Effekter av treningsdose på datastyrt kognitiv trening hos pasienter med kognitiv svikt
Effekter av treningsdose på datastyrt kognitiv trening hos personer med kognitiv svikt: En retrospektiv studie med stor befolkning
Målet med denne observasjonsstudien er å utforske den optimale dosen av datastyrt kognitiv trening hos pasienter med kognitiv svikt. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Finnes det en optimal dose datastyrt kognitiv trening for pasienter med kognitiv svikt?
- Er den optimale dosen forskjellig hos pasienter i ulike alderspopulasjoner? Deltakerne som ble registrert i studien tok et rapportert datastyrt kognitivt treningsprogram og treningsdataene ble analysert for å utforske den optimale dosen.
Forskerne vil sammenligne de ulike dosegruppene for å se om det er en optimal dose for den høyeste forbedringen i kognitive evner.
Forskerne vil i tillegg sammenligne to aldersgrupper (alder yngre enn 60 år eller 60 år og eldre) for å se om de optimale dosene i de to gruppene er forskjellige.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Datastyrt kognitiv trening (CCT) er en form for digital terapi som bruker datastyrte kognitive oppgaver for å trene pasienter med kognitiv svikt forårsaket av ulike nevrologiske eller psykiatriske sykdommer. CCT har vist seg å bremse utviklingen av kognitiv svikt ved tidlig demens, spesielt i arbeidsminnet. Det mangler imidlertid forskning på optimal treningsdose for personer med kognitiv svikt. Tidligere metaanalyser har utforsket typer, leveringsmetoder og treningsdose av kognitiv trening hos friske eldre voksne og de med demensrisikofaktorer, men ikke hos de med kognitiv svikt.
Mål: Studien hadde som mål å utforske dose-respons-forholdet til CCT og estimere den optimale daglige og ukentlige dosen for personer med kognitiv svikt.
Deltakere og metoder: Studien er en retrospektiv kohortstudie og vil inkludere 21845 pasienter med kognitiv svikt. Eksponeringene i studien er ulike doser av kognitiv trening i løpet av en uke, og resultatet er forbedring av kognitive evner i løpet av en uke. Ukene med samme treningsdose av forskjellige pasienter vil bli klassifisert i én eksponeringsgruppe. Blandingseffektmodellen vil bli brukt for å estimere optimal dose.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kognitiv svikt.
- Pasienter som tok datastyrt kognitiv trening i 2017-2021.
Ekskluderingskriterier:
- alder < 40 år
- treningsvarighet < 2 uker
- med moderat til alvorlig demens, utbredte kardiovaskulære sykdommer, kreft, ustabile systemiske sykdommer eller psykiatriske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med kognitiv svikt som tar datastyrt kognitiv trening
Eksponeringene og resultatene ble målt gjentatte ganger under treningsprosessen for hver pasient.
Resultatene ble sammenlignet for å vurdere effekten av ulike eksponeringer (datastyrt kognitiv trening med ulike doser).
En blandet effektmodell ble bygget for å løse tilfeldige effekter av pasienter.
|
Treningsdosen ble definert som treningsfrekvens (antall treningsdager per uke) og gjennomsnittlig treningsvarighet per treningsdag.
Dagsdosen ble delt inn i 13 kategorier med et intervall på 5 minutter og treningsfrekvensen har 7 kategorier etter antall treningsdager per uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kognitive evner mellom de tilstøtende ukene
Tidsramme: På slutten av hver uke gjennom studiet (opptil 5 år)
|
Kognitiv evne måles på den siste treningsdagen hver uke.
Den kognitive evnen gjennom en uke beregnes ut fra den totale ytelsen til kognitiv trening.
Den generelle treningsytelsen er en gjennomsnittlig ytelse som integrerer ytelsen til alle kognitive treningsoppgaver rettet mot forskjellige kognitive domener (f.eks. tenkning, hukommelse, persepsjon, oppmerksomhet, eksekutiv funksjon).
Utførelsen av en bestemt treningsoppgave er standardisert i henhold til normative skårer fra 0 til 100.
Endring i kognitive evner kvantifiseres som forskjellen mellom kognitive evner mellom de tilstøtende ukene (målingen vil bli utført hver uke gjentatte ganger).
|
På slutten av hver uke gjennom studiet (opptil 5 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yi Tang, M.D., Ph.D., Xuanwu Hospital, Beijing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023027 (Annen identifikator: Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .