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Effets de la dose d'entraînement sur l'entraînement cognitif informatisé chez les patients atteints de troubles cognitifs

20 mai 2024 mis à jour par: Xuanwu Hospital, Beijing

Effets de la dose d'entraînement sur l'entraînement cognitif informatisé chez les personnes atteintes de troubles cognitifs : une étude rétrospective à grande échelle

Le but de cette étude observationnelle est d'explorer la dose optimale d'entraînement cognitif informatisé chez les patients atteints de troubles cognitifs. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Existe-t-il une dose optimale d'entraînement cognitif informatisé pour les patients atteints de troubles cognitifs ?
  • La dose optimale est-elle différente chez les patients de différentes populations d'âge ? Les participants inscrits à l'étude ont suivi un programme d'entraînement cognitif informatisé et les données d'entraînement ont été analysées pour explorer la dose optimale.

Les chercheurs compareront les différents groupes de doses pour voir s'il existe une dose optimale pour l'amélioration la plus élevée des capacités cognitives.

Les chercheurs compareront en outre deux groupes d'âge (âgés de moins de 60 ans ou âgés de 60 ans et plus) pour voir si les doses optimales dans les deux groupes sont différentes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : L'entraînement cognitif informatisé (ECC) est une forme de thérapie numérique qui utilise des tâches cognitives informatisées pour entraîner des patients souffrant de troubles cognitifs causés par diverses maladies neurologiques ou psychiatriques. Il a été démontré que le CCT ralentit la progression des troubles cognitifs dans la démence à un stade précoce, en particulier dans la mémoire de travail. Cependant, il y a un manque de recherche sur la dose d'entraînement optimale pour les personnes atteintes de troubles cognitifs. Des méta-analyses antérieures ont exploré les types, les méthodes d'administration et la dose d'entraînement cognitif chez les personnes âgées en bonne santé et celles présentant des facteurs de risque de démence, mais pas chez celles souffrant de troubles cognitifs.

Objectifs : L'étude visait à explorer la relation dose-réponse du CCT et à estimer la dose quotidienne et hebdomadaire optimale pour les personnes atteintes de troubles cognitifs.

Participants et méthodes : l'étude est une étude de cohorte rétrospective et portera sur 21 845 patients atteints de troubles cognitifs. Les expositions dans l'étude sont différentes doses d'entraînement cognitif en une semaine et le résultat est l'amélioration des capacités cognitives en une semaine. Les semaines avec la même dose d'entraînement de différents patients seront classées dans un groupe d'exposition. Le modèle à effets mixtes sera utilisé pour estimer la dose optimale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

21845

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine, 100053
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants sont des patients ambulatoires qui ont suivi un programme d'entraînement cognitif informatisé à domicile en 2017-2021 en Chine.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de troubles cognitifs.
  • Patients ayant suivi un entraînement cognitif informatisé en 2017-2021.

Critère d'exclusion:

  • âge < 40 ans
  • durée de formation < 2 semaines
  • avec une démence modérée à sévère, des maladies cardiovasculaires prévalentes, un cancer, des maladies systémiques instables ou des maladies psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients présentant une déficience cognitive suivant un entraînement cognitif informatisé
Les expositions et les résultats ont été mesurés à plusieurs reprises au cours du processus de formation pour chaque patient. Les résultats ont été comparés pour évaluer l'effet de différentes expositions (entraînement cognitif informatisé avec différentes doses). Un modèle à effets mixtes a été construit pour résoudre les effets aléatoires des patients.
La dose d'entraînement a été définie comme la fréquence d'entraînement (nombre de jours d'entraînement par semaine) et la durée moyenne d'entraînement par jour d'entraînement. La dose quotidienne a été divisée en 13 catégories avec un intervalle de 5 minutes et la fréquence d'entraînement comporte 7 catégories selon le nombre de jours d'entraînement par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des capacités cognitives entre les semaines adjacentes
Délai: À la fin de chaque semaine jusqu'à la fin des études (jusqu'à 5 ans)
La capacité cognitive est mesurée le dernier jour d'entraînement de chaque semaine. La capacité cognitive tout au long d'une semaine est calculée sur la base de la performance globale de l'entraînement cognitif. La performance globale d'entraînement est une performance moyenne intégrant la performance de toutes les tâches d'entraînement cognitif ciblant différents domaines cognitifs (par exemple, la pensée, la mémoire, la perception, l'attention, la fonction exécutive). L'exécution d'une certaine tâche de formation est standardisée selon des scores normatifs de 0 à 100. Le changement des capacités cognitives est quantifié comme la disparité des capacités cognitives entre les semaines adjacentes (la mesure sera exécutée chaque semaine à plusieurs reprises).
À la fin de chaque semaine jusqu'à la fin des études (jusqu'à 5 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yi Tang, M.D., Ph.D., Xuanwu Hospital, Beijing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2023

Première publication (Réel)

28 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2024

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023027 (Autre identifiant: Helse Sor-Ost (Helse Sør-Øst))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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