Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal vestibulær fremkaldt myogene potentialer ved tilbagevendende og vedvarende benign paroksysmal positionel vertigo

18. juli 2023 opdateret af: ISIL TAYLAN CEBI, Haseki Training and Research Hospital

Evaluering af cervikal vestibulær fremkaldte myogene potentialer ved tilbagevendende og vedvarende benign paroxysmal positionel vertigo

Målet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne de cervikale vestibulære fremkaldte myogene potentialer i tilbagevendende/persistent BPPV og ikke-tilbagevendende BPPV. Tilbagevendende/persistent BPPV betragtes som de patienter, der kræver mere end én repositionsmanøvre til løsning af symptomer og de tilbagevendende tilfælde i de første tre måneder efter diagnosen.

Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Er der nogen forskel mellem cVEMP-fundene af syge ører af tilbagevendende og ikke-tilbagevendende BPPV-tilfælde?
  • Er der nogen forskel mellem cVEMP-fundene for syge ører og raske ører hos BPPV-patienter
  • Er der nogen forskel mellem cVEMP-resultaterne af sunde ører med tilbagevendende og ikke-tilbagevendende BPPV-tilfælde og raske kontroller?

Patienter med VNG bekræftet BPPV vil blive rekrutteret, og CVEMP test vil blive udført før de terapeutiske manøvrer.

Kontrolbesøg vil blive planlagt den 7. dag efter de terapeutiske menuer er udført.

Patienterne vil blive fulgt op i 4 uger efter, at symptomerne er forsvundet. Forskere vil sammenligne tilbagevendende (Gruppe 1), ikke-tilbagevendende (gruppe 2) BPPV-patienter og raske kontroller (Gruppe 3) for at se, om der er nogen forskel mellem cVEMP-resultaterne fra to grupper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34096
        • Rekruttering
        • Haseki Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18-65 år med første BPPV-anfald bekræftet med VNG.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter indlagt på ØNH-klinik med unilateral posterior eller lateral kanal BPPV for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med bilateral BPPV
  • patienter med tilbagevendende eller resistent BPPV
  • patienter med spontan nystagmus
  • andre vestibulære eller neurologiske lidelser end BPPV
  • patienter, der bruger medicin, som kan påvirke det vestibulære system eller muskeltonus
  • livmoderhalsmuskellidelser og okulære patologier, som kan påvirke VEMP-resultaterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 3
Sund kontrol
Enhed: Cervikal VEMP-test
cervikale vestibulære fremkaldte myogene potentialer
Gruppe 1
Patienter med tilbagevendende BPPV
Enhed: Cervikal VEMP-test
cervikale vestibulære fremkaldte myogene potentialer
Gruppe 2
Patienter med ikke-tilbagevendende BPPV
Enhed: Cervikal VEMP-test
cervikale vestibulære fremkaldte myogene potentialer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligningen af ​​cVEMP-fund hos normale kontroller og BPPV-patienter med ikke-tilbagevendende og tilbagevendende BPPV-symptomer efter 4 ugers opfølgning.
Tidsramme: 13 uger

Patienter med VNG bekræftet BPPV vil blive rekrutteret, og CVEMP test vil blive udført før de terapeutiske manøvrer.

Kontrolbesøg vil blive planlagt den 7. dag efter de terapeutiske menuer er udført.

Patienterne vil blive fulgt op i 4 uger efter, at symptomerne er forsvundet. Forskere vil sammenligne tilbagevendende (Gruppe 1), ikke-tilbagevendende (gruppe 2) BPPV-patienter og raske kontroller (Gruppe 3) for at se, om der er nogen forskel mellem cVEMP-resultaterne fra disse grupper.
13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • cVEMP in intractable BPPV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo

Kliniske forsøg med Cervikal VEMP-test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner