Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyaki vestibularis kiváltott miogén potenciálok visszatérő és tartós jóindulatú paroxizmális pozíciós vertigo esetén

2023. július 18. frissítette: ISIL TAYLAN CEBI, Haseki Training and Research Hospital

A nyaki vestibularis által kiváltott miogén potenciálok értékelése visszatérő és tartós jóindulatú paroxizmális helyzeti vertigo esetén

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a cervicalis vestibularis kiváltott miogén potenciálok összehasonlítása visszatérő/perzisztens BPPV és nem visszatérő BPPV esetén. Kiújuló/perzisztens BPPV-nek tekintjük azokat a betegeket, akiknél a tünetek és a kiújuló esetek feloldásához egynél több repozicionálásra van szükség a diagnózist követő első három hónapban.

A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:

  • Van-e különbség a recidiváló és nem visszatérő BPPV esetek beteg füleinek cVEMP leletei között?
  • Van-e különbség a BPPV-betegek beteg füleinek és egészséges füleinek cVEMP-leletei között?
  • Van-e különbség a visszatérő és nem visszatérő BPPV esetek egészséges füleinek cVEMP-leletei és az egészséges kontrollok között?

A VNG-vel igazolt BPPV-vel rendelkező betegeket toborozzák, és a terápiás manőverek előtt CVEMP-tesztet végeznek.

Az ellenőrző látogatások időpontja a terápiás menük elvégzését követő 7. napon történik.

A betegeket a tünetek megszűnése után 4 hétig nyomon követik. A kutatók összehasonlítják a visszatérő (1. csoport), a nem visszatérő (2. csoport) BPPV-betegeket és az egészséges kontrollokat (3. csoport), hogy megnézzék, van-e különbség a két csoport cVEMP-eredményei között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İstanbul, Pulyka, 34096
        • Toborzás
        • Haseki Training and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

VNG-vel igazolt 18-65 éves betegek első BPPV-rohamában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- A fül-orr-gégészeti klinikára először felvett betegek egyoldali hátsó vagy laterális csatorna BPPV-vel

Kizárási kritériumok:

  • kétoldali BPPV-ben szenvedő betegek
  • visszatérő vagy rezisztens BPPV-ben szenvedő betegek
  • spontán nystagmusban szenvedő betegek
  • a BPPV-n kívüli vesztibuláris vagy neurológiai rendellenességek
  • betegek, akik olyan gyógyszert szednek, amely befolyásolhatja a vesztibuláris rendszert vagy az izomtónust
  • nyaki izombetegségek és szempatológiák, amelyek befolyásolhatják a VEMP eredményeket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
3. csoport
Egészséges ellenőrzések
Eszköz: Nyaki VEMP vizsgálat
cervicalis vestibularis által kiváltott miogén potenciálok
1. csoport
Ismétlődő BPPV-ben szenvedő betegek
Eszköz: Nyaki VEMP vizsgálat
cervicalis vestibularis által kiváltott miogén potenciálok
2. csoport
Nem visszatérő BPPV-ben szenvedő betegek
Eszköz: Nyaki VEMP vizsgálat
cervicalis vestibularis által kiváltott miogén potenciálok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cVEMP-leletek összehasonlítása normál kontrollokban és nem visszatérő és visszatérő BPPV-tünetekkel rendelkező BPPV-betegeknél 4 hetes követés után.
Időkeret: 13 hét

A VNG-vel igazolt BPPV-vel rendelkező betegeket toborozzák, és a terápiás manőverek előtt CVEMP-tesztet végeznek.

A kontroll viziteket a terápiás menük elvégzését követő 7. napon tervezik.

A betegeket a tünetek megszűnése után 4 hétig nyomon követik. A kutatók összehasonlítják a visszatérő (1. csoport), a nem visszatérő (2. csoport) BPPV-betegeket és az egészséges kontrollokat (3. csoport), hogy megnézzék, van-e különbség e csoportok cVEMP-eredményei között.
13 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Haseki Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • cVEMP in intractable BPPV

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki VEMP vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel