담즙정체성 간질환 영유아에서 중쇄 지방산 풍부 분유의 적용 및 효과 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2025년 9월 9일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
중쇄지방산이 풍부한 분유가 담즙정체성 간질환 영아의 영양 상태 및 질병 상태 개선에 미치는 영향을 검증하고 담즙정체성 간질환 영아에서 중쇄지방산이 풍부한 분유를 먹이는 안전성을 평가한다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 영유아의 모든 종류의 담즙정체성 간질환, 중쇄지방산이 풍부한 분유를 이용한 개입의 효능 및 안전성에 대한 무작위대조연구, 담즙정체성 간질환이 있는 영아의 상태 및 질병 상태 .
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Shanghai, 중국
- zhaoyang Gou
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 담즙 정체의 진단 기준을 충족합니다.
- 인공 수유(분유 공급기)
- 연령 ≤6개월
- 담즙정체의 경과는 > 1개월이었습니다.
- 보호자 동의서
제외 기준:
- 위장 기형과 같은 영양 섭취 장애로 이어지는 주요 비담즙정체성 유전 질환이 있습니다.
- 복수와 설사를 동반한 담즙정체
- 중쇄 지방산의 산화 장애가 있는 환자에서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 풍부한 중쇄지방산 분유군
이 그룹은 중쇄 지방산이 풍부한 분유를 먹일 것입니다.
분유의 MCT 함량은 39%이며 총 열량은 68kcal/100ml입니다.
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개입군에는 32명의 유아가 있습니다. 풍부한 중쇄지방산 분유, MCT 함량 39% 분유, 총 열량 68kcal/100ml, 3시간 간격으로 수유
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활성 비교기: 일반 분유 그룹
이 그룹은 일반 분유를 먹입니다. 분유의 MCT 함량은 30% 미만이며 총 열량은 67kcal/100ml입니다.
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대조군은 영아 32명으로 일반 분유, MCT 함량 30% 미만 분유, 총 열량 67kcal/100ml, 3시간 간격으로 수유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나이에 대한 Z-점수 체중
기간: "입학부터 4주차까지(28일)"
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WAZ의 변경은 등록 후 4주(28일)에 계산됩니다.
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"입학부터 4주차까지(28일)"
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Children's Hospital of Fudan University Children's Hospital of Fudan University, Employee
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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