Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cervicaal vestibulair opgeroepen myogene mogelijkheden bij terugkerende en aanhoudende goedaardige paroxysmale positieduizeligheid

18 juli 2023 bijgewerkt door: ISIL TAYLAN CEBI, Haseki Training and Research Hospital

Evaluatie van door het cervicaal vestibulair opgeroepen myogene potentieel bij recidiverende en aanhoudende goedaardige paroxysmale positieduizeligheid

Het doel van deze observationele studie is om de cervicale vestibulaire opgewekte myogene potentialen bij recidiverende/aanhoudende BPPV en niet-recurrente BPPV te vergelijken. Terugkerende/aanhoudende BPPV wordt beschouwd als de patiënten die meer dan één herpositioneringsmanoeuvre nodig hebben om de symptomen op te lossen en de terugkerende gevallen in de eerste drie maanden na de diagnose.

De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:

  • Is er enig verschil tussen de cVEMP-bevindingen van zieke oren van terugkerende en niet-terugkerende BPPV-gevallen?
  • Is er een verschil tussen de cVEMP-bevindingen van zieke oren en gezonde oren van BPPV-patiënten?
  • Is er enig verschil tussen de cVEMP-bevindingen van gezonde oren van terugkerende en niet-terugkerende BPPV-gevallen en gezonde controles?

Patiënten met door VNG bevestigde BPPV zullen worden geworven en de CVEMP-test zal worden uitgevoerd vóór de therapeutische manoeuvres.

Controlebezoeken worden gepland op de 7e dag nadat de therapeutische menu's zijn uitgevoerd.

Patiënten worden gedurende 4 weken na het verdwijnen van de symptomen gevolgd. Onderzoekers zullen terugkerende (groep 1), niet-terugkerende (groep 2) BPPV-patiënten en gezonde controles (groep 3) vergelijken om te zien of er een verschil is tussen de cVEMP-bevindingen van twee groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İstanbul, Kalkoen, 34096
        • Werving
        • Haseki Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18-65 jaar met een eerste BPPV-aanval bevestigd met VNG.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten die voor het eerst in de KNO-kliniek zijn opgenomen met unilateraal posterieur of lateraal kanaal BPPV

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met bilaterale BPPD
  • patiënten met recidiverende of resistente BPPV
  • patiënten met spontane nystagmus
  • andere vestibulaire of neurologische aandoeningen dan BPPV
  • patiënten die medicijnen gebruiken die het vestibulaire systeem of de spiertonus kunnen beïnvloeden
  • cervicale spieraandoeningen en oculaire pathologieën die de VEMP-resultaten kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 3
Gezonde controles
Apparaat: Cervicale VEMP-testen
cervicaal vestibulair wekte myogene potentialen op
Groep 1
Patiënten met recidiverende BPPV
Apparaat: Cervicale VEMP-testen
cervicaal vestibulair wekte myogene potentialen op
Groep 2
Patiënten met niet-terugkerende BPPV
Apparaat: Cervicale VEMP-testen
cervicaal vestibulair wekte myogene potentialen op

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De vergelijking van cVEMP-bevindingen bij normale controles en BPPV-patiënten met niet-terugkerende en terugkerende BPPV-symptomen na een follow-up van 4 weken.
Tijdsspanne: 13 weken

Patiënten met door VNG bevestigde BPPV zullen worden geworven en de CVEMP-test zal worden uitgevoerd vóór de therapeutische manoeuvres.

Controlebezoeken worden gepland op de 7e dag nadat de therapeutische menu's zijn uitgevoerd.

Patiënten worden gedurende 4 weken na het verdwijnen van de symptomen gevolgd. Onderzoekers zullen terugkerende (Groep 1), niet-terugkerende (groep 2) BPPV-patiënten en gezonde controles (Groep 3) vergelijken om te zien of er enig verschil is tussen de cVEMP-bevindingen van deze groepen.
13 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

25 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • cVEMP in intractable BPPV

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren