'allenamento cognitivo negli anziani sani e in quelli con fattori di rischio di demenza, ma non in quelli con deterioramento cognitivo.
Obiettivi: Lo studio mirava a esplorare la relazione dose-risposta della CCT e stimare la dose giornaliera e settimanale ottimale per le persone con deterioramento cognitivo.
Partecipanti e metodi: lo studio è uno studio di coorte retrospettivo e arruolerà 21845 pazienti con decadimento cognitivo. Le esposizioni nello studio sono diverse dosi di allenamento cognitivo in una settimana e il risultato è il miglioramento delle capacità cognitive in una settimana. Le settimane con la stessa dose di allenamento di diversi pazienti saranno classificate in un gruppo di esposizione. Il modello a effetti misti sarà utilizzato per stimare la dose ottimale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Beijing, Cina, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con decadimento cognitivo.
- Pazienti che hanno seguito un training cognitivo computerizzato nel 2017-2021.
Criteri di esclusione:
- età < 40 anni
- durata dell'allenamento < 2 settimane
- con demenza da moderata a grave, malattie cardiovascolari prevalenti, cancro, malattie sistemiche instabili o malattie psichiatriche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con deterioramento cognitivo che seguono un training cognitivo computerizzato
Le esposizioni e i risultati sono stati misurati ripetutamente durante il processo di formazione per ciascun paziente.
I risultati sono stati confrontati per valutare l'effetto di diverse esposizioni (allenamento cognitivo computerizzato con dosi diverse).
È stato costruito un modello a effetti misti per risolvere gli effetti casuali dei pazienti.
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La dose di allenamento è stata definita come frequenza di allenamento (numero di giorni di allenamento a settimana) e durata media di allenamento per giorno di allenamento.
La dose giornaliera è stata divisa in 13 categorie con un intervallo di 5 minuti e la frequenza di allenamento ha 7 categorie in base al numero di giorni di allenamento alla settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nelle capacità cognitive tra le settimane adiacenti
Lasso di tempo: Alla fine di ogni settimana fino al completamento degli studi (fino a 5 anni)
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L'abilità cognitiva viene misurata l'ultimo giorno di allenamento di ogni settimana.
L'abilità cognitiva durante una settimana viene calcolata in base alla prestazione complessiva dell'allenamento cognitivo.
La prestazione complessiva dell'allenamento è una prestazione media che integra l'esecuzione di tutti i compiti di allenamento cognitivo mirati a diversi domini cognitivi (ad esempio, pensiero, memoria, percezione, attenzione, funzione esecutiva).
L'esecuzione di un determinato compito formativo è standardizzata secondo punteggi normativi da 0 a 100.
Il cambiamento nelle capacità cognitive viene quantificato come la disparità delle capacità cognitive tra le settimane adiacenti (la misurazione verrà eseguita ripetutamente ogni settimana).
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Alla fine di ogni settimana fino al completamento degli studi (fino a 5 anni)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yi Tang, M.D., Ph.D., Xuanwu Hospital, Beijing
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023027
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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