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Zervikal-vestibulär evozierte myogene Potenziale bei wiederkehrendem und anhaltendem gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel

18. Juli 2023 aktualisiert von: ISIL TAYLAN CEBI, Haseki Training and Research Hospital

Bewertung zervikal-vestibulär evozierter myogener Potenziale bei wiederkehrendem und anhaltendem gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die zervikal-vestibulär evozierten myogenen Potenziale bei rezidivierendem/persistierendem BPPV und nicht-rezidivierendem BPPV zu vergleichen. Als rezidivierendes/persistierendes BPPV gelten Patienten, bei denen mehr als ein Umlagerungsmanöver zur Beseitigung der Symptome erforderlich ist, sowie die wiederkehrenden Fälle in den ersten drei Monaten nach der Diagnose.

Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  • Gibt es einen Unterschied zwischen den cVEMP-Befunden erkrankter Ohren bei wiederkehrenden und nicht wiederkehrenden BPPV-Fällen?
  • Gibt es einen Unterschied zwischen den cVEMP-Befunden erkrankter Ohren und gesunder Ohren von BPPV-Patienten?
  • Gibt es einen Unterschied zwischen den cVEMP-Befunden gesunder Ohren mit wiederkehrenden und nicht wiederkehrenden BPPV-Fällen und gesunden Kontrollpersonen?

Patienten mit VNG-bestätigtem BPPV werden rekrutiert und vor den therapeutischen Manövern wird ein CVEMP-Test durchgeführt.

Kontrollbesuche werden am 7. Tag nach Durchführung der Therapiemenüs geplant.

Nach Abklingen der Symptome werden die Patienten 4 Wochen lang nachbeobachtet. Die Forscher werden wiederkehrende (Gruppe 1), nicht wiederkehrende (Gruppe 2) BPPV-Patienten und gesunde Kontrollpersonen (Gruppe 3) vergleichen, um festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen den cVEMP-Ergebnissen zweier Gruppen gibt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn, 34096
        • Rekrutierung
        • Haseki Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren mit erstem BPPV-Anfall, bestätigt durch VNG.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten, die zum ersten Mal mit einseitiger BPPV im hinteren oder seitlichen Kanal in die HNO-Klinik aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bilateralem BPPV
  • Patienten mit rezidivierendem oder resistentem BPPV
  • Patienten mit spontanem Nystagmus
  • andere vestibuläre oder neurologische Störungen als BPPV
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die das Vestibularsystem oder den Muskeltonus beeinträchtigen können
  • Störungen der Halsmuskulatur und Augenerkrankungen, die die VEMP-Ergebnisse beeinflussen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 3
Gesunde Kontrollen
Gerät: Zervikaler VEMP-Test
zervikal-vestibuläre evozierte myogene Potenziale
Gruppe 1
Patienten mit rezidivierendem BPPV
Gerät: Zervikaler VEMP-Test
zervikal-vestibuläre evozierte myogene Potenziale
Gruppe 2
Patienten mit nicht wiederkehrendem BPPV
Gerät: Zervikaler VEMP-Test
zervikal-vestibuläre evozierte myogene Potenziale

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Vergleich der cVEMP-Befunde bei normalen Kontrollpersonen und BPPV-Patienten mit nicht wiederkehrenden und wiederkehrenden BPPV-Symptomen nach 4-wöchiger Nachbeobachtung.
Zeitfenster: 13 Wochen

Patienten mit VNG-bestätigtem BPPV werden rekrutiert und vor den therapeutischen Manövern wird ein CVEMP-Test durchgeführt.

Kontrollbesuche werden am 7. Tag nach Durchführung der therapeutischen Menüs geplant.

Nach Abklingen der Symptome werden die Patienten 4 Wochen lang nachbeobachtet. Die Forscher werden wiederkehrende (Gruppe 1), nicht wiederkehrende (Gruppe 2) BPPV-Patienten und gesunde Kontrollpersonen (Gruppe 3) vergleichen, um festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen den cVEMP-Ergebnissen dieser Gruppen gibt.
13 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • cVEMP in intractable BPPV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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