Effecten van trainingsdosis op geautomatiseerde cognitieve training bij patiënten met cognitieve stoornissen
Effecten van trainingsdosis op computergestuurde cognitieve training bij mensen met cognitieve stoornissen: een retrospectieve studie met een grote populatie
Het doel van deze observationele studie is om de optimale dosis van gecomputeriseerde cognitieve training te onderzoeken bij patiënten met cognitieve stoornissen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is er een optimale dosis computergestuurde cognitieve training voor patiënten met cognitieve stoornissen?
- Is de optimale dosis verschillend bij patiënten in verschillende leeftijdsgroepen? Deelnemers die aan het onderzoek deelnamen, volgden een gerapporteerd computergestuurd cognitief trainingsprogramma en de trainingsgegevens werden geanalyseerd om de optimale dosis te onderzoeken.
De onderzoekers zullen de verschillende dosisgroepen vergelijken om te zien of er een optimale dosis is voor de grootste verbetering van de cognitieve vaardigheden.
De onderzoekers zullen bovendien twee leeftijdsgroepen vergelijken (jonger dan 60 jaar of 60 jaar en ouder) om te zien of de optimale doses in de twee groepen verschillen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Computerized Cognitive Training (CCT) is een vorm van digitale therapie die computergestuurde cognitieve taken gebruikt om patiënten met cognitieve stoornissen veroorzaakt door verschillende neurologische of psychiatrische aandoeningen te trainen. Van CCT is aangetoond dat het de progressie van cognitieve stoornissen bij dementie in een vroeg stadium vertraagt, met name in het werkgeheugen. Er is echter een gebrek aan onderzoek naar de optimale trainingsdosis voor mensen met een cognitieve beperking. Eerdere meta-analyses hebben de typen, toedieningsmethoden en trainingsdosis van cognitieve training onderzocht bij gezonde oudere volwassenen en mensen met risicofactoren voor dementie, maar niet bij mensen met cognitieve stoornissen.
Doelstellingen: De studie was gericht op het onderzoeken van de dosis-responsrelatie van CCT en het schatten van de optimale dagelijkse en wekelijkse dosis voor mensen met cognitieve stoornissen.
Deelnemers en methoden: de studie is een retrospectieve cohortstudie en zal 21845 patiënten met cognitieve stoornissen inschrijven. De blootstellingen in het onderzoek zijn verschillende doses cognitieve training in een week en het resultaat is de verbetering van de cognitieve vaardigheden in een week. De weken met dezelfde trainingsdosis van verschillende patiënten worden ingedeeld in één blootstellingsgroep. Het mixed effects model zal worden gebruikt om de optimale dosis te schatten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met cognitieve stoornissen.
- Patiënten die in 2017-2021 computergestuurde cognitieve training hebben gevolgd.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 40 jaar
- opleidingsduur < 2 weken
- met matige tot ernstige dementie, voorkomende hart- en vaatziekten, kanker, onstabiele systemische ziekten of psychiatrische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met cognitieve stoornissen die geautomatiseerde cognitieve training volgen
De blootstellingen en resultaten werden herhaaldelijk gemeten tijdens het trainingsproces voor elke patiënt.
De uitkomsten werden vergeleken om het effect van verschillende blootstellingen (geautomatiseerde cognitieve training met verschillende doses) te beoordelen.
Er werd een mixed effects-model gebouwd om de willekeurige effecten van patiënten op te lossen.
|
De trainingsdosis werd gedefinieerd als de trainingsfrequentie (aantal trainingsdagen per week) en de gemiddelde trainingsduur per trainingsdag.
De dagelijkse dosis werd verdeeld in 13 categorieën met een interval van 5 minuten en de trainingsfrequentie kent 7 categorieën afhankelijk van het aantal trainingsdagen per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cognitieve vaardigheden tussen de aangrenzende weken
Tijdsspanne: Aan het einde van elke week tijdens de voltooiing van de studie (tot 5 jaar)
|
Het cognitieve vermogen wordt elke week op de laatste trainingsdag gemeten.
Het cognitieve vermogen gedurende een week wordt berekend op basis van de algehele prestaties van cognitieve training.
De algehele trainingsprestatie is een gemiddelde prestatie waarin de prestaties van alle cognitieve trainingstaken zijn geïntegreerd die gericht zijn op verschillende cognitieve domeinen (bijvoorbeeld denken, geheugen, perceptie, aandacht, uitvoerende functie).
De uitvoering van een bepaalde trainingstaak wordt gestandaardiseerd volgens normatieve scores van 0 tot 100.
Verandering in cognitieve vaardigheden wordt gekwantificeerd als de ongelijkheid in cognitieve vaardigheden tussen de aangrenzende weken (de meting zal elke week herhaaldelijk worden uitgevoerd).
|
Aan het einde van elke week tijdens de voltooiing van de studie (tot 5 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yi Tang, M.D., Ph.D., Xuanwu Hospital, Beijing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023027 (Andere identificatie: Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .