Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cervikal vestibulær fremkalt myogene potensialer ved tilbakevendende og vedvarende benign paroksysmal posisjonsvertigo

18. juli 2023 oppdatert av: ISIL TAYLAN CEBI, Haseki Training and Research Hospital

Evaluering av cervikal vestibulær fremkalt myogent potensial ved tilbakevendende og vedvarende benign paroksysmal posisjonsvertigo

Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne de cervikale vestibulære fremkalte myogene potensialene i tilbakevendende/persistent BPPV og ikke-tilbakevendende BPPV. Residiverende/persistent BPPV regnes som pasientene som trenger mer enn én reposisjoneringsmanøver for å løse symptomene og de tilbakevendende tilfellene i løpet av de første tre månedene etter diagnosen.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Er det noen forskjell mellom cVEMP-funnene til syke ører ved tilbakevendende og ikke-tilbakevendende BPPV-tilfeller?
  • Er det noen forskjell mellom cVEMP-funnene til syke ører og friske ører hos BPPV-pasienter
  • Er det noen forskjell mellom cVEMP-funnene fra friske ører med tilbakevendende og ikke-tilbakevendende BPPV-tilfeller og friske kontroller?

Pasienter med VNG bekreftet BPPV vil bli rekruttert og CVEMP test vil bli utført før de terapeutiske manøvrene.

Kontrollbesøk vil bli planlagt den 7. dagen etter at de terapeutiske menyene er utført.

Pasientene vil bli fulgt opp i 4 uker etter at symptomene er opphørt. Forskere vil sammenligne tilbakevendende (gruppe 1), ikke-tilbakevendende (gruppe 2) BPPV-pasienter og friske kontroller (gruppe 3) for å se om det er noen forskjell mellom cVEMP-funnene til to grupper.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İstanbul, Tyrkia, 34096
        • Rekruttering
        • Haseki Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter 18-65 år med første BPPV-anfall bekreftet med VNG.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter innlagt på ØNH-klinikk med unilateral posterior eller lateral kanal BPPV for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med bilateral BPPV
  • pasienter med tilbakevendende eller resistente BPPV
  • pasienter med spontan nystagmus
  • andre vestibulære eller nevrologiske lidelser enn BPPV
  • pasienter som bruker medisiner som kan påvirke det vestibulære systemet eller muskeltonus
  • livmorhalsmuskelforstyrrelser og okulære patologier som kan påvirke VEMP-resultatene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 3
Sunne kontroller
Enhet: Cervikal VEMP-testing
cervical vestibulære fremkalte myogene potensialer
Gruppe 1
Pasienter med tilbakevendende BPPV
Enhet: Cervikal VEMP-testing
cervical vestibulære fremkalte myogene potensialer
Gruppe 2
Pasienter med ikke-residiverende BPPV
Enhet: Cervikal VEMP-testing
cervical vestibulære fremkalte myogene potensialer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligningen av cVEMP-funn hos normale kontroller og BPPV-pasienter med ikke-tilbakevendende og tilbakevendende BPPV-symptomer etter 4 ukers oppfølging.
Tidsramme: 13 uker

Pasienter med VNG bekreftet BPPV vil bli rekruttert og CVEMP test vil bli utført før de terapeutiske manøvrene.

Kontrollbesøk vil bli planlagt den 7. dagen etter at de terapeutiske menyene er utført.

Pasientene vil bli fulgt opp i 4 uker etter at symptomene er opphørt. Forskere vil sammenligne tilbakevendende (gruppe 1), ikke-tilbakevendende (gruppe 2) BPPV-pasienter og friske kontroller (gruppe 3) for å se om det er noen forskjell mellom cVEMP-funnene til disse gruppene.
13 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

25. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • cVEMP in intractable BPPV

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere