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Potentiels myogéniques évoqués vestibulaires cervicaux dans le vertige positionnel paroxystique bénin récurrent et persistant

18 juillet 2023 mis à jour par: ISIL TAYLAN CEBI, Haseki Training and Research Hospital

Évaluation des potentiels myogéniques évoqués vestibulaires cervicaux dans les vertiges positionnels paroxystiques bénins récurrents et persistants

Le but de cette étude observationnelle est de comparer les potentiels myogéniques évoqués vestibulaires cervicaux dans le VPPB récurrent/persistant et le VPPB non récurrent. Le VPPB récurrent/persistant est considéré comme les patients qui nécessitent plus d'une manœuvre de repositionnement pour la résolution des symptômes et les cas récurrents dans les trois premiers mois après le diagnostic.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Existe-t-il une différence entre les résultats du cVEMP des oreilles malades des cas de VPPB récurrents et non récurrents ?
  • Existe-t-il une différence entre les résultats du cVEMP des oreilles malades et les oreilles saines des patients atteints de VPPB ?
  • Existe-t-il une différence entre les résultats du cVEMP des oreilles saines des cas de BPPV récurrents et non récurrents et des témoins sains ?

Les patients atteints de BPPV confirmés par VNG seront recrutés et un test CVEMP sera effectué avant les manœuvres thérapeutiques.

Des visites de contrôle seront programmées le 7ème jour après la réalisation des menusevers thérapeutiques.

Les patients seront suivis pendant 4 semaines après la résolution des symptômes. Les chercheurs compareront les patients BPPV récurrents (groupe 1), non récurrents (groupe 2) et les témoins sains (groupe 3) pour voir s'il existe une différence entre les résultats du cVEMP des deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Abdullah Karatas, M.D
  • Numéro de téléphone: 00905326230218
  • E-mail: akrts2000@yahoo.ca

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İstanbul, Turquie, 34096
        • Recrutement
        • Haseki Training and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 à 65 ans avec une première crise de VPPB confirmée par VNG.

La description

Critère d'intégration:

- Patients admis en clinique ORL avec VPPB canal postérieur ou latéral unilatéral pour la première fois

Critère d'exclusion:

  • patients atteints de VPPB bilatéral
  • patients atteints de VPPB récurrent ou résistant
  • patients avec nystagmus spontané
  • troubles vestibulaires ou neurologiques autres que le VPPB
  • les patients qui utilisent des médicaments pouvant affecter le système vestibulaire ou le tonus musculaire
  • troubles des muscles cervicaux et pathologies oculaires pouvant affecter les résultats du VEMP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 3
Contrôles sains
Dispositif: Test VEMP cervical
potentiels myogéniques évoqués vestibulaires cervicaux
Groupe 1
Patients atteints de VPPB récurrent
Dispositif: Test VEMP cervical
potentiels myogéniques évoqués vestibulaires cervicaux
Groupe 2
Patients atteints de VPPB non récurrent
Dispositif: Test VEMP cervical
potentiels myogéniques évoqués vestibulaires cervicaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La comparaison des résultats du cVEMP chez les témoins normaux et les patients BPPV présentant des symptômes BPPV non récurrents et récurrents après un suivi de 4 semaines.
Délai: 13 semaines

Les patients atteints de BPPV confirmés par VNG seront recrutés et un test CVEMP sera effectué avant les manœuvres thérapeutiques.

Les visites de contrôle seront programmées le 7ème jour après la réalisation des menus thérapeutiques.

Les patients seront suivis pendant 4 semaines après la résolution des symptômes. Les chercheurs compareront les patients BPPV récurrents (groupe 1), non récurrents (groupe 2) et les témoins sains (groupe 3) pour voir s'il existe une différence entre les résultats du cVEMP de ces groupes.
13 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Haseki Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

25 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2023

Première publication (Réel)

28 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • cVEMP in intractable BPPV

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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