胆汁うっ滞性肝疾患児における中鎖脂肪酸高配合粉乳の適用と効果の評価
2025年9月9日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
胆汁うっ滞性肝疾患の乳児の栄養状態および疾患状態の改善に対する中鎖脂肪酸が豊富な粉ミルクの給与の効果を検証すること、および胆汁うっ滞性肝疾患の乳児に中鎖脂肪酸が豊富な粉ミルクを給与することの安全性を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、乳児のあらゆる種類の胆汁うっ滞性肝疾患が含まれ、中鎖脂肪酸が豊富な粉ミルクによる介入の有効性と安全性に関するランダム化対照研究が含まれ、中鎖脂肪酸が豊富な粉ミルクを与えることによる栄養改善への効果を検証します。胆汁うっ滞性肝疾患の乳児の状態と疾患状態。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国
- zhaoyang Gou
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 胆汁うっ滞の診断基準を満たしている
- 人工栄養（粉ミルクフィーダー）
- 年齢 ≤ 6 ヶ月
- 胆汁うっ滞の経過が1か月を超えた
- 保護者へのインフォームドコンセント
除外基準:
- 胃腸奇形など、栄養摂取障害を引き起こす主要な非胆汁うっ滞性遺伝疾患があります。
- 腹水と下痢を伴う胆汁うっ滞
- 中鎖脂肪酸の酸化障害のある患者において
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：豊富な中鎖脂肪酸粉乳群
このグループには中鎖脂肪酸が豊富な粉ミルクが与えられます。
粉ミルクのMCT含有量は39%、総エネルギーは68kcal/100mlです。
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介入グループには 32 人の乳児がいます。彼らには、中鎖脂肪酸が豊富な粉ミルク、MCT 含有量 39% の粉ミルク、総エネルギー 68kcal/100ml、授乳頻度 3 時間間隔で給餌されます。
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アクティブコンパレータ：普通粉乳グループ
このグループには通常の粉ミルクが与えられます。粉ミルクのMCT含有量は30％未満で、総エネルギーは67kcal/100mlです。
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対照群には 32 人の乳児がいます。彼らには通常の粉ミルク、MCT 含有量が 30% 未満の粉ミルク、総エネルギー 67kcal/100ml、授乳頻度は 3 時間間隔です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年齢別体重の Z スコア
時間枠：『入学から4週末(28日)まで』
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WAZの変更は入会後4週末(28日)に計算されます。
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『入学から4週末(28日)まで』
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Children's Hospital of Fudan University Children's Hospital of Fudan University、employee
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月26日
最初の投稿 (実際)
2023年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月9日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。