- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05922319
Effets de la dose d'entraînement sur l'entraînement cognitif informatisé chez les patients atteints de troubles cognitifs
Effets de la dose d'entraînement sur l'entraînement cognitif informatisé chez les personnes atteintes de troubles cognitifs : une étude rétrospective à grande échelle
Le but de cette étude observationnelle est d'explorer la dose optimale d'entraînement cognitif informatisé chez les patients atteints de troubles cognitifs. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Existe-t-il une dose optimale d'entraînement cognitif informatisé pour les patients atteints de troubles cognitifs ?
- La dose optimale est-elle différente chez les patients de différentes populations d'âge ? Les participants inscrits à l'étude ont suivi un programme d'entraînement cognitif informatisé et les données d'entraînement ont été analysées pour explorer la dose optimale.
Les chercheurs compareront les différents groupes de doses pour voir s'il existe une dose optimale pour l'amélioration la plus élevée des capacités cognitives.
Les chercheurs compareront en outre deux groupes d'âge (âgés de moins de 60 ans ou âgés de 60 ans et plus) pour voir si les doses optimales dans les deux groupes sont différentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'entraînement cognitif informatisé (ECC) est une forme de thérapie numérique qui utilise des tâches cognitives informatisées pour entraîner des patients souffrant de troubles cognitifs causés par diverses maladies neurologiques ou psychiatriques. Il a été démontré que le CCT ralentit la progression des troubles cognitifs dans la démence à un stade précoce, en particulier dans la mémoire de travail. Cependant, il y a un manque de recherche sur la dose d'entraînement optimale pour les personnes atteintes de troubles cognitifs. Des méta-analyses antérieures ont exploré les types, les méthodes d'administration et la dose d'entraînement cognitif chez les personnes âgées en bonne santé et celles présentant des facteurs de risque de démence, mais pas chez celles souffrant de troubles cognitifs.
Objectifs : L'étude visait à explorer la relation dose-réponse du CCT et à estimer la dose quotidienne et hebdomadaire optimale pour les personnes atteintes de troubles cognitifs.
Participants et méthodes : l'étude est une étude de cohorte rétrospective et portera sur 21 845 patients atteints de troubles cognitifs. Les expositions dans l'étude sont différentes doses d'entraînement cognitif en une semaine et le résultat est l'amélioration des capacités cognitives en une semaine. Les semaines avec la même dose d'entraînement de différents patients seront classées dans un groupe d'exposition. Le modèle à effets mixtes sera utilisé pour estimer la dose optimale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de troubles cognitifs.
- Patients ayant suivi un entraînement cognitif informatisé en 2017-2021.
Critère d'exclusion:
- âge < 40 ans
- durée de formation < 2 semaines
- avec une démence modérée à sévère, des maladies cardiovasculaires prévalentes, un cancer, des maladies systémiques instables ou des maladies psychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients présentant une déficience cognitive suivant un entraînement cognitif informatisé
Les expositions et les résultats ont été mesurés à plusieurs reprises au cours du processus de formation pour chaque patient.
Les résultats ont été comparés pour évaluer l'effet de différentes expositions (entraînement cognitif informatisé avec différentes doses).
Un modèle à effets mixtes a été construit pour résoudre les effets aléatoires des patients.
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La dose d'entraînement a été définie comme la fréquence d'entraînement (nombre de jours d'entraînement par semaine) et la durée moyenne d'entraînement par jour d'entraînement.
La dose quotidienne a été divisée en 13 catégories avec un intervalle de 5 minutes et la fréquence d'entraînement comporte 7 catégories selon le nombre de jours d'entraînement par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des capacités cognitives entre les semaines adjacentes
Délai: À la fin de chaque semaine jusqu'à la fin des études (jusqu'à 5 ans)
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La capacité cognitive est mesurée le dernier jour d'entraînement de chaque semaine.
La capacité cognitive tout au long d'une semaine est calculée sur la base de la performance globale de l'entraînement cognitif.
La performance globale d'entraînement est une performance moyenne intégrant la performance de toutes les tâches d'entraînement cognitif ciblant différents domaines cognitifs (par exemple, la pensée, la mémoire, la perception, l'attention, la fonction exécutive).
L'exécution d'une certaine tâche de formation est standardisée selon des scores normatifs de 0 à 100.
Le changement des capacités cognitives est quantifié comme la disparité des capacités cognitives entre les semaines adjacentes (la mesure sera exécutée chaque semaine à plusieurs reprises).
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À la fin de chaque semaine jusqu'à la fin des études (jusqu'à 5 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yi Tang, M.D., Ph.D., Xuanwu Hospital, Beijing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023027 (Autre identifiant: Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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