Шейные вестибулярные вызванные миогенные потенциалы при рецидивирующем и персистирующем доброкачественном пароксизмальном позиционном головокружении
Оценка шейных вестибулярных вызванных миогенных потенциалов при рецидивирующем и персистирующем доброкачественном пароксизмальном позиционном головокружении
Целью данного обсервационного исследования является сравнение шейных вестибулярных вызванных миогенных потенциалов при рецидивирующем/персистирующем ДППГ и нерецидивном ДППГ. Рецидивирующим/персистирующим ДППГ считаются пациенты, которым требуется более одного репозиционного маневра для разрешения симптомов, а также рецидивирующие случаи в первые три месяца после постановки диагноза.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Есть ли какая-либо разница между результатами cVEMP больных ушей при рецидивирующем и нерецидивном случаях ДППГ?
- Есть ли разница между результатами cVEMP больных ушей и здоровых ушей пациентов с ДППГ?
- Есть ли какая-либо разница между результатами cVEMP здоровых ушей пациентов с рецидивирующим и нерецидивирующим ДППГ и здоровым контролем?
Пациенты с подтвержденным ВНГ ДППГ будут набраны, и перед терапевтическими маневрами будет проведен тест CVEMP.
Контрольные визиты будут назначены на 7-й день после проведения терапевтического меню.
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 4 недель после исчезновения симптомов. Исследователи будут сравнивать рецидивирующих (группа 1), нерецидивирующих (группа 2) пациентов с ДППГ и здоровых людей (группа 3), чтобы увидеть, есть ли какая-либо разница между результатами cVEMP двух групп.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Isil Taylan Cebi, M.D
- Номер телефона: 00905072352256
- Электронная почта: drisiltaylan@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abdullah Karatas, M.D
- Номер телефона: 00905326230218
- Электронная почта: akrts2000@yahoo.ca
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34096
- Рекрутинг
- Haseki Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Isil Taylan Cebi, M.D
- Номер телефона: 00905072352256
- Электронная почта: drisiltaylan@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, впервые поступившие в ЛОР-клинику с односторонним задним или латеральным каналом ДППГ
Критерий исключения:
- пациенты с двусторонним ДППГ
- пациенты с рецидивирующим или резистентным ДППГ
- пациенты со спонтанным нистагмом
- вестибулярные или неврологические расстройства, кроме ДППГ
- пациенты, принимающие лекарства, которые могут повлиять на вестибулярную систему или мышечный тонус
- заболевания шейных мышц и глазные патологии, которые могут повлиять на результаты VEMP
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 3
Здоровые элементы управления
|
шейные вестибулярные вызванные миогенные потенциалы
|
|
Группа 1
Пациенты с рецидивирующим ДППГ
|
шейные вестибулярные вызванные миогенные потенциалы
|
|
Группа 2
Пациенты с нерецидивирующим ДППГ
|
шейные вестибулярные вызванные миогенные потенциалы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение результатов cVEMP у здоровых людей из контрольной группы и пациентов с ДППГ с нерецидивирующими и рецидивирующими симптомами ДППГ после 4-недельного наблюдения.
Временное ограничение: 13 недель
|
Пациенты с подтвержденным ВНГ ДППГ будут набраны, и перед терапевтическими маневрами будет проведен тест CVEMP. Контрольные визиты будут назначены на 7-й день после проведения терапевтического меню. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 4 недель после исчезновения симптомов. Исследователи будут сравнивать рецидивирующих (группа 1), нерецидивирующих (группа 2) пациентов с ДППГ и здоровых людей (группа 3), чтобы увидеть, есть ли какая-либо разница между результатами cVEMP в этих группах. |
13 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Karatas A, Yuce T, Cebi IT, Acar Yuceant G, Haci C, Salviz M. Evaluation of Cervical Vestibular-Evoked Myogenic Potential Findings in Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Int Adv Otol. 2016 Dec;12(3):316-320. doi: 10.5152/iao.2016.2170. Epub 2016 Aug 1.
- Yetiser S, Ince D, Gul M. An analysis of vestibular evoked myogenic potentials in patients with benign paroxysmal positional vertigo. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2014 Oct;123(10):686-95. doi: 10.1177/0003489414532778. Epub 2014 May 1.
- Xu H, Liang FY, Chen L, Song XC, Tong MC, Thong JF, Zhang QQ, Sun Y. Evaluation of the utricular and saccular function using oVEMPs and cVEMPs in BPPV patients. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 Feb 9;45:12. doi: 10.1186/s40463-016-0125-7.
- Kim EJ, Oh SY, Kim JS, Yang TH, Yang SY. Persistent otolith dysfunction even after successful repositioning in benign paroxysmal positional vertigo. J Neurol Sci. 2015 Nov 15;358(1-2):287-93. doi: 10.1016/j.jns.2015.09.012. Epub 2015 Sep 5.
- Vaduva C, Esteban-Sanchez J, Sanz-Fernandez R, Martin-Sanz E. Prevalence and management of post-BPPV residual symptoms. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2018 Jun;275(6):1429-1437. doi: 10.1007/s00405-018-4980-x. Epub 2018 Apr 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cVEMP in intractable BPPV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .