再発性および持続性の良性発作性頭位めまい症における頸部前庭誘発筋原性電位
2023年7月18日 更新者：ISIL TAYLAN CEBI、Haseki Training and Research Hospital
再発性および持続性の良性発作性頭位めまい症における頸部前庭誘発筋原性電位の評価
この観察研究の目的は、再発性/持続性 BPPV と非再発性 BPPV における頸部前庭誘発筋原性電位を比較することです。 再発性/持続性 BPPV は、診断後最初の 3 か月以内に症状や再発例を解消するために複数回の体位変換が必要な患者とみなされます。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 再発 BPPV 症例と非再発 BPPV 症例の病耳の cVEMP 所見に違いはありますか?
- BPPV患者の病気の耳と健康な耳のcVEMP所見に違いはありますか?
- 再発および非再発BPPV症例の健康な耳のcVEMP所見と健康な対照との間に違いはありますか?
VNG と確認された BPPV 患者は募集され、治療処置の前に CVEMP 検査が実施されます。
対照訪問は、治療メニューの実施後７日目に予定される。
患者は症状が消失した後、4週間追跡調査されます。 研究者らは、再発(グループ1)、非再発(グループ2)のBPPV患者、および健康な対照(グループ3)を比較して、2つのグループのcVEMP所見に違いがあるかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Isil Taylan Cebi, M.D
- 電話番号：00905072352256
- メール：drisiltaylan@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Abdullah Karatas, M.D
- 電話番号：00905326230218
- メール：akrts2000@yahoo.ca
研究場所
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İstanbul、七面鳥、34096
- 募集
- Haseki Training and Research Hospital
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コンタクト：
- Isil Taylan Cebi, M.D
- 電話番号：00905072352256
- メール：drisiltaylan@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
VNGで確認された最初のBPPV発作を有する18～65歳の患者。
説明
包含基準:
- 片側後管または側管BPPVで初めて耳鼻咽喉科クリニックに入院した患者
除外基準:
- 両側性BPPV患者
- 再発性または抵抗性の BPPV 患者
- 自発性眼振のある患者
- BPPV 以外の前庭障害または神経障害
- 前庭系や筋緊張に影響を与える可能性のある薬剤を使用している患者
- VEMP の結果に影響を与える可能性のある頸部筋障害および眼の病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ 3
健康管理
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頸部前庭誘発筋原性電位
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グループ1
再発性BPPV患者
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頸部前庭誘発筋原性電位
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グループ2
非再発性BPPV患者
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頸部前庭誘発筋原性電位
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4週間の追跡調査後の、正常対照と非再発および再発のBPPV症状を有するBPPV患者におけるcVEMP所見の比較。
時間枠：13週間
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VNG と確認された BPPV 患者は募集され、治療処置の前に CVEMP 検査が実施されます。 コントロール訪問は、治療メニューの実行後 7 日目に予定されます。 患者は症状の解消後4週間追跡調査されます。 研究者らは、再発（グループ 1）、非再発（グループ 2）の BPPV 患者、および健康な対照（グループ 3）を比較して、これらのグループの cVEMP 所見に違いがあるかどうかを確認します。 |
13週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Karatas A, Yuce T, Cebi IT, Acar Yuceant G, Haci C, Salviz M. Evaluation of Cervical Vestibular-Evoked Myogenic Potential Findings in Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Int Adv Otol. 2016 Dec;12(3):316-320. doi: 10.5152/iao.2016.2170. Epub 2016 Aug 1.
- Yetiser S, Ince D, Gul M. An analysis of vestibular evoked myogenic potentials in patients with benign paroxysmal positional vertigo. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2014 Oct;123(10):686-95. doi: 10.1177/0003489414532778. Epub 2014 May 1.
- Xu H, Liang FY, Chen L, Song XC, Tong MC, Thong JF, Zhang QQ, Sun Y. Evaluation of the utricular and saccular function using oVEMPs and cVEMPs in BPPV patients. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 Feb 9;45:12. doi: 10.1186/s40463-016-0125-7.
- Kim EJ, Oh SY, Kim JS, Yang TH, Yang SY. Persistent otolith dysfunction even after successful repositioning in benign paroxysmal positional vertigo. J Neurol Sci. 2015 Nov 15;358(1-2):287-93. doi: 10.1016/j.jns.2015.09.012. Epub 2015 Sep 5.
- Vaduva C, Esteban-Sanchez J, Sanz-Fernandez R, Martin-Sanz E. Prevalence and management of post-BPPV residual symptoms. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2018 Jun;275(6):1429-1437. doi: 10.1007/s00405-018-4980-x. Epub 2018 Apr 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月19日
一次修了 (推定)
2023年12月25日
研究の完了 (推定)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月19日
最初の投稿 (実際)
2023年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月18日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- cVEMP in intractable BPPV
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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