- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05922774
Cervikal vestibulär framkallad myogen potential vid återkommande och ihållande benign paroxysmal positionsyrsel
Utvärdering av cervikala vestibulära framkallade myogena potentialer vid återkommande och ihållande benign paroxysmal positionsyrsel
Målet med denna observationsstudie är att jämföra de cervikala vestibulära framkallade myogena potentialerna i återkommande/persistent BPPV och icke-återkommande BPPV. Återkommande/persistent BPPV betraktas som de patienter som kräver mer än en ompositionsmanöver för att lösa symtomen och de återkommande fallen under de första tre månaderna efter diagnosen.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Finns det någon skillnad mellan cVEMP-fynden av sjuka öron vid återkommande och icke-återkommande BPPV-fall?
- Finns det någon skillnad mellan cVEMP-fynden hos sjuka öron och friska öron hos BPPV-patienter
- Finns det någon skillnad mellan cVEMP-fynden av friska öron med återkommande och icke-återkommande BPPV-fall och friska kontroller?
Patienter med VNG bekräftad BPPV kommer att rekryteras och CVEMP-test kommer att utföras före de terapeutiska manövrarna.
Kontrollbesök kommer att schemaläggas den 7:e dagen efter det att de terapeutiska menyerna genomförts.
Patienterna kommer att följas upp i 4 veckor efter att symtomen försvunnit. Forskare kommer att jämföra återkommande (Grupp 1), icke-återkommande (grupp 2) BPPV-patienter och friska kontroller (Grupp 3) för att se om det finns någon skillnad mellan cVEMP-fynden från två grupper.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Isil Taylan Cebi, M.D
- Telefonnummer: 00905072352256
- E-post: drisiltaylan@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Abdullah Karatas, M.D
- Telefonnummer: 00905326230218
- E-post: akrts2000@yahoo.ca
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34096
- Rekrytering
- Haseki Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Isil Taylan Cebi, M.D
- Telefonnummer: 00905072352256
- E-post: drisiltaylan@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på ÖNH-mottagning med unilateral posterior eller lateral kanal BPPV för första gången
Exklusions kriterier:
- patienter med bilateral BPPV
- patienter med återkommande eller resistent BPPV
- patienter med spontan nystagmus
- andra vestibulära eller neurologiska störningar än BPPV
- patienter som använder medicin som kan påverka det vestibulära systemet eller muskeltonus
- cervikala muskelstörningar och okulära patologier som kan påverka VEMP-resultaten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 3
Friska kontroller
|
cervikala vestibulära framkallade myogena potentialer
|
|
Grupp 1
Patienter med återkommande BPPV
|
cervikala vestibulära framkallade myogena potentialer
|
|
Grupp 2
Patienter med icke-återkommande BPPV
|
cervikala vestibulära framkallade myogena potentialer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelsen av cVEMP-fynd hos normala kontroller och BPPV-patienter med icke-återkommande och återkommande BPPV-symtom efter 4 veckors uppföljning.
Tidsram: 13 veckor
|
Patienter med VNG bekräftad BPPV kommer att rekryteras och CVEMP-test kommer att utföras före de terapeutiska manövrarna. Kontrollbesök kommer att schemaläggas den 7:e dagen efter att de terapeutiska menyerna utförts. Patienterna kommer att följas upp i 4 veckor efter att symtomen försvunnit. Forskare kommer att jämföra återkommande (Grupp 1), icke-återkommande (grupp 2) BPPV-patienter och friska kontroller (Grupp 3) för att se om det finns någon skillnad mellan cVEMP-fynden för dessa grupper. |
13 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Karatas A, Yuce T, Cebi IT, Acar Yuceant G, Haci C, Salviz M. Evaluation of Cervical Vestibular-Evoked Myogenic Potential Findings in Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Int Adv Otol. 2016 Dec;12(3):316-320. doi: 10.5152/iao.2016.2170. Epub 2016 Aug 1.
- Yetiser S, Ince D, Gul M. An analysis of vestibular evoked myogenic potentials in patients with benign paroxysmal positional vertigo. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2014 Oct;123(10):686-95. doi: 10.1177/0003489414532778. Epub 2014 May 1.
- Xu H, Liang FY, Chen L, Song XC, Tong MC, Thong JF, Zhang QQ, Sun Y. Evaluation of the utricular and saccular function using oVEMPs and cVEMPs in BPPV patients. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 Feb 9;45:12. doi: 10.1186/s40463-016-0125-7.
- Kim EJ, Oh SY, Kim JS, Yang TH, Yang SY. Persistent otolith dysfunction even after successful repositioning in benign paroxysmal positional vertigo. J Neurol Sci. 2015 Nov 15;358(1-2):287-93. doi: 10.1016/j.jns.2015.09.012. Epub 2015 Sep 5.
- Vaduva C, Esteban-Sanchez J, Sanz-Fernandez R, Martin-Sanz E. Prevalence and management of post-BPPV residual symptoms. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2018 Jun;275(6):1429-1437. doi: 10.1007/s00405-018-4980-x. Epub 2018 Apr 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- cVEMP in intractable BPPV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .