Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskipitkäketjuisen rasvahappopitoisen maitojauheen käyttö ja vaikutus vauvoilla, joilla on kolestaattinen maksasairaus

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Todentaa keskipitkäketjuisia rasvahappoja sisältävän maitojauheen ruokinnan vaikutus kolestaattista maksasairautta sairastavien imeväisten ravitsemustilan ja sairauden tilan parantamiseen ja arvioida keskipitkäketjuisia rasvahappoja sisältävän maitojauheen ruokinnan turvallisuutta vauvoilla, joilla on kolestaattinen maksasairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää kaikentyyppiset kolestaattiset maksasairaudet vauvoilla, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tehokkuudesta ja turvallisuudesta interventiossa runsaalla keskipitkäketjuisella rasvahapolla sisältävällä maitojauheella, jotta varmistetaan runsaasti keskipitkäketjuisia rasvahappoja sisältävän maitojauheen ruokinnan vaikutus ravitsemustason parantamiseen. kolestaattista maksasairautta sairastavien imeväisten tila ja sairauden tila.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täyttää kolestaasin diagnostiset kriteerit
  • Keinotekoinen ruokinta (reseptisyöttölaitteet)
  • Ikä ≤6 kuukautta
  • Kolestaasin kesto oli > 1 kuukausi
  • Huoltajan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • On olemassa merkittäviä ei-kolestaattisia geneettisiä sairauksia, jotka johtavat ravinnon saantihäiriöihin, kuten ruoansulatuskanavan epämuodostumisiin
  • Kolestaasi ja askites ja ripuli
  • Potilaille, joilla on keskipitkäketjuisten rasvahappojen oksidatiivinen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rikas keskiketjuinen rasvahappomaitojauheryhmä
Tämä ryhmä ruokitaan maitojauhetta, jossa on runsaasti keskipitkäketjuisia rasvahappoja. Maidon MCT-pitoisuus on 39 % ja kokonaisenergia on 68 kcal/100 ml.
Ravintolisä: Rikas keskiketjuinen rasvahappomaitojauheryhmä
Interventioryhmässä on 32 vauvaa. Heille ruokitaan runsas keskiketjuinen rasvahappomaitojauhe, äidinmaidonkorvike, jonka MCT-pitoisuus on 39 %, kokonaisenergia 68 kcal/100 ml ja ruokintatiheys 3 tunnin välein.
Active Comparator: Tavallinen maitojauheryhmä
Tämä ryhmä ruokitaan tavallista maitojauhetta. Maidon MCT-pitoisuus on alle 30 % ja kokonaisenergia on 67 kcal/100 ml.
Ravintolisä: Tavallinen maitojauheryhmä
Kontrolliryhmässä on 32 vauvaa. Heille ruokitaan tavallista maitojauhetta, korviketta, jonka MCT-pitoisuus on alle 30 %, kokonaisenergia 67 kcal/100 ml ja ruokintatiheys 3 tunnin välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Z-painopisteet iän mukaan
Aikaikkuna: "ilmoittautumisesta 4 viikonloppuun (28 päivää)"
WAZ:n muutos laskettaisiin 4 viikonlopun (28 päivän) kuluttua ilmoittautumisesta.
"ilmoittautumisesta 4 viikonloppuun (28 päivää)"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Fudan University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Children's Hospital of Fudan University Children's Hospital of Fudan University, Employee

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHFudanU0530

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolestaattinen maksasairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa