Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cervikální vestibulární evokované myogenní potenciály u recidivujícího a přetrvávajícího benigního paroxysmálního polohového vertiga

18. července 2023 aktualizováno: ISIL TAYLAN CEBI, Haseki Training and Research Hospital

Hodnocení cervikálních vestibulárních evokovaných myogenních potenciálů u recidivujících a perzistentních benigních paroxysmálních polohových vertigo

Cílem této observační studie je porovnat cervikální vestibulární evokované myogenní potenciály u rekurentních/perzistentních BPPV a nerekurentních BPPV. Recidivující/perzistentní BPPV jsou považováni za pacienty, kteří vyžadují více než jeden repoziční manévr k vyřešení symptomů a recidivujících případů v prvních třech měsících po diagnóze.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Existuje nějaký rozdíl mezi nálezy cVEMP u nemocných uší u rekurentních a nerekurentních případů BPPV?
  • Existuje nějaký rozdíl mezi nálezy cVEMP u nemocných uší a zdravých uší pacientů s BPPV?
  • Existuje nějaký rozdíl mezi nálezy cVEMP u zdravých uší u rekurentních a nerekurentních případů BPPV a zdravých kontrol?

Pacienti s BPPV potvrzeným VNG budou přijati a před terapeutickými manévry bude proveden test CVEMP.

Kontrolní návštěvy budou naplánovány na 7. den po provedení terapeutických menu.

Pacienti budou sledováni po dobu 4 týdnů po vymizení příznaků. Výzkumníci budou porovnávat recidivující (skupina 1), nerecidivující (skupina 2) pacienty s BPPV a zdravé kontroly (skupina 3), aby zjistili, zda existuje nějaký rozdíl mezi nálezy cVEMP dvou skupin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Abdullah Karatas, M.D
  • Telefonní číslo: 00905326230218
  • E-mail: akrts2000@yahoo.ca

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan, 34096
        • Nábor
        • Haseki Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18-65 let s první atakou BPPV potvrzenou VNG.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti poprvé přijatí na ORL kliniku s jednostranným BPPV zadního nebo laterálního kanálu

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s bilaterální BPPV
  • pacientů s rekurentní nebo rezistentní BPPV
  • pacientů se spontánním nystagmem
  • vestibulární nebo neurologické poruchy jiné než BPPV
  • pacientů, kteří užívají léky, které mohou ovlivnit vestibulární systém nebo svalový tonus
  • poruchy cervikálního svalstva a oční patologie, které mohou ovlivnit výsledky VEMP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 3
Zdravé kontroly
Přístroj: Cervikální testování VEMP
cervikální vestibulární evokované myogenní potenciály
Skupina 1
Pacienti s recidivujícím BPPV
Přístroj: Cervikální testování VEMP
cervikální vestibulární evokované myogenní potenciály
Skupina 2
Pacienti s nerekurentním BPPV
Přístroj: Cervikální testování VEMP
cervikální vestibulární evokované myogenní potenciály

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání nálezů cVEMP u normálních kontrol a pacientů s BPPV s nerekurentními a rekurentními symptomy BPPV po 4 týdnech sledování.
Časové okno: 13 týdnů

Pacienti s BPPV potvrzeným VNG budou přijati a před terapeutickými manévry bude proveden test CVEMP.

Kontrolní návštěvy budou naplánovány na 7. den po provedení terapeutických menu.

Pacienti budou sledováni po dobu 4 týdnů po vymizení příznaků. Výzkumníci budou porovnávat recidivující (skupina 1), nerecidivující (skupina 2) pacienty s BPPV a zdravé kontroly (skupina 3), aby zjistili, zda existuje nějaký rozdíl mezi nálezy cVEMP těchto skupin.
13 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haseki Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • cVEMP in intractable BPPV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální testování VEMP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit