富含中链脂肪酸奶粉在婴幼儿胆汁淤积性肝病中的应用及效果评价
2025年9月9日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
验证富含中链脂肪酸奶粉对改善胆汁淤积性肝病婴儿营养状况和疾病状况的效果，评价胆汁淤积性肝病婴儿喂养富含中链脂肪酸奶粉的安全性。
研究概览
详细说明
本研究将包括各类婴儿胆汁淤积性肝病，对富含中链脂肪酸奶粉干预的有效性和安全性进行随机对照研究，以验证喂养富含中链脂肪酸奶粉对改善营养状况的效果。婴儿胆汁淤积性肝病的状况和疾病状况。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai、中国
- zhaoyang Gou
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 符合胆汁淤积的诊断标准
- 人工喂养（配方奶喂养）
- 年龄≤6个月
- 胆汁淤积病程>1个月
- 监护人的知情同意
排除标准：
- 有重大非胆汁淤积性遗传病导致营养摄入障碍，如胃肠道畸形
- 胆汁淤积伴腹水和腹泻
- 中链脂肪酸氧化损伤的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：丰富的中链脂肪酸奶粉群
该组将喂食富含中链脂肪酸的奶粉。
配方奶中MCT含量为39%，总能量为68kcal/100ml。
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干预组婴儿32例,喂养富含中链脂肪酸奶粉,MCT含量39%的配方奶粉,总能量68kcal/100ml,喂养频率为3小时
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有源比较器：普通奶粉组
本组喂养普通奶粉，配方奶中MCT含量低于30%，总能量为67kcal/100ml。
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对照组32名婴儿,喂养普通奶粉、MCT含量小于30%的配方奶粉,总能量67kcal/100ml,喂养频率为3小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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年龄体重 Z 分数
大体时间：“从报名开始到第4个周末（28天）”
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WAZ的变化将在入学后第4个周末（28天）计算。
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“从报名开始到第4个周末（28天）”
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Children's Hospital of Fudan University Children's Hospital of Fudan University、employee
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月26日
首次发布 (实际的)
2023年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月9日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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